SARkopenia u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki: badanie SARCOPAN (SARCOPAN)

WSTĘP Sarkopenia jest złożonym, wieloczynnikowym zespołem chorobowym, który może ujawnić się w starszym wieku (sarkopenia pierwotna) lub wcześniej w przebiegu choroby przewlekłej (sarkopenia wtórna). Wiąże się z gorszym rokowaniem w zakresie jakości życia, zachorowalności i śmiertelności. Do najważniejszych przyczyn wtórnej sarkopenii należą przewlekłe stany zapalne, zaburzenia regulacji endokrynnej, niedożywienie i zaburzenia wchłaniania. Wszystkie te stany występują w przypadku przewlekłego zapalenia trzustki (CP) z lub bez endokrynnej lub zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki (EPI). Przewlekłe zapalenie trzustki charakteryzuje się przewlekłym stanem zapalnym gruczołu, prowadzącym do zniszczenia zrazików i przewodów oraz postępującym zastępowaniem uszkodzonej tkanki trzustki tkanką zwłókniałą. W efekcie następuje stopniowe pogorszenie funkcji trzustki i pojawia się zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki oraz cukrzyca trzustkowo-pochodna. Brakuje dowodów na częstość występowania i częstość występowania sarkopenii w przewlekłym zapaleniu trzustki, a także badań korelujących sarkopenię z rozwojem przewlekłego zapalenia trzustki. W niedawnej metaanalizie Kuan i wsp. podali, że częstość występowania sarkopenii u pacjentów z porażeniem mózgowym waha się od 17 do 62%. Ocena sarkopenii i składu ciała u chorych na przewlekłe zapalenie trzustki jest ważnym czynnikiem prognostycznym, ponieważ ma wpływ na wynik kliniczny. Złotym standardem w diagnostyce sarkopenii jest pomiar masy mięśniowej za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego. Podstawowymi ograniczeniami tych procedur są odpowiednio narażenie na promieniowanie i koszty. Ultrasonografia mięśni może być idealną metodą oceny zarówno jakości, jak i ilości mięśni, ponieważ jest niedroga, łatwa do powtórzenia i dyskretna. Różne badania wykazały istotną korelację pomiędzy ultrasonografią mięśni a masą mięśniową ocenianą techniką złotego standardu. Według wiedzy badaczy w żadnym badaniu nie analizowano zastosowania ultrasonografii w ocenie sarkopenii w przewlekłym zapaleniu trzustki.

Głównym celem pracy jest ocena składu całego ciała, sarkopenii, testów sił dynamicznych, danych laboratoryjnych w różnych stadiach przewlekłego zapalenia trzustki. Oceniona zostanie również trafność analizy bioimpedancji i USG mięśni w diagnostyce sarkopenii.

Materiały i metody Do tego prospektywnego badania zostanie włączonych dziewięćdziesięciu ośmiu pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia trzustki. Kryteriami włączenia są wiek od 18 do 65 lat oraz CT lub MRI do maksymalnie 12 miesięcy. Kryteria wykluczenia obejmują wiek poniżej 18 lat lub więcej niż 65 lat i brak świadomej zgody.

Na podstawie tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego CP zostanie sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją Cambridge. Rozpoznanie EPI zostanie ustalone na podstawie zawartości elastazy w kale <200 mg/g.

Rejestrowane będą markery odżywcze surowicy związane z amylazą CP i PEI, lipazą, witaminą D, witaminą B12, kwasem foliowym, białkiem całkowitym, albuminą, cholesterolem całkowitym, cholesterolem HDL, triglicerydami.

Jeśli chodzi o skład ciała, rejestrowane będą waga, wzrost i BMI. Wykonana zostanie impedancja bioelektryczna, podczas której zostaną zarejestrowane następujące parametry: opór, reaktancja, kąt fazowy, masa wolnych tłuszczów, masa komórek ciała, wskaźnik masy komórek ciała oraz całe ciało.

W badaniu poprzecznym na poziomie trzeciego kręgu lędźwiowego (L3) oceniane będą przekroje powierzchni mięśni szkieletowych (SMA), trzewnej tkanki tłuszczowej (VAT), podskórnej tkanki tłuszczowej (SAT) i śródmięśniowej tkanki tłuszczowej (IMAT). SMI zostanie obliczone jako stosunek SMA/wysokość. Do ustalenia rozpoznania sarkopenii zostaną wykorzystane punkty odcięcia SMI zależne od płci (mężczyźni <56,44 cm2/m2, kobiety <46,56 cm2/m2).

W celu oceny dynamicznej siły mięśni zostanie przeprowadzona próba siły uścisku dłoni na hydraulicznym dynamometrze ręcznym oraz próba stania z pozycji siedzącej.

U wszystkich pacjentów zostanie wykonane USG mięśni. Ocenie zostaną poddane następujące parametry ultrasonograficzne: grubość mięśnia promieniowego, łokciowego, prostego uda, prostego brzucha i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki oraz intensywność echa w skali szarości; pole przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda; długość włókien mięśnia brzuchatego łydki i kąt pennacji.

Analiza statystyczna Jest to badanie jednoośrodkowe, prospektywne, niefarmakologiczne. Zmienne nominalne lub porządkowe zostaną przedstawione jako częstotliwości i wartości procentowe. Dla zmiennych ciągłych obliczona zostanie średnia, odchylenie standardowe, mediana i 95% przedziały ufności. Porównanie średnich/mediany zostanie zbadane za pomocą testu Manna-Whitneya lub testu t-Studenta. Związek między sarkopenią a charakterystyką demograficzną i chorobową zostanie oceniony za pomocą testu Chi-kwadrat i dokładnego testu Fishera.

Ponadto przeprowadzona zostanie analiza wieloczynnikowa. Korelacja zostanie ustalona przy użyciu współczynnika korelacji Pearsona lub Spearmana. Powierzchnia pod charakterystyką działania odbiornika (AUROC) zostanie obliczona w celu oceny działania ultradźwięków mięśni i impedancji bioelektrycznej, a następnie zostanie określona wartość odcięcia poprzez obliczenie wskaźnika Youdena. Wartość p <0,05 będzie uznawana za istotną statystycznie.