Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita a realizace intervence v oblasti duševního zdraví u PAS (AIM HI)

5. července 2018 aktualizováno: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Účelem této studie je otestovat efektivitu školení komunitních terapeutů v oblasti duševního zdraví, aby poskytovali intervenci v oblasti duševního zdraví pro ASD ("AIM HI") a studovat proces implementace AIM HI v komunitních programech duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií účinnosti AIM HI ("Individualizovaná intervence v oblasti duševního zdraví pro ASD"), intervence navržená speciálně pro implementaci na komunitních klinikách duševního zdraví, aby se snížilo problémové chování u dětí školního věku s poruchami autistického spektra (ASD). ). Přestože jednotlivé složky AIM HI jsou dobře zavedené praktické strategie založené na důkazech a data z pilotních studií naznačují, že problémy s chováním dětí se snižují, když jejich komunitní terapeuti duševního zdraví dodávají AIM HI, účinnost protokolu nebyla stanovena. Proto je primárním cílem otestovat dopad školení komunitních terapeutů v AIM HI na výsledky dítěte a rodiny a určit, jak charakteristiky dítěte/rodiny a úroveň věrnosti terapeuta zmírňují účinky léčby. Sekundárním cílem je shromáždit počáteční data o výsledcích implementace a provést průzkumné analýzy k identifikaci bariér a facilitátorů implementace AIM HI (např. intervence, organizace, charakteristiky poskytovatele). Tato studie má potenciál významně ovlivnit budováním místních kapacit pro poskytování služeb dětem školního věku s PAS v prostředí běžných služeb a posouváním vědy o účinnosti postupů založených na důkazech balení (EBP) pro konkrétní prostředí služeb. Bude také vytvářet zobecňující znalosti o implementaci, které lze použít pro tuto populaci/nastavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

609

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inkluzní kritéria pro terapeuty

  1. Zaměstnán jako personál nebo stážista na zúčastněné klinice (veřejně financovaný program duševního zdraví)
  2. Zaměstnán alespoň po dobu následujících 7 měsíců (tj. praxe nebo stáž neskončící v příštích 7 měsících).
  3. Má oprávněného klienta na aktuálním počtu případů (viz níže).

Kritéria začlenění pro dětské/rodičovské účastníky

  1. Věk dítěte 5-13 let.
  2. Má zaznamenanou aktuální diagnózu ASD.
  3. Splňuje kritéria pro ASD v Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) nebo vykazuje jiné klinické indikátory ASD
  4. Anglicky nebo španělsky mluvící.

Kritéria vyloučení pro dětské/rodičovské účastníky

  1. Dítě nevykazuje náročné chování.
  2. Dítě nesplňuje kritéria pro ASD na ADOS nebo nevykazuje jiné klinické příznaky ASD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Komunitní terapeut poskytuje běžnou péči zúčastněnému dítěti bez školení v AIM HI.
Jiný: Školení AIM HI
Terapeut se zapisuje do tréninku AIM HI
Jiný: Školení AIM HI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu v chování dětí podle Eybergova inventáře chování dětí (ECBI)
Časové okno: Zápis do studia, 6, 12, 18 měsíců po zápisu do studia
Zápis do studia, 6, 12, 18 měsíců po zápisu do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu v chování dětí na stupnici konkurenčního chování v systému pro zlepšování sociálních dovedností (SSIS)
Časové okno: Zápis do studia, 6, 12, 18 měsíců po zápisu do studia
Zápis do studia, 6, 12, 18 měsíců po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-4131
  • R01MH094317 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Školení AIM HI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit