Léčba otoku po totální endoprotéze kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) se běžně provádí k řešení invalidity z osteoartrózy v konečném stadiu (OA) u starších dospělých a očekává se, že se do roku 2040 pětinásobně zvýší na 3,5 milionu TKA ročně. Ačkoli je TKA účinná při snižování bolesti, jedná se o závažné akutní trauma kloubu, které zhoršuje základní slabost a postižení běžné u OA, což vede k dlouhodobé atrofii a další invaliditě. Útlum této akutní ztráty síly a funkce vede ke zlepšení dlouhodobých výsledků. Klíčem k prevenci této akutní ztráty je účinné zvládnutí pooperačního otoku kolena.

Otok kolen po TKA je hluboký a předpokládá se, že je hlavním hnacím motorem této akutní ztráty síly a funkce. Průměrná úroveň otoku vrcholí při 35% nárůstu v prvním týdnu po operaci. Během počátečního pooperačního období se síla kvadricepsu sníží o 60 %, což vede k poklesu funkční výkonnosti až o 90 %. Tato časná pooperační ztráta síly je způsobena deficitem aktivace kvadricepsu, který akutně omezuje rehabilitační potenciál a vede k dlouhodobým ztrátám síly kvadricepsu až o 42 %. Slabost kvadricepsu má za následek dlouhodobé snížení rychlosti chůze, rovnováhy, schopnosti lézt do schodů a schopnosti zvednout se. Časný funkční pokles zvyšuje riziko pádů a invalidity později v životě. Kromě toho pooperační otok kolena byl také spojen se zvýšenou bolestí, sníženým rozsahem pohybu (ROM) a pooperačními komplikacemi, jako je hluboká žilní trombóza (DVT) a infekce. Tradiční pooperační intervence, jako jsou elastické kompresní punčochy (hadice zabraňující tromboembolismu [TED]), však prokázaly minimální účinnost při snižování otoku po TKA.

Výzkumníci prokázali v pilotní kohortové studii (N=16), že nepružný, nastavitelný kompresní oděv souvisel se snížením otoku o 50 % v časném pooperačním období. Existuje však potřeba formálněji vyhodnotit účinky tohoto oděvu v robustnějším provedení a také určit předběžné účinky tohoto oděvu na důležité následné klinické výsledky (např. sílu a funkci) před zahájením větší klinické studie.

Vyšetřovatelé proto navrhují randomizovanou kontrolovanou studii 58 starších dospělých účastníků podstupujících TKA, aby zjistili, zda použití neelastického kompresního oděvu (INCOM) snižuje pooperační otok více než elastická hadice TED (CONTROL). Obě skupiny budou první tři týdny po TKA nosit přidělený oděv a po TKA se účastní standardizovaného rehabilitačního programu. Výsledky budou hodnoceny předoperačně a pooperačně v 1., 2., 3. týdnu (konec intervence) a 12.

CÍL 1: Zjistit, zda INCOM vede ke zlepšení kontroly otoku končetiny po operaci (hodnocení bioimpedance – primární výsledek) po TKA ve srovnání s CONTROL.

Hypotéza 1: INCOM prokáže snížení otoku končetiny po operaci ve srovnání s CONTROL skupinou po 1, 2 a 3 týdnech (primární cíl) po TKA a rozdíly mezi skupinami budou přetrvávat po 12 týdnech.

CÍL 2: Prozkoumat předběžnou účinnost INCOM na výsledky síly kvadricepsu (dynamometr), bolesti (numerická stupnice hodnocení bolesti), ROM (goniometrie), fyzické funkce (30sekundový test Sit to Stand, Timed Up and Go), a pacientem hlášené výsledky (WOMAC) ve srovnání s CONTROL.

Hypotéza 2: Směr účinku bude upřednostňovat skupinu INCOM pro sílu, bolest, ROM, fyzické funkce a výsledky uváděné pacientem ve srovnání s CONTROL skupinou v týdnech 1, 2, 3 a 12 po TKA.