Управление отеком после тотальной артропластики коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) обычно выполняется для устранения инвалидности вследствие терминальной стадии остеоартрита (ОА) у пожилых людей, и ожидается, что к 2040 году количество таких операций увеличится в пять раз и составит 3,5 миллиона ТКА в год. Хотя ТКА эффективно уменьшает боль, это серьезная острая травма сустава, которая усугубляет основную слабость и инвалидность, характерную для ОА, что приводит к долгосрочной атрофии и дальнейшей инвалидности. Ослабление этой острой потери силы и функций приводит к улучшению долгосрочных результатов. Ключом к предотвращению этой острой потери является эффективное управление послеоперационным отеком колена.

Отек колена после ТКА является глубоким и, как предполагается, является основной причиной резкой потери силы и функциональности. Средний уровень отека достигает максимума на 35% в первую неделю после операции. В начальном послеоперационном периоде сила квадрицепсов снижается на 60%, что приводит к снижению функциональных показателей до 90%. Эта ранняя послеоперационная потеря силы вызвана дефицитом активации четырехглавой мышцы, что резко ограничивает реабилитационный потенциал и приводит к долгосрочным потерям силы четырехглавой мышцы до 42%. Слабость квадрицепсов приводит к долгосрочному снижению скорости походки, равновесия, способности подниматься по лестнице и способности подниматься со стула. Раннее функциональное снижение увеличивает риск падений и инвалидности в более позднем возрасте. Кроме того, послеоперационный отек колена также связан с усилением боли, уменьшением диапазона движений (ROM) и послеоперационными осложнениями, такими как тромбоз глубоких вен (ТГВ) и инфекция. Однако традиционные послеоперационные вмешательства, такие как использование эластичных компрессионных чулок (шланг для предотвращения тромбоэмболии [TED]), продемонстрировали минимальную эффективность в уменьшении отека после ТКА.

В пилотном когортном исследовании (N=16) исследователи продемонстрировали, что ношение неэластичного регулируемого компрессионного белья способствовало уменьшению отека на 50% в раннем послеоперационном периоде. Однако существует необходимость более формально оценить влияние этого предмета одежды в более надежной конструкции, а также определить предварительное влияние этого предмета одежды на важные последующие клинические результаты (например, прочность и функциональность) до начала более масштабного клинического исследования.

Поэтому исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование с участием 58 пожилых участников, перенесших ТКА, чтобы определить, снижает ли использование неэластичного регулируемого компрессионного белья (INCOM) послеоперационный отек в большей степени, чем эластичный шланг TED (CONTROL). Обе группы будут носить назначенную одежду в течение первых трех недель после ТКА и участвовать в стандартной программе реабилитации после ТКА. Результаты будут оцениваться до и после операции на 1, 2, 3 (окончание вмешательства) и 12 неделях.

ЦЕЛЬ 1: Определить, приводит ли ИНКОМ к улучшению контроля отека хирургических конечностей (оценка биоимпеданса – первичный результат) после ТКА по сравнению с КОНТРОЛЕМ.

Гипотеза 1: INCOM продемонстрирует уменьшение отека хирургических конечностей по сравнению с контрольной группой через 1, 2 и 3 недели (основная конечная точка) после ТКА, а различия между группами сохранятся через 12 недель.

ЦЕЛЬ 2: Изучить предварительную эффективность INCOM на показатели силы квадрицепсов (динамометр), боли (числовая шкала оценки боли), ПЗУ (гониометрия), физических функций (30-секундный тест «сидеть-встать», «время подъема и движения»), и результаты, сообщаемые пациентами (WOMAC) по сравнению с КОНТРОЛЕМ.

Гипотеза 2: Направление эффекта будет в пользу группы ИНКОМ по силе, боли, ПЗУ, физической функции и результатам, сообщаемым пациентами, по сравнению с группой КОНТРОЛЯ через 1, 2, 3 и 12 недель после ТКА.