Zarządzanie obrzękiem po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) jest powszechnie wykonywana w celu leczenia niepełnosprawności spowodowanej schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawów (OA) u osób starszych i oczekuje się, że do 2040 r. liczba ta wzrośnie pięciokrotnie do 3,5 miliona TKA rocznie. Chociaż TKA skutecznie zmniejsza ból, jest to poważny ostry uraz stawu, który zaostrza podstawowe osłabienie i niepełnosprawność typowe dla choroby zwyrodnieniowej stawów, prowadząc do długotrwałej atrofii i dalszej niepełnosprawności. Osłabienie tej ostrej utraty siły i funkcji prowadzi do lepszych wyników długoterminowych. Kluczem do zapobiegania tej ostrej utracie jest skuteczne leczenie pooperacyjnego obrzęku kolana.

Obrzęk kolana po TKA jest głęboki i teoretycznie jest głównym czynnikiem powodującym ostrą utratę siły i funkcjonalności. Średni poziom obrzęku wzrasta o 35% w pierwszym tygodniu po zabiegu. W początkowym okresie pooperacyjnym siła mięśnia czworogłowego zmniejsza się o 60%, co prowadzi do zmniejszenia sprawności funkcjonalnej nawet o 90%. Ta wczesna pooperacyjna utrata siły jest spowodowana deficytem aktywacji mięśnia czworogłowego, co ostro ogranicza możliwości rehabilitacji i prowadzi do długoterminowej utraty siły mięśnia czworogłowego do 42%. Osłabienie mięśnia czworogłowego powoduje długotrwałe zmniejszenie szybkości chodu, równowagi, zdolności do wchodzenia po schodach i wznoszenia się na krześle. Wczesny spadek funkcjonalności zwiększa ryzyko upadków i niepełnosprawności w późniejszym życiu. Co więcej, pooperacyjny obrzęk kolana wiąże się również ze zwiększonym bólem, zmniejszonym zakresem ruchu (ROM) i powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak zakrzepica żył głębokich (DVT) i infekcja. Jednakże tradycyjne interwencje pooperacyjne, takie jak elastyczne pończochy uciskowe (wąż przeciwzakrzepowo-zatorowy [TED]), wykazały minimalną skuteczność w zmniejszaniu obrzęku po TKA.

W pilotażowym badaniu kohortowym (N=16) badacze wykazali, że stosowanie nieelastycznej, regulowanej odzieży uciskowej wiąże się ze zmniejszeniem obrzęku o 50% we wczesnym okresie pooperacyjnym. Istnieje jednak potrzeba bardziej formalnej oceny wpływu tej odzieży w bardziej wytrzymałej konstrukcji, a także określenia wstępnego wpływu tej odzieży na ważne dalsze wyniki kliniczne (np. wytrzymałość i funkcjonalność) przed rozpoczęciem większego badania klinicznego.

Dlatego badacze proponują randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 58 starszych dorosłych pacjentów poddawanych TKA, aby ustalić, czy stosowanie nieelastycznej regulowanej odzieży uciskowej (INCOM) zmniejsza obrzęk pooperacyjny w większym stopniu niż elastyczny wąż TED (KONTROLA). Obie grupy będą nosić przydzieloną odzież przez pierwsze trzy tygodnie po TKA i uczestniczyć w standardowym programie rehabilitacji po TKA. Wyniki zostaną ocenione przed i po operacji w tygodniach 1, 2, 3 (koniec interwencji) i 12.

CEL 1: Określenie, czy INCOM skutkuje lepszą chirurgiczną kontrolą obrzęku kończyn (ocena bioimpedancji – główny wynik) po TKA w porównaniu z KONTROLĄ.

Hipoteza 1: INCOM wykaże zmniejszony chirurgiczny obrzęk kończyn w porównaniu z grupą kontrolną po 1, 2 i 3 tygodniach (główny punkt końcowy) po TKA, a różnice między grupami utrzymają się po 12 tygodniach.

CEL 2: Zbadanie wstępnej skuteczności INCOM w zakresie siły mięśnia czworogłowego uda (dynamometr), bólu (numeryczna skala oceny bólu), ROM (goniometria), sprawności fizycznej (30-sekundowy test siadu i stania, Timed Up and Go), i wyniki zgłaszane przez pacjentów (WOMAC) w porównaniu z KONTROLĄ.

Hipoteza 2: Kierunek efektu będzie faworyzował grupę INCOM pod względem siły, bólu, ROM, sprawności fizycznej i wyników zgłaszanych przez pacjentów w porównaniu z grupą KONTROLNĄ w 1, 2, 3 i 12 tygodniu po TKA.