Zwellingsmanagement na totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Totale knieartroplastiek (TKA) wordt vaak uitgevoerd om invaliditeit als gevolg van artrose in het eindstadium (OA) bij oudere volwassenen aan te pakken en zal naar verwachting tegen 2040 vervijfvoudigen tot 3,5 miljoen TKA’s per jaar. Hoewel TKA effectief is in het verminderen van pijn, is het een substantieel acuut trauma aan het gewricht dat de onderliggende zwakte en invaliditeit verergert die vaak voorkomt bij artrose, wat leidt tot langdurige atrofie en verdere invaliditeit. Verzwakking van dit acute verlies van kracht en functie leidt tot betere resultaten op de lange termijn. De sleutel tot het voorkomen van dit acute verlies is het effectief beheersen van postoperatieve kniezwelling.

De zwelling van de knie na een TKP is ernstig en er wordt aangenomen dat deze een belangrijke oorzaak is van dit acute kracht- en functionele verlies. Het gemiddelde zwellingsniveau bereikt een piek van 35% in de eerste week na de operatie. Tijdens de eerste postoperatieve periode neemt de kracht van de quadriceps met 60% af, wat leidt tot een afname van de functionele prestaties tot wel 90%. Dit vroege postoperatieve krachtverlies wordt veroorzaakt door een tekort aan activatie van de quadriceps, wat het revalidatiepotentieel acuut beperkt en leidt tot langdurige verliezen aan quadricepskracht tot wel 42%. Zwakte van de quadriceps resulteert op lange termijn in een afname van de loopsnelheid, het evenwicht, het traplopen en het vermogen om op een stoel te gaan staan. Vroege functionele achteruitgang verhoogt het risico op vallen en invaliditeit later in het leven. Bovendien is postoperatieve zwelling van de knie ook in verband gebracht met verhoogde pijn, verminderd bewegingsbereik (ROM) en postoperatieve complicaties, zoals diepe veneuze trombose (DVT) en infectie. Traditionele postoperatieve interventies zoals elastische compressiekousen (trombo-embolie-afschrikkende [TED]-slang) hebben echter een minimale effectiviteit aangetoond bij het verminderen van zwelling na TKP.

De onderzoekers hebben in een pilotcohortstudie (N=16) aangetoond dat een inelastisch, verstelbaar compressiekledingstuk verband hield met een afname van de zwelling met 50% in de vroege postoperatieve periode. Er is echter behoefte aan een formelere evaluatie van de effecten van dit kledingstuk in een robuuster ontwerp, en aan het bepalen van de voorlopige effecten van dit kledingstuk op belangrijke klinische uitkomsten (bijvoorbeeld kracht en functie) voordat een grotere klinische proef wordt gestart.

Daarom stellen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor onder 58 oudere volwassen deelnemers die een TKP ondergaan om te bepalen of het gebruik van een inelastisch verstelbaar compressiekledingstuk (INCOM) de postoperatieve zwelling sterker vermindert dan een elastische TED-slang (CONTROL). Beide groepen zullen de eerste drie weken na TKP de toegewezen kleding dragen en na TKP deelnemen aan een gestandaardiseerd revalidatieprogramma. De resultaten zullen preoperatief en postoperatief worden beoordeeld in week 1,2, 3 (einde van de interventie) en 12.

DOEL 1: Bepalen of INCOM na TKP resulteert in een betere controle van de chirurgische zwelling van ledematen (beoordeling van de bio-impedantie - primaire uitkomst) in vergelijking met CONTROL.

Hypothese 1: INCOM zal een verminderde zwelling van de chirurgische ledematen aantonen vergeleken met de CONTROL-groep op 1, 2 en 3 weken (primair eindpunt) na TKP, en de groepsverschillen zullen na 12 weken blijven bestaan.

DOEL 2: Het onderzoeken van de voorlopige werkzaamheid van INCOM op de uitkomsten van quadricepskracht (dynamometer), pijn (numerieke pijnbeoordelingsschaal), ROM (goniometrie), fysiek functioneren (30 seconden Sit to Stand-test, Timed Up and Go), en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (WOMAC) vergeleken met CONTROL.

Hypothese 2: De richting van het effect zal in het voordeel zijn van de INCOM-groep wat betreft kracht, pijn, bewegingsvrijheid, fysiek functioneren en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten vergeleken met de CONTROL-groep in week 1,2, 3 en 12 weken na TKP.