Schwellungsmanagement nach Knieendoprothetik: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Knieendoprothetik (TKA) wird häufig zur Behandlung von Behinderungen aufgrund von Osteoarthritis (OA) im Endstadium bei älteren Erwachsenen durchgeführt und wird sich bis 2040 voraussichtlich verfünffachen, auf 3,5 Millionen TKAs pro Jahr. Obwohl TKA Schmerzen wirksam lindert, handelt es sich dabei um ein erhebliches akutes Trauma des Gelenks, das die bei Arthrose übliche zugrunde liegende Schwäche und Behinderung verschlimmert und zu einer langfristigen Atrophie und weiteren Behinderungen führt. Die Abschwächung dieses akuten Kraft- und Funktionsverlusts führt zu verbesserten Langzeitergebnissen. Der Schlüssel zur Verhinderung dieses akuten Verlusts liegt in der wirksamen Behandlung der postoperativen Knieschwellung.

Die Schwellung des Knies nach einer Knie-TEP ist schwerwiegend und gilt theoretisch als Hauptursache für diesen akuten Kraft- und Funktionsverlust. Die durchschnittliche Schwellung erreicht ihren Höhepunkt mit einem Anstieg von 35 % in der ersten Woche nach der Operation. Während der ersten postoperativen Phase nimmt die Kraft des Quadrizeps um 60 % ab, was zu einem Rückgang der funktionellen Leistung um bis zu 90 % führt. Dieser frühe postoperative Kraftverlust wird durch ein Defizit bei der Aktivierung des Quadrizeps verursacht, was das Rehabilitationspotenzial akut einschränkt und zu langfristigen Verlusten der Quadrizepskraft von bis zu 42 % führt. Eine Schwäche des Quadrizeps führt langfristig zu einer Abnahme der Ganggeschwindigkeit, des Gleichgewichts, der Fähigkeit zum Treppensteigen und zum Stuhlheben. Ein früher Funktionsverlust erhöht das Risiko für Stürze und Behinderungen im späteren Leben. Darüber hinaus wurde eine postoperative Knieschwellung auch mit erhöhten Schmerzen, eingeschränkter Bewegungsfreiheit (ROM) und postoperativen Komplikationen wie tiefer Venenthrombose (TVT) und Infektionen in Verbindung gebracht. Traditionelle postoperative Eingriffe wie elastische Kompressionsstrümpfe (Thromboembolism-Derrent [TED]-Schlauch) haben jedoch nur eine minimale Wirksamkeit bei der Reduzierung von Schwellungen nach TKA gezeigt.

Die Forscher haben in einer Pilot-Kohortenstudie (N=16) gezeigt, dass ein unelastisches, verstellbares Kompressionskleidungsstück in der frühen postoperativen Phase zu einer Verringerung der Schwellung um 50 % führte. Es besteht jedoch die Notwendigkeit, die Auswirkungen dieses Kleidungsstücks in einem robusteren Design formaler zu bewerten und die vorläufigen Auswirkungen dieses Kleidungsstücks auf wichtige nachgelagerte klinische Ergebnisse (z. B. Stärke und Funktion) zu bestimmen, bevor eine größere klinische Studie eingeleitet wird.

Daher schlagen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie mit 58 älteren erwachsenen Teilnehmern vor, die sich einer TKA unterziehen, um festzustellen, ob die Verwendung eines unelastischen verstellbaren Kompressionskleidungsstücks (INCOM) die postoperative Schwellung stärker reduziert als ein elastischer TED-Schlauch (CONTROL). Beide Gruppen tragen die zugewiesenen Kleidungsstücke in den ersten drei Wochen nach der TKA und nehmen an einem standardisierten Rehabilitationsprogramm nach der TKA teil. Die Ergebnisse werden präoperativ und postoperativ in den Wochen 1,2, 3 (Ende des Eingriffs) und 12 bewertet.

ZIEL 1: Feststellung, ob INCOM zu einer verbesserten chirurgischen Schwellungskontrolle der Gliedmaßen führt (Bioimpedanzbewertung – primäres Ergebnis) nach TKA im Vergleich zu CONTROL.

Hypothese 1: INCOM zeigt eine verringerte Schwellung der chirurgischen Extremitäten im Vergleich zur KONTROLLgruppe 1, 2 und 3 Wochen (primärer Endpunkt) nach der TKA, und die Gruppenunterschiede bleiben auch nach 12 Wochen bestehen.

ZIEL 2: Untersuchung der vorläufigen Wirksamkeit von INCOM auf die Ergebnisse der Quadrizepskraft (Dynamometer), des Schmerzes (numerische Schmerzbewertungsskala), des ROM (Goniometrie), der körperlichen Funktion (30-sekündiger Sit-to-Steh-Test, Timed Up and Go), und patientenberichtete Ergebnisse (WOMAC) im Vergleich zu CONTROL.

Hypothese 2: Die Wirkungsrichtung begünstigt die INCOM-Gruppe in Bezug auf Kraft, Schmerz, Bewegungsfreiheit, körperliche Funktion und vom Patienten berichtete Ergebnisse im Vergleich zur CONTROL-Gruppe in den Wochen 1, 2, 3 und 12 Wochen nach der TKA.