Vliv různých průtoků čerstvého plynu na hladiny karboxyhemoglobinu a pooperační výsledky pacientů v dětské kardiovaskulární chirurgii
Účinky různých toků čerstvého plynu na hladiny karboxyhemoglobinu
Anestezie s nízkým průtokem; Jedná se o anesteziologickou praxi, při které se po absorpci alespoň 50 % vydechovaného vzduchu a oxidu uhličitého (CO2) pomocí polouzavřeného systému zpětného vdechování nespotřebované anestetické plyny smíchají s určitým množstvím čerstvého plynu a poté se zcela nebo částečně vrácena pacientovi při další inspiraci. Teoreticky, když se anestezie s nízkým průtokem srovnává s anestezií s vysokým nebo normálním průtokem; je známo, že má výhody, jako je použití menšího množství inhalačního činidla, zachování mukociliární aktivity, zabránění mikroatelektáze, zachování množství vlhkosti a snížení teplotních ztrát.
Ve studiích prováděných v různých proudech čerstvého plynu bylo pozorováno, že CO, o kterém se předpokládá, že se hromadí v těle opětovným vdechováním v uzavřeném okruhu, se zvyšuje v důsledku chemické interakce a suchého absorbentu CO2. Tyto studie však neprokázaly, že by anestezie s nízkým průtokem zvyšovala akumulaci CO a měnila hemodynamiku.
Na naší klinice se používají nízkoprůtokové i vysokoprůtokové anesteziologické techniky. V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení účinků vysoko- a nízkoprůtokové sevofluranové anestezie aplikované s uzavřeným systémem na perioperační hladiny karboxyhemoglobinu (COHb) a hemodynamický systém v případech dětské kardiovaskulární chirurgie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hazal Ozsagiroglu
- Telefonní číslo: +905387284700
- E-mail: hazalozsagiroglu@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Selin Saglam
- Telefonní číslo: +905557198756
- E-mail: selinsaglams@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Selin Sağlam
- E-mail: selinsaglam@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hazal Ozsagiroglu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 2 měsíců do 7 let podstupující elektivní kardiochirurgický výkon
- Pacienti Americké anesteziologické společnosti (ASA) skóre II až III
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující naléhavou operaci
- Pacienti, kteří před operací potřebují mechanickou ventilaci nebo jakoukoli podporu dýchání
- Pacienti s levo-pravým zkratem
- cyanotických pacientů
- Pacienti mladší 2 měsíců a starší 7 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina anestezie s nízkým průtokem
V této skupině jsou parametry ventilace upraveny tak, aby byl poměr průtok čerstvého plynu/minuta ventilace nižší než 0,5
|
používá se anestezie s nízkým a vysokým průtokem.
Budou vyhodnoceny účinky různých toků plynů.
|
|
Skupina anestezie s vysokým průtokem
V této skupině jsou parametry ventilace upraveny tak, aby poměr průtok čerstvého plynu/minuta ventilace byl vyšší než 1,0
|
používá se anestezie s nízkým a vysokým průtokem.
Budou vyhodnoceny účinky různých toků plynů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny COHb
Časové okno: ve 30. minutě operace, na začátku kardiopulmonálního bypassu, v době uzávěru hrudníku, v době příjmu na jednotku intenzivní péče
|
Hodnoty COHb budou měřeny ve vzorcích arteriálních krevních plynů při různých úrovních průtoku čerstvého plynu.
|
ve 30. minutě operace, na začátku kardiopulmonálního bypassu, v době uzávěru hrudníku, v době příjmu na jednotku intenzivní péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba extubace
Časové okno: v době, kdy je pacient extubován, až 24 hodin
|
dobu extubace
|
v době, kdy je pacient extubován, až 24 hodin
|
|
tělesná teplota
Časové okno: ve 30. minutě operace, na začátku kardiopulmonálního bypassu, v době uzávěru hrudníku, v době příjmu na jednotku intenzivní péče
|
tělesná teplota
|
ve 30. minutě operace, na začátku kardiopulmonálního bypassu, v době uzávěru hrudníku, v době příjmu na jednotku intenzivní péče
|
|
krvácející
Časové okno: 24 hodin
|
Celkové množství krvácení během prvních 24 hodin
|
24 hodin
|
|
skóre vazoaktivního inotropu (VIS)
Časové okno: pooperační první hodina
|
VIS na konci operace
|
pooperační první hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Başakşehir Çam and Sakura
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .