- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06097806
Влияние различных потоков свежего газа на уровень карбоксигемоглобина и послеоперационные результаты пациентов в детской сердечно-сосудистой хирургии
Влияние различных потоков свежего газа на уровень карбоксигемоглобина
Низкопоточная анестезия; Это анестезиологическая практика, при которой после поглощения не менее 50% выдыхаемого воздуха и углекислого газа (CO2) с помощью полузакрытой системы рециркуляции неиспользованные анестезирующие газы смешиваются с определенным количеством свежего газа, а затем полностью или частично возвращается к пациенту при следующем вдохе. Теоретически, когда анестезию с низким потоком сравнивают с анестезией с высоким или нормальным потоком; известно, что он имеет такие преимущества, как использование меньшего количества ингаляционного агента, сохранение мукоцилиарной активности, предотвращение микроателектаза, сохранение количества влаги и уменьшение потери температуры.
В исследованиях, проведенных в различных потоках свежего газа, было замечено, что CO, который, как полагают, накапливается в организме при повторном дыхании в замкнутом контуре, увеличивается в результате химического взаимодействия и сухого абсорбента CO2. Однако в этих исследованиях нет доказательств того, что анестезия с низким потоком увеличивает накопление CO и изменяет гемодинамику.
В нашей клинике используются как низкопоточные, так и высокопоточные методы анестезии. В этом исследовании мы стремились оценить влияние анестезии севофлураном с высоким и низким потоком, применяемой с закрытой системой, на периоперационные уровни карбоксигемоглобина (COHb) и систему гемодинамики в случаях детской сердечно-сосудистой хирургии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hazal Ozsagiroglu
- Номер телефона: +905387284700
- Электронная почта: hazalozsagiroglu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Selin Saglam
- Номер телефона: +905557198756
- Электронная почта: selinsaglams@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Контакт:
- Selin Sağlam
- Электронная почта: selinsaglam@gmail.com
-
Главный следователь:
- Hazal Ozsagiroglu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 2 месяцев до 7 лет, перенесшие плановую операцию на сердце.
- Пациенты с оценкой II и III баллов Американского общества анестезиологов (ASA)
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию
- Пациенты, которым необходима искусственная вентиляция легких или какая-либо респираторная поддержка перед операцией.
- Пациенты с шунтом слева направо
- цианотичные пациенты
- Пациенты младше 2 месяцев и старше 7 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа низкопоточной анестезии
В этой группе параметры вентиляции настраиваются таким образом, чтобы соотношение потока свежего газа к минутной вентиляции было ниже 0,5.
|
Используются анестезия с низким и высоким потоком.
Будет оценено влияние различных газовых потоков.
|
|
Группа высокопоточной анестезии
В этой группе параметры вентиляции настраиваются так, чтобы коэффициент потока свежего газа/минутная вентиляция превышал 1,0.
|
Используются анестезия с низким и высоким потоком.
Будет оценено влияние различных газовых потоков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни COHb
Временное ограничение: на 30-й минуте операции, в начале искусственного кровообращения, в момент закрытия грудной клетки, в момент поступления в отделение интенсивной терапии
|
Значения COHb будут измеряться в образцах газов артериальной крови при различных уровнях потока свежего газа.
|
на 30-й минуте операции, в начале искусственного кровообращения, в момент закрытия грудной клетки, в момент поступления в отделение интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время экстубации
Временное ограничение: на момент экстубации пациента до 24 часов
|
время экстубации
|
на момент экстубации пациента до 24 часов
|
|
температура тела
Временное ограничение: на 30-й минуте операции, в начале искусственного кровообращения, в момент закрытия грудной клетки, в момент поступления в отделение интенсивной терапии
|
температура тела
|
на 30-й минуте операции, в начале искусственного кровообращения, в момент закрытия грудной клетки, в момент поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
кровотечение
Временное ограничение: 24 часа
|
Общий объем кровотечения в течение первых 24 часов
|
24 часа
|
|
показатель вазоактивного инотропа (VIS)
Временное ограничение: первый час после операции
|
ВИС в конце операции
|
первый час после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Başakşehir Çam and Sakura
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .