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Effets de différents flux de gaz frais sur les niveaux de carboxyhémoglobine et les résultats postopératoires des patients en chirurgie cardiovasculaire pédiatrique

18 octobre 2023 mis à jour par: Selin Saglam, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Effets de différents flux de gaz frais sur les niveaux de carboxyhémoglobine

Anesthésie à faible débit ; Il s'agit d'une pratique d'anesthésie dans laquelle, après avoir absorbé au moins 50 % de l'air expiré et du dioxyde de carbone (CO2) à l'aide d'un système de réinspiration semi-fermé, les gaz anesthésiques non utilisés sont mélangés à une certaine quantité de gaz frais puis complètement ou partiellement. est revenu au patient lors de l'inspiration suivante. Théoriquement, lorsque l’anesthésie à faible débit est comparée à l’anesthésie à débit élevé ou normal ; il est connu pour présenter des avantages tels que l'utilisation de moins d'agent d'inhalation, la préservation de l'activité mucociliaire, la prévention de la microatélectasie, la préservation de la quantité d'humidité et la réduction de la perte de température.

Dans des études menées sur différents flux de gaz frais, il a été observé que le CO, que l'on pense s'accumuler dans l'organisme lors de la réinspiration en circuit fermé, augmente en raison de l'interaction chimique et du CO2 sec absorbant. Cependant, ces études ne montrent aucune preuve que l’anesthésie à faible débit augmente l’accumulation de CO et modifie l’hémodynamique.

Dans notre clinique, des techniques d'anesthésie à faible et à haut débit sont toutes deux utilisées. Dans cette étude, nous avions pour objectif d'évaluer les effets de l'anesthésie au sévoflurane à débit élevé et faible appliquée avec un système fermé sur les taux périopératoires de carboxyhémoglobine (COHb) et le système hémodynamique dans les cas de chirurgie cardiovasculaire pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hazal Ozsagiroglu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront sélectionnés parmi les patients qui subiront une chirurgie cardiaque à Basaksehir Cam et à la clinique de chirurgie cardiovasculaire pédiatrique de l'hôpital de la ville de Sakura.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 2 mois à 7 ans subissant une chirurgie cardiaque élective
  • Patients notés II et III de l'American Society of Anesthesiology (ASA)

Critère d'exclusion:

  • Patients opérés en urgence
  • Patients nécessitant une ventilation mécanique ou toute assistance respiratoire avant l'opération
  • Patients avec shunt gauche à droite
  • patients cyanosés
  • Patients âgés de moins de 2 mois et de plus de 7 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'anesthésie à faible débit
Dans ce groupe, les paramètres de ventilation sont ajustés pour avoir un rapport débit de gaz frais/minute de ventilation inférieur à 0,5.
des anesthésies à faible et à haut débit sont toutes deux utilisées. Les effets de différents flux de gaz seront évalués.
Groupe d'anesthésie à haut débit
Dans ce groupe, les paramètres de ventilation sont ajustés pour avoir un rapport débit de gaz frais/minute de ventilation supérieur à 1,0.
des anesthésies à faible et à haut débit sont toutes deux utilisées. Les effets de différents flux de gaz seront évalués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de COHb
Délai: à la 30ème minute de l'intervention chirurgicale, au début du pontage cardio-pulmonaire, au moment de la fermeture thoracique, au moment de l'admission en unité de soins intensifs
Les valeurs de COHb seront mesurées dans des échantillons de gaz du sang artériel à différents niveaux de débit de gaz frais.
à la 30ème minute de l'intervention chirurgicale, au début du pontage cardio-pulmonaire, au moment de la fermeture thoracique, au moment de l'admission en unité de soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'extubation
Délai: au moment où le patient est extubé jusqu'à 24 heures
le moment de l'extubation
au moment où le patient est extubé jusqu'à 24 heures
température corporelle
Délai: à la 30ème minute de l'intervention chirurgicale, au début du pontage cardio-pulmonaire, au moment de la fermeture thoracique, au moment de l'admission en unité de soins intensifs
température corporelle
à la 30ème minute de l'intervention chirurgicale, au début du pontage cardio-pulmonaire, au moment de la fermeture thoracique, au moment de l'admission en unité de soins intensifs
saignement
Délai: 24 heures
Quantité totale de saignements au cours des premières 24 heures
24 heures
score inotrope vasoactif (VIS)
Délai: première heure postopératoire
VIS en fin d'opération
première heure postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Première publication (Réel)

24 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Başakşehir Çam and Sakura

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur débit faible et élevé

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