- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06097806
Effets de différents flux de gaz frais sur les niveaux de carboxyhémoglobine et les résultats postopératoires des patients en chirurgie cardiovasculaire pédiatrique
Effets de différents flux de gaz frais sur les niveaux de carboxyhémoglobine
Anesthésie à faible débit ; Il s'agit d'une pratique d'anesthésie dans laquelle, après avoir absorbé au moins 50 % de l'air expiré et du dioxyde de carbone (CO2) à l'aide d'un système de réinspiration semi-fermé, les gaz anesthésiques non utilisés sont mélangés à une certaine quantité de gaz frais puis complètement ou partiellement. est revenu au patient lors de l'inspiration suivante. Théoriquement, lorsque l’anesthésie à faible débit est comparée à l’anesthésie à débit élevé ou normal ; il est connu pour présenter des avantages tels que l'utilisation de moins d'agent d'inhalation, la préservation de l'activité mucociliaire, la prévention de la microatélectasie, la préservation de la quantité d'humidité et la réduction de la perte de température.
Dans des études menées sur différents flux de gaz frais, il a été observé que le CO, que l'on pense s'accumuler dans l'organisme lors de la réinspiration en circuit fermé, augmente en raison de l'interaction chimique et du CO2 sec absorbant. Cependant, ces études ne montrent aucune preuve que l’anesthésie à faible débit augmente l’accumulation de CO et modifie l’hémodynamique.
Dans notre clinique, des techniques d'anesthésie à faible et à haut débit sont toutes deux utilisées. Dans cette étude, nous avions pour objectif d'évaluer les effets de l'anesthésie au sévoflurane à débit élevé et faible appliquée avec un système fermé sur les taux périopératoires de carboxyhémoglobine (COHb) et le système hémodynamique dans les cas de chirurgie cardiovasculaire pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hazal Ozsagiroglu
- Numéro de téléphone: +905387284700
- E-mail: hazalozsagiroglu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Selin Saglam
- Numéro de téléphone: +905557198756
- E-mail: selinsaglams@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Contact:
- Selin Sağlam
- E-mail: selinsaglam@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Hazal Ozsagiroglu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 2 mois à 7 ans subissant une chirurgie cardiaque élective
- Patients notés II et III de l'American Society of Anesthesiology (ASA)
Critère d'exclusion:
- Patients opérés en urgence
- Patients nécessitant une ventilation mécanique ou toute assistance respiratoire avant l'opération
- Patients avec shunt gauche à droite
- patients cyanosés
- Patients âgés de moins de 2 mois et de plus de 7 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe d'anesthésie à faible débit
Dans ce groupe, les paramètres de ventilation sont ajustés pour avoir un rapport débit de gaz frais/minute de ventilation inférieur à 0,5.
|
des anesthésies à faible et à haut débit sont toutes deux utilisées.
Les effets de différents flux de gaz seront évalués.
|
Groupe d'anesthésie à haut débit
Dans ce groupe, les paramètres de ventilation sont ajustés pour avoir un rapport débit de gaz frais/minute de ventilation supérieur à 1,0.
|
des anesthésies à faible et à haut débit sont toutes deux utilisées.
Les effets de différents flux de gaz seront évalués.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveaux de COHb
Délai: à la 30ème minute de l'intervention chirurgicale, au début du pontage cardio-pulmonaire, au moment de la fermeture thoracique, au moment de l'admission en unité de soins intensifs
|
Les valeurs de COHb seront mesurées dans des échantillons de gaz du sang artériel à différents niveaux de débit de gaz frais.
|
à la 30ème minute de l'intervention chirurgicale, au début du pontage cardio-pulmonaire, au moment de la fermeture thoracique, au moment de l'admission en unité de soins intensifs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
temps d'extubation
Délai: au moment où le patient est extubé jusqu'à 24 heures
|
le moment de l'extubation
|
au moment où le patient est extubé jusqu'à 24 heures
|
température corporelle
Délai: à la 30ème minute de l'intervention chirurgicale, au début du pontage cardio-pulmonaire, au moment de la fermeture thoracique, au moment de l'admission en unité de soins intensifs
|
température corporelle
|
à la 30ème minute de l'intervention chirurgicale, au début du pontage cardio-pulmonaire, au moment de la fermeture thoracique, au moment de l'admission en unité de soins intensifs
|
saignement
Délai: 24 heures
|
Quantité totale de saignements au cours des premières 24 heures
|
24 heures
|
score inotrope vasoactif (VIS)
Délai: première heure postopératoire
|
VIS en fin d'opération
|
première heure postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Başakşehir Çam and Sakura
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur débit faible et élevé
-
University of California, Los AngelesComplétéÉtat prédiabétiqueÉtats-Unis
-
University of Texas at AustinComplétéVieillissementÉtats-Unis
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkComplété
-
SEFA HAKTAN HATIKPas encore de recrutementLombalgie | Manipulation vertébrale | Yoga
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical...ComplétéFormation stratégique pour optimiser les fonctions neurocognitives chez les personnes âgées (ViCTOR)Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle | Vieillissement cognitifÉtats-Unis
-
University of BolognaEuropean CommissionInconnue
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ComplétéCancer | Cancer colorectal | Cancer du colon | Cancer du rectumÉtats-Unis
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Pas encore de recrutementTrouble de l'utilisation de la nicotine
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Recrutement
-
University Hospital, AntwerpRecrutementEnfant | Laryngoscopie | OxygénothérapieBelgique