- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06097806
Efeitos de diferentes fluxos de gás fresco nos níveis de carboxihemoglobina e nos resultados pós-operatórios dos pacientes em cirurgia cardiovascular pediátrica
Efeitos de diferentes fluxos de gás fresco nos níveis de carboxihemoglobina
Anestesia de baixo fluxo; É uma prática anestésica na qual, após a absorção de pelo menos 50% do ar exalado e do dióxido de carbono (CO2) por meio de um sistema de reinalação semifechado, os gases anestésicos não utilizados são misturados com uma certa quantidade de gás fresco e, em seguida, total ou parcialmente retornado ao paciente na inspiração seguinte. Teoricamente, quando a anestesia de baixo fluxo é comparada à anestesia de fluxo alto ou normal; sabe-se que apresenta vantagens como utilizar menos agente inalatório, preservar a atividade mucociliar, prevenir microatelectasias, preservar a quantidade de umidade e reduzir a perda de temperatura.
Em estudos realizados em diferentes fluxos de gás fresco, observou-se que o CO, que se acredita acumular-se no corpo pela reinalação em circuito fechado, aumenta como resultado da interação química e do absorvente de CO2 seco. Entretanto, não há evidências nesses estudos de que a anestesia de baixo fluxo aumente o acúmulo de CO e altere a hemodinâmica.
Em nossa clínica, técnicas de anestesia de baixo e alto fluxo estão sendo utilizadas. Neste estudo, nosso objetivo foi avaliar os efeitos da anestesia com sevoflurano de alto e baixo fluxo aplicada com sistema fechado sobre os níveis perioperatórios de carboxihemoglobina (COHb) e sistema hemodinâmico em casos de cirurgia cardiovascular pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hazal Ozsagiroglu
- Número de telefone: +905387284700
- E-mail: hazalozsagiroglu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Selin Saglam
- Número de telefone: +905557198756
- E-mail: selinsaglams@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Contato:
- Selin Sağlam
- E-mail: selinsaglam@gmail.com
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Investigador principal:
- Hazal Ozsagiroglu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idades entre 2 meses e 7 anos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva
- Pacientes com pontuação II e III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica ou qualquer suporte respiratório antes da operação
- Pacientes com shunt da esquerda para a direita
- pacientes cianóticos
- Pacientes com menos de 2 meses e mais de 7 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de anestesia de baixo fluxo
Neste grupo, os parâmetros de ventilação são ajustados para ter uma relação fluxo de gás fresco/ventilação minuto abaixo de 0,5
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anestesia de baixo e alto fluxo estão sendo usadas.
Os efeitos de diferentes fluxos de gás serão avaliados.
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Grupo de anestesia de alto fluxo
Neste grupo, os parâmetros de ventilação são ajustados para ter relação fluxo de gás fresco/ventilação minuto acima de 1,0
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anestesia de baixo e alto fluxo estão sendo usadas.
Os efeitos de diferentes fluxos de gás serão avaliados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de COHb
Prazo: no 30º minuto da cirurgia, no início da circulação extracorpórea, no momento do fechamento do tórax, no momento da admissão na unidade de terapia intensiva
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Os valores de COHb serão medidos em amostras de gasometria arterial em diferentes níveis de fluxo de gás fresco.
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no 30º minuto da cirurgia, no início da circulação extracorpórea, no momento do fechamento do tórax, no momento da admissão na unidade de terapia intensiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de extubação
Prazo: no momento em que o paciente é extubado até 24 horas
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o momento da extubação
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no momento em que o paciente é extubado até 24 horas
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temperatura corporal
Prazo: no 30º minuto da cirurgia, no início da circulação extracorpórea, no momento do fechamento do tórax, no momento da admissão na unidade de terapia intensiva
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temperatura corporal
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no 30º minuto da cirurgia, no início da circulação extracorpórea, no momento do fechamento do tórax, no momento da admissão na unidade de terapia intensiva
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sangramento
Prazo: 24 horas
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Quantidade total de sangramento durante as primeiras 24 horas
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24 horas
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pontuação inotrópica vasoativa (VIS)
Prazo: primeira hora pós-operatória
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VIS no final da operação
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primeira hora pós-operatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Başakşehir Çam and Sakura
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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