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Efeitos de diferentes fluxos de gás fresco nos níveis de carboxihemoglobina e nos resultados pós-operatórios dos pacientes em cirurgia cardiovascular pediátrica

18 de maio de 2024 atualizado por: Selin Saglam, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Efeitos de diferentes fluxos de gás fresco nos níveis de carboxihemoglobina

Anestesia de baixo fluxo; É uma prática anestésica na qual, após a absorção de pelo menos 50% do ar exalado e do dióxido de carbono (CO2) por meio de um sistema de reinalação semifechado, os gases anestésicos não utilizados são misturados com uma certa quantidade de gás fresco e, em seguida, total ou parcialmente retornado ao paciente na inspiração seguinte. Teoricamente, quando a anestesia de baixo fluxo é comparada à anestesia de fluxo alto ou normal; sabe-se que apresenta vantagens como utilizar menos agente inalatório, preservar a atividade mucociliar, prevenir microatelectasias, preservar a quantidade de umidade e reduzir a perda de temperatura.

Em estudos realizados em diferentes fluxos de gás fresco, observou-se que o CO, que se acredita acumular-se no corpo pela reinalação em circuito fechado, aumenta como resultado da interação química e do absorvente de CO2 seco. Entretanto, não há evidências nesses estudos de que a anestesia de baixo fluxo aumente o acúmulo de CO e altere a hemodinâmica.

Em nossa clínica, técnicas de anestesia de baixo e alto fluxo estão sendo utilizadas. Neste estudo, nosso objetivo foi avaliar os efeitos da anestesia com sevoflurano de alto e baixo fluxo aplicada com sistema fechado sobre os níveis perioperatórios de carboxihemoglobina (COHb) e sistema hemodinâmico em casos de cirurgia cardiovascular pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hazal Ozsagiroglu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão selecionados entre os pacientes que serão submetidos à cirurgia cardíaca na Clínica de Cirurgia Cardiovascular Pediátrica do Basaksehir Cam e do Sakura City Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idades entre 2 meses e 7 anos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva
  • Pacientes com pontuação II e III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
  • Pacientes que necessitam de ventilação mecânica ou qualquer suporte respiratório antes da operação
  • Pacientes com shunt da esquerda para a direita
  • pacientes cianóticos
  • Pacientes com menos de 2 meses e mais de 7 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de anestesia de baixo fluxo
Neste grupo, os parâmetros de ventilação são ajustados para ter uma relação fluxo de gás fresco/ventilação minuto abaixo de 0,5
anestesia de baixo e alto fluxo estão sendo usadas. Os efeitos de diferentes fluxos de gás serão avaliados.
Grupo de anestesia de alto fluxo
Neste grupo, os parâmetros de ventilação são ajustados para ter relação fluxo de gás fresco/ventilação minuto acima de 1,0
anestesia de baixo e alto fluxo estão sendo usadas. Os efeitos de diferentes fluxos de gás serão avaliados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de COHb
Prazo: no 30º minuto da cirurgia, no início da circulação extracorpórea, no momento do fechamento do tórax, no momento da admissão na unidade de terapia intensiva
Os valores de COHb serão medidos em amostras de gasometria arterial em diferentes níveis de fluxo de gás fresco.
no 30º minuto da cirurgia, no início da circulação extracorpórea, no momento do fechamento do tórax, no momento da admissão na unidade de terapia intensiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de extubação
Prazo: no momento em que o paciente é extubado até 24 horas
o momento da extubação
no momento em que o paciente é extubado até 24 horas
temperatura corporal
Prazo: no 30º minuto da cirurgia, no início da circulação extracorpórea, no momento do fechamento do tórax, no momento da admissão na unidade de terapia intensiva
temperatura corporal
no 30º minuto da cirurgia, no início da circulação extracorpórea, no momento do fechamento do tórax, no momento da admissão na unidade de terapia intensiva
sangramento
Prazo: 24 horas
Quantidade total de sangramento durante as primeiras 24 horas
24 horas
pontuação inotrópica vasoativa (VIS)
Prazo: primeira hora pós-operatória
VIS no final da operação
primeira hora pós-operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Başakşehir Çam and Sakura

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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