- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06097806
Erilaisten tuorekaasuvirtojen vaikutukset karboksihemoglobiinitasoihin ja leikkauksen jälkeisten potilaiden tuloksiin lasten sydän- ja verisuonikirurgiassa
Erilaisten tuorekaasuvirtojen vaikutukset karboksihemoglobiinitasoihin
Matalavirtauksen anestesia; Se on anestesiakäytäntö, jossa sen jälkeen, kun vähintään 50 % uloshengitetystä ilmasta ja hiilidioksidista (CO2) on imetty puolisuljetulla uudelleenhengitysjärjestelmällä, käyttämättömät anestesiakaasut sekoitetaan tiettyyn määrään tuorekaasua ja sitten kokonaan tai osittain. palasi potilaalle seuraavassa inspiraatiossa. Teoriassa, kun matalan virtauksen anestesiaa verrataan korkean tai normaalin virtauksen anestesiaan; sillä tiedetään olevan etuja, kuten vähemmän inhaloitavaa ainetta, mukosiliaarisen aktiivisuuden säilyttäminen, mikroatelektaasin estäminen, kosteuden määrän säilyttäminen ja lämpötilahäviön vähentäminen.
Erilaisilla tuorekaasuvirroilla tehdyissä tutkimuksissa on havaittu, että CO, jonka uskotaan kerääntyvän kehoon hengittämällä uudelleen suljetussa kierrossa, lisääntyy kemiallisen vuorovaikutuksen ja kuivan CO2-absorbentin seurauksena. Näissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ole näyttöä siitä, että matalavirtauksen anestesia lisää hiilidioksidin kertymistä ja muuttaa hemodynamiikkaa.
Klinikallamme käytetään sekä matala- että korkeavirtausanestesiatekniikkaa. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan suljetussa järjestelmässä käytetyn korkea- ja matalavirtauksen sevofluraanipuudutuksen vaikutuksia perioperatiivisiin karboksihemoglobiinitasoihin (COHb) ja hemodynaamiseen järjestelmään lasten sydän- ja verisuonikirurgisissa tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hazal Ozsagiroglu
- Puhelinnumero: +905387284700
- Sähköposti: hazalozsagiroglu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Selin Saglam
- Puhelinnumero: +905557198756
- Sähköposti: selinsaglams@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Selin Sağlam
- Sähköposti: selinsaglam@gmail.com
-
Päätutkija:
- Hazal Ozsagiroglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 2 kuukauden ja 7 vuoden välillä, jolle tehdään elektiivinen sydänleikkaus
- American Society of Anesthesiology (ASA) -potilaat, joiden pisteet ovat II ja III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
- Potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota tai muuta hengitystukea ennen leikkausta
- Potilaat, joilla on suntti vasemmalta oikealle
- syanoottiset potilaat
- Potilaat alle 2 kuukautta ja yli 7 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Matalavirtauksen anestesiaryhmä
Tässä ryhmässä ilmanvaihtoparametrit on säädetty niin, että tuorekaasun virtaus/minuuttituuletussuhde on alle 0,5
|
sekä matala- että korkeavirtauksen anestesiaa käytetään.
Erilaisten kaasuvirtojen vaikutukset arvioidaan.
|
|
Korkean virtauksen anestesiaryhmä
Tässä ryhmässä ilmanvaihtoparametrit on säädetty siten, että tuorekaasun virtaus/minuuttituuletussuhde on yli 1,0
|
sekä matala- että korkeavirtauksen anestesiaa käytetään.
Erilaisten kaasuvirtojen vaikutukset arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COHb-tasot
Aikaikkuna: leikkauksen 30. minuutilla, kardiopulmonaalisen ohituksen alussa, rintakehän sulkeutumisen yhteydessä, tehohoitoon saapumisen yhteydessä
|
COHb-arvot mitataan valtimoverikaasunäytteistä eri tuorekaasun virtaustasoilla.
|
leikkauksen 30. minuutilla, kardiopulmonaalisen ohituksen alussa, rintakehän sulkeutumisen yhteydessä, tehohoitoon saapumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: kun potilas ekstuboidaan 24 tunnin ajan
|
ekstuboinnin aika
|
kun potilas ekstuboidaan 24 tunnin ajan
|
|
ruumiinlämpö
Aikaikkuna: leikkauksen 30. minuutilla, kardiopulmonaalisen ohituksen alussa, rintakehän sulkeutumisen yhteydessä, tehohoitoon saapumisen yhteydessä
|
ruumiinlämpö
|
leikkauksen 30. minuutilla, kardiopulmonaalisen ohituksen alussa, rintakehän sulkeutumisen yhteydessä, tehohoitoon saapumisen yhteydessä
|
|
verenvuotoa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verenvuodon kokonaismäärä ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
24 tuntia
|
|
vasoaktiivinen inotrooppinen pistemäärä (VIS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
VIS toiminnan lopussa
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Başakşehir Çam and Sakura
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .