小児心臓血管手術におけるカルボキシヘモグロビンレベルおよび術後の患者転帰に対するさまざまなフレッシュガス流量の影響
2023年10月18日 更新者:Selin Saglam、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
さまざまなフレッシュガス流量がカルボキシヘモグロビンレベルに及ぼす影響
低流量麻酔。これは、半密閉再呼吸システムを使用して呼気の少なくとも 50% と二酸化炭素 (CO2) を吸収した後、未使用の麻酔ガスを一定量の新鮮なガスと混合し、完全または部分的に使用する麻酔法です。次の吸気時に患者に戻ります。 理論的には、低流量麻酔を高流量または通常の流量麻酔と比較すると、吸入剤の使用量の削減、粘液線毛活動の維持、微小無気肺の予防、水分の量の維持、体温損失の軽減などの利点があることが知られています。
さまざまな新鮮なガス流で行われた研究では、閉回路内での再呼吸によって体内に蓄積すると考えられる CO が、化学的相互作用と乾燥した CO2 吸収剤の結果として増加することが観察されています。 しかし、これらの研究では、低流量麻酔が CO 蓄積を増加させ、血行動態を変化させるという証拠はありません。
当院では低流量麻酔と高流量麻酔を併用しています。 この研究では、小児心臓血管手術症例における周術期のカルボキシヘモグロビン (COHb) レベルと血行動態システムに対する閉鎖システムで適用される高流量および低流量セボフルラン麻酔の効果を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Hazal Ozsagiroglu
- 電話番号:+905387284700
- メール:hazalozsagiroglu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Selin Saglam
- 電話番号:+905557198756
- メール:selinsaglams@gmail.com
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
コンタクト:
- Selin Sağlam
- メール:selinsaglam@gmail.com
-
主任研究者:
- Hazal Ozsagiroglu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はバシャクシェヒル・カムと佐倉市立病院小児心臓血管外科クリニックで心臓手術を受ける患者の中から選ばれる。
説明
包含基準:
- 待機的心臓手術を受ける生後2か月から7歳までの患者
- 米国麻酔学会 (ASA) スコア II および III の患者
除外基準:
- 緊急手術を受ける患者さん
- 手術前に人工呼吸器や呼吸補助が必要な患者
- 左から右へのシャントを持つ患者
- チアノーゼ患者
- 生後2か月未満、7歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
低流量麻酔グループ
このグループでは、換気パラメータは新鮮ガス流量/分換気比が 0.5 未満になるように調整されます。
|
低流量麻酔と高流量麻酔の両方が使用されます。
さまざまなガス流の影響が評価されます。
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高流量麻酔グループ
このグループでは、換気パラメータは、新鮮ガス流量/分換気比が 1.0 を超えるように調整されます。
|
低流量麻酔と高流量麻酔の両方が使用されます。
さまざまなガス流の影響が評価されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COHbレベル
時間枠:手術開始30分目、心肺バイパス開始時、胸部閉鎖時、集中治療室入室時
|
COHb 値は、さまざまな新鮮ガス流量レベルでの動脈血液ガスサンプルで測定されます。
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手術開始30分目、心肺バイパス開始時、胸部閉鎖時、集中治療室入室時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
抜管時間
時間枠:患者が抜管されてから 24 時間以内
|
抜管の時
|
患者が抜管されてから 24 時間以内
|
体温
時間枠:手術開始30分目、心肺バイパス開始時、胸部閉鎖時、集中治療室入室時
|
体温
|
手術開始30分目、心肺バイパス開始時、胸部閉鎖時、集中治療室入室時
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出血
時間枠:24時間
|
最初の 24 時間の総出血量
|
24時間
|
血管作動性強心力スコア (VIS)
時間枠:術後最初の1時間
|
操作終了時の VIS
|
術後最初の1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Başakşehir Çam and Sakura
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
低流量麻酔の臨床試験
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