- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06097806
소아 심혈관 수술에서 다양한 신선가스 흐름이 일산화탄소헤모글로빈 수치와 수술 후 환자 결과에 미치는 영향
다양한 신선 가스 흐름이 카르복시헤모글로빈 수준에 미치는 영향
저유량 마취; 반밀폐형 재호흡 시스템을 이용하여 호기 공기와 이산화탄소(CO2)의 50% 이상을 흡수한 후 사용하지 않은 마취가스와 일정량의 신선가스를 혼합한 후 전체 또는 부분적으로 혼합하는 마취 시술입니다. 다음 영감에서 환자에게 돌아왔습니다. 이론적으로 저유량 마취를 고유량 또는 정상유량 마취와 비교할 때; 흡입제 사용량 감소, 점액섬모 활성 보존, 미세 무기폐 방지, 수분량 보존, 온도 손실 감소 등의 장점이 있는 것으로 알려져 있습니다.
다양한 신선가스 흐름에서 수행된 연구에서 폐쇄 회로에서 재호흡하여 체내에 축적되는 것으로 생각되는 CO가 화학적 상호작용과 건조 CO2 흡수제의 결과로 증가하는 것으로 관찰되었습니다. 그러나 이러한 연구에서는 저유량 마취가 CO 축적을 증가시키고 혈역학을 변화시킨다는 증거는 없습니다.
저희 병원에서는 저유량 마취와 고유량 마취 기술을 모두 사용하고 있습니다. 본 연구에서는 폐쇄형 시스템을 적용한 고유량 및 저유량 세보플루란 마취가 소아 심혈관 수술 사례에서 수술 전후 일산화탄소헤모글로빈(COHb) 수준과 혈역학 시스템에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hazal Ozsagiroglu
- 전화번호: +905387284700
- 이메일: hazalozsagiroglu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Selin Saglam
- 전화번호: +905557198756
- 이메일: selinsaglams@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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연락하다:
- Selin Sağlam
- 이메일: selinsaglam@gmail.com
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수석 연구원:
- Hazal Ozsagiroglu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 심장수술을 받는 생후 2개월부터 7세 사이의 환자
- 미국 마취학회(ASA) 점수 II 및 III 환자
제외 기준:
- 응급수술을 받고 있는 환자
- 수술 전 기계적 환기 또는 호흡 보조가 필요한 환자
- 왼쪽에서 오른쪽으로 션트가 있는 환자
- 청색증 환자
- 생후 2개월 미만, 7세 이상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저유량 마취군
이 그룹에서는 신선가스 유량/분당 환기 비율이 0.5 미만이 되도록 환기 매개변수가 조정됩니다.
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저유량 마취와 고유량 마취가 모두 사용되고 있습니다.
다양한 가스 흐름의 영향을 평가합니다.
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고유량 마취 그룹
이 그룹에서는 환기 매개변수가 신선가스 유량/분당 환기 비율이 1.0 이상이 되도록 조정됩니다.
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저유량 마취와 고유량 마취가 모두 사용되고 있습니다.
다양한 가스 흐름의 영향을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COHb 수준
기간: 수술 30분 후, 심폐우회술 시작 시, 흉부 폐쇄 시, 중환자실 입원 시
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COHb 값은 다양한 신선 가스 흐름 수준의 동맥혈 가스 샘플에서 측정됩니다.
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수술 30분 후, 심폐우회술 시작 시, 흉부 폐쇄 시, 중환자실 입원 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 환자가 발관된 시점에서 최대 24시간
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발관의 시간
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환자가 발관된 시점에서 최대 24시간
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체온
기간: 수술 30분 후, 심폐우회술 시작 시, 흉부 폐쇄 시, 중환자실 입원 시
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체온
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수술 30분 후, 심폐우회술 시작 시, 흉부 폐쇄 시, 중환자실 입원 시
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출혈
기간: 24 시간
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처음 24시간 동안의 총 출혈량
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24 시간
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혈관활성 수축력 점수(VIS)
기간: 수술 후 첫 시간
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작업 종료 시 VIS
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수술 후 첫 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Başakşehir Çam and Sakura
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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저유량 마취에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
저유량 및 고유량에 대한 임상 시험
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Pepperdine University모병
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University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute모병
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Kirstine Nyvold Bojsen-MoellerUniversity of Copenhagen완전한
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico아직 모집하지 않음
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Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationThe Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University완전한