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Efectos de diferentes flujos de gas fresco sobre los niveles de carboxihemoglobina y los resultados posoperatorios de los pacientes en cirugía cardiovascular pediátrica

18 de mayo de 2024 actualizado por: Selin Saglam, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Efectos de diferentes flujos de gas fresco sobre los niveles de carboxihemoglobina

Anestesia de bajo flujo; Es una práctica de anestesia en la que, después de absorber al menos el 50% del aire exhalado y el dióxido de carbono (CO2) mediante un sistema de reinhalación semicerrado, los gases anestésicos no utilizados se mezclan con una determinada cantidad de gas fresco y luego total o parcialmente. regresa al paciente en la siguiente inspiración. Teóricamente, cuando se compara la anestesia de bajo flujo con la anestesia de flujo alto o normal; se sabe que tiene ventajas como utilizar menos agente de inhalación, preservar la actividad mucociliar, prevenir la microatelectasia, preservar la cantidad de humedad y reducir la pérdida de temperatura.

En estudios realizados en diferentes flujos de gas fresco, se ha observado que el CO, que se cree que se acumula en el cuerpo al reinhalarlo en un circuito cerrado, aumenta como resultado de la interacción química y el absorbente seco de CO2. Sin embargo, no hay evidencia en estos estudios de que la anestesia de bajo flujo aumente la acumulación de CO y altere la hemodinámica.

En nuestra clínica, se utilizan técnicas de anestesia de bajo y alto flujo. En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar los efectos de la anestesia con sevoflurano de alto y bajo flujo aplicada con un sistema cerrado sobre los niveles perioperatorios de carboxihemoglobina (COHb) y el sistema hemodinámico en casos de cirugía cardiovascular pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hazal Ozsagiroglu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán seleccionados entre los pacientes que se someterán a una cirugía cardíaca en Basaksehir Cam y en la Clínica de Cirugía Cardiovascular Pediátrica del Sakura City Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 2 meses y 7 años sometidos a cirugía cardíaca electiva.
  • Pacientes con puntuación II y III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía de emergencia.
  • Pacientes que necesitan ventilación mecánica o cualquier soporte respiratorio antes de la operación.
  • Pacientes con cortocircuito de izquierda a derecha.
  • pacientes cianóticos
  • Pacientes menores de 2 meses y mayores de 7 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de anestesia de bajo flujo
En este grupo, los parámetros de ventilación se ajustan para tener una relación flujo de gas fresco/ventilación minuto inferior a 0,5.
Se utilizan anestesia de flujo alto y bajo. Se evaluarán los efectos de diferentes flujos de gas.
Grupo de anestesia de alto flujo
En este grupo, los parámetros de ventilación se ajustan para tener una relación de flujo de gas fresco/ventilación minuto superior a 1,0.
Se utilizan anestesia de flujo alto y bajo. Se evaluarán los efectos de diferentes flujos de gas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de COHb
Periodo de tiempo: al minuto 30 de la cirugía, al inicio del bypass cardiopulmonar, al momento del cierre del tórax, al momento del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Los valores de COHb se medirán en muestras de gases en sangre arterial a diferentes niveles de flujo de gas fresco.
al minuto 30 de la cirugía, al inicio del bypass cardiopulmonar, al momento del cierre del tórax, al momento del ingreso a la unidad de cuidados intensivos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de extubación
Periodo de tiempo: en el momento que el paciente es extubado hasta por 24 horas
el momento de la extubación
en el momento que el paciente es extubado hasta por 24 horas
temperatura corporal
Periodo de tiempo: al minuto 30 de la cirugía, al inicio del bypass cardiopulmonar, al momento del cierre del tórax, al momento del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
temperatura corporal
al minuto 30 de la cirugía, al inicio del bypass cardiopulmonar, al momento del cierre del tórax, al momento del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
sangrado
Periodo de tiempo: 24 horas
Cantidad total de sangrado durante las primeras 24 horas
24 horas
puntuación de inotrópicos vasoactivos (VIS)
Periodo de tiempo: primera hora postoperatoria
VIS al final de la operación
primera hora postoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Başakşehir Çam and Sakura

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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