- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06097806
Efectos de diferentes flujos de gas fresco sobre los niveles de carboxihemoglobina y los resultados posoperatorios de los pacientes en cirugía cardiovascular pediátrica
Efectos de diferentes flujos de gas fresco sobre los niveles de carboxihemoglobina
Anestesia de bajo flujo; Es una práctica de anestesia en la que, después de absorber al menos el 50% del aire exhalado y el dióxido de carbono (CO2) mediante un sistema de reinhalación semicerrado, los gases anestésicos no utilizados se mezclan con una determinada cantidad de gas fresco y luego total o parcialmente. regresa al paciente en la siguiente inspiración. Teóricamente, cuando se compara la anestesia de bajo flujo con la anestesia de flujo alto o normal; se sabe que tiene ventajas como utilizar menos agente de inhalación, preservar la actividad mucociliar, prevenir la microatelectasia, preservar la cantidad de humedad y reducir la pérdida de temperatura.
En estudios realizados en diferentes flujos de gas fresco, se ha observado que el CO, que se cree que se acumula en el cuerpo al reinhalarlo en un circuito cerrado, aumenta como resultado de la interacción química y el absorbente seco de CO2. Sin embargo, no hay evidencia en estos estudios de que la anestesia de bajo flujo aumente la acumulación de CO y altere la hemodinámica.
En nuestra clínica, se utilizan técnicas de anestesia de bajo y alto flujo. En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar los efectos de la anestesia con sevoflurano de alto y bajo flujo aplicada con un sistema cerrado sobre los niveles perioperatorios de carboxihemoglobina (COHb) y el sistema hemodinámico en casos de cirugía cardiovascular pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hazal Ozsagiroglu
- Número de teléfono: +905387284700
- Correo electrónico: hazalozsagiroglu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Selin Saglam
- Número de teléfono: +905557198756
- Correo electrónico: selinsaglams@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Contacto:
- Selin Sağlam
- Correo electrónico: selinsaglam@gmail.com
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Investigador principal:
- Hazal Ozsagiroglu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 2 meses y 7 años sometidos a cirugía cardíaca electiva.
- Pacientes con puntuación II y III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA)
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de emergencia.
- Pacientes que necesitan ventilación mecánica o cualquier soporte respiratorio antes de la operación.
- Pacientes con cortocircuito de izquierda a derecha.
- pacientes cianóticos
- Pacientes menores de 2 meses y mayores de 7 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de anestesia de bajo flujo
En este grupo, los parámetros de ventilación se ajustan para tener una relación flujo de gas fresco/ventilación minuto inferior a 0,5.
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Se utilizan anestesia de flujo alto y bajo.
Se evaluarán los efectos de diferentes flujos de gas.
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Grupo de anestesia de alto flujo
En este grupo, los parámetros de ventilación se ajustan para tener una relación de flujo de gas fresco/ventilación minuto superior a 1,0.
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Se utilizan anestesia de flujo alto y bajo.
Se evaluarán los efectos de diferentes flujos de gas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de COHb
Periodo de tiempo: al minuto 30 de la cirugía, al inicio del bypass cardiopulmonar, al momento del cierre del tórax, al momento del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Los valores de COHb se medirán en muestras de gases en sangre arterial a diferentes niveles de flujo de gas fresco.
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al minuto 30 de la cirugía, al inicio del bypass cardiopulmonar, al momento del cierre del tórax, al momento del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de extubación
Periodo de tiempo: en el momento que el paciente es extubado hasta por 24 horas
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el momento de la extubación
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en el momento que el paciente es extubado hasta por 24 horas
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temperatura corporal
Periodo de tiempo: al minuto 30 de la cirugía, al inicio del bypass cardiopulmonar, al momento del cierre del tórax, al momento del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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temperatura corporal
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al minuto 30 de la cirugía, al inicio del bypass cardiopulmonar, al momento del cierre del tórax, al momento del ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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sangrado
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cantidad total de sangrado durante las primeras 24 horas
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24 horas
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puntuación de inotrópicos vasoactivos (VIS)
Periodo de tiempo: primera hora postoperatoria
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VIS al final de la operación
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primera hora postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Başakşehir Çam and Sakura
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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