- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06097806
Effetti di diversi flussi di gas fresco sui livelli di carbossiemoglobina e sugli esiti postoperatori dei pazienti nella chirurgia cardiovascolare pediatrica
Effetti di diversi flussi di gas fresco sui livelli di carbossiemoglobina
Anestesia a basso flusso; È una pratica anestetica nella quale, dopo aver assorbito almeno il 50% dell'aria espirata e dell'anidride carbonica (CO2) utilizzando un sistema di respirazione semichiuso, i gas anestetici non utilizzati vengono miscelati con una certa quantità di gas fresco e quindi completamente o parzialmente restituito al paziente nell'inspirazione successiva. Teoricamente, quando l'anestesia a basso flusso viene confrontata con l'anestesia a flusso alto o normale; è noto che presenta vantaggi come l'utilizzo di una minore quantità di agenti inalatori, la preservazione dell'attività mucociliare, la prevenzione delle microatelettasie, il mantenimento della quantità di umidità e la riduzione della perdita di temperatura.
In studi condotti su diversi flussi di gas fresco, è stato osservato che la CO, che si ritiene si accumuli nel corpo attraverso la respirazione in un circuito chiuso, aumenta a causa dell'interazione chimica e dell'assorbitore secco di CO2. Tuttavia, in questi studi non vi è alcuna evidenza che l’anestesia a basso flusso aumenti l’accumulo di CO e alteri l’emodinamica.
Nella nostra clinica vengono utilizzate sia tecniche di anestesia a basso flusso che ad alto flusso. In questo studio, abbiamo mirato a valutare gli effetti dell'anestesia con sevoflurano ad alto e basso flusso applicata con un sistema chiuso sui livelli perioperatori di carbossiemoglobina (COHb) e sul sistema emodinamico nei casi di chirurgia cardiovascolare pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hazal Ozsagiroglu
- Numero di telefono: +905387284700
- Email: hazalozsagiroglu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Selin Saglam
- Numero di telefono: +905557198756
- Email: selinsaglams@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Contatto:
- Selin Sağlam
- Email: selinsaglam@gmail.com
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Investigatore principale:
- Hazal Ozsagiroglu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 2 mesi e 7 anni sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva
- Pazienti con punteggio II e III dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza
- Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica o di qualsiasi supporto respiratorio prima dell'operazione
- Pazienti con shunt da sinistra a destra
- pazienti cianotici
- Pazienti di età inferiore a 2 mesi e superiore a 7 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di anestesia a basso flusso
In questo gruppo, i parametri di ventilazione vengono regolati per avere un rapporto flusso di gas fresco/ventilazione al minuto inferiore a 0,5
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vengono utilizzate sia l'anestesia a basso che ad alto flusso.
Verranno valutati gli effetti di diversi flussi di gas.
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Gruppo di anestesia ad alto flusso
In questo gruppo, i parametri di ventilazione vengono regolati per avere un rapporto flusso di gas fresco/ventilazione al minuto superiore a 1,0
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vengono utilizzate sia l'anestesia a basso che ad alto flusso.
Verranno valutati gli effetti di diversi flussi di gas.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di COHb
Lasso di tempo: al 30° minuto dell'intervento, all'inizio del bypass cardiopolmonare, al momento della chiusura del torace, al momento del ricovero in terapia intensiva
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I valori di COHb saranno misurati in campioni di gas del sangue arterioso a diversi livelli di flusso di gas fresco.
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al 30° minuto dell'intervento, all'inizio del bypass cardiopolmonare, al momento della chiusura del torace, al momento del ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di estubazione
Lasso di tempo: dal momento in cui il paziente viene estubato fino a 24 ore
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il momento dell'estubazione
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dal momento in cui il paziente viene estubato fino a 24 ore
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temperatura corporea
Lasso di tempo: al 30° minuto dell'intervento, all'inizio del bypass cardiopolmonare, al momento della chiusura del torace, al momento del ricovero in terapia intensiva
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temperatura corporea
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al 30° minuto dell'intervento, all'inizio del bypass cardiopolmonare, al momento della chiusura del torace, al momento del ricovero in terapia intensiva
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sanguinamento
Lasso di tempo: 24 ore
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Quantità totale di sanguinamento durante le prime 24 ore
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24 ore
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punteggio inotropo vasoattivo (VIS)
Lasso di tempo: prima ora postoperatoria
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VIS al termine dell'operazione
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prima ora postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Başakşehir Çam and Sakura
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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