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Effetti di diversi flussi di gas fresco sui livelli di carbossiemoglobina e sugli esiti postoperatori dei pazienti nella chirurgia cardiovascolare pediatrica

18 maggio 2024 aggiornato da: Selin Saglam, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Effetti di diversi flussi di gas fresco sui livelli di carbossiemoglobina

Anestesia a basso flusso; È una pratica anestetica nella quale, dopo aver assorbito almeno il 50% dell'aria espirata e dell'anidride carbonica (CO2) utilizzando un sistema di respirazione semichiuso, i gas anestetici non utilizzati vengono miscelati con una certa quantità di gas fresco e quindi completamente o parzialmente restituito al paziente nell'inspirazione successiva. Teoricamente, quando l'anestesia a basso flusso viene confrontata con l'anestesia a flusso alto o normale; è noto che presenta vantaggi come l'utilizzo di una minore quantità di agenti inalatori, la preservazione dell'attività mucociliare, la prevenzione delle microatelettasie, il mantenimento della quantità di umidità e la riduzione della perdita di temperatura.

In studi condotti su diversi flussi di gas fresco, è stato osservato che la CO, che si ritiene si accumuli nel corpo attraverso la respirazione in un circuito chiuso, aumenta a causa dell'interazione chimica e dell'assorbitore secco di CO2. Tuttavia, in questi studi non vi è alcuna evidenza che l’anestesia a basso flusso aumenti l’accumulo di CO e alteri l’emodinamica.

Nella nostra clinica vengono utilizzate sia tecniche di anestesia a basso flusso che ad alto flusso. In questo studio, abbiamo mirato a valutare gli effetti dell'anestesia con sevoflurano ad alto e basso flusso applicata con un sistema chiuso sui livelli perioperatori di carbossiemoglobina (COHb) e sul sistema emodinamico nei casi di chirurgia cardiovascolare pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hazal Ozsagiroglu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno selezionati tra i pazienti che verranno sottoposti a intervento di chirurgia cardiaca presso la Clinica di chirurgia cardiovascolare pediatrica Basaksehir Cam e Sakura City Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 2 mesi e 7 anni sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva
  • Pazienti con punteggio II e III dell'American Society of Anesthesiology (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza
  • Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica o di qualsiasi supporto respiratorio prima dell'operazione
  • Pazienti con shunt da sinistra a destra
  • pazienti cianotici
  • Pazienti di età inferiore a 2 mesi e superiore a 7 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di anestesia a basso flusso
In questo gruppo, i parametri di ventilazione vengono regolati per avere un rapporto flusso di gas fresco/ventilazione al minuto inferiore a 0,5
vengono utilizzate sia l'anestesia a basso che ad alto flusso. Verranno valutati gli effetti di diversi flussi di gas.
Gruppo di anestesia ad alto flusso
In questo gruppo, i parametri di ventilazione vengono regolati per avere un rapporto flusso di gas fresco/ventilazione al minuto superiore a 1,0
vengono utilizzate sia l'anestesia a basso che ad alto flusso. Verranno valutati gli effetti di diversi flussi di gas.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di COHb
Lasso di tempo: al 30° minuto dell'intervento, all'inizio del bypass cardiopolmonare, al momento della chiusura del torace, al momento del ricovero in terapia intensiva
I valori di COHb saranno misurati in campioni di gas del sangue arterioso a diversi livelli di flusso di gas fresco.
al 30° minuto dell'intervento, all'inizio del bypass cardiopolmonare, al momento della chiusura del torace, al momento del ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di estubazione
Lasso di tempo: dal momento in cui il paziente viene estubato fino a 24 ore
il momento dell'estubazione
dal momento in cui il paziente viene estubato fino a 24 ore
temperatura corporea
Lasso di tempo: al 30° minuto dell'intervento, all'inizio del bypass cardiopolmonare, al momento della chiusura del torace, al momento del ricovero in terapia intensiva
temperatura corporea
al 30° minuto dell'intervento, all'inizio del bypass cardiopolmonare, al momento della chiusura del torace, al momento del ricovero in terapia intensiva
sanguinamento
Lasso di tempo: 24 ore
Quantità totale di sanguinamento durante le prime 24 ore
24 ore
punteggio inotropo vasoattivo (VIS)
Lasso di tempo: prima ora postoperatoria
VIS al termine dell'operazione
prima ora postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Başakşehir Çam and Sakura

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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