- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06097806
Effekter af forskellige friske gasstrømme på carboxyhæmoglobinniveauer og postoperative patientresultater i pædiatrisk kardiovaskulær kirurgi
Effekter af forskellige friske gasstrømme på carboxyhæmoglobinniveauer
Lavt flow anæstesi; Det er en anæstesipraksis, hvor de ubrugte anæstesigasser, efter at have absorberet mindst 50 % af udåndingsluften og kuldioxid (CO2) ved hjælp af et semi-lukket genåndingssystem, blandes med en vis mængde frisk gas og derefter helt eller delvist. vendte tilbage til patienten i næste inspiration. Teoretisk set, når lavflow-anæstesi sammenlignes med høj- eller normalflow-anæstesi; det er kendt for at have fordele, såsom at bruge mindre inhalationsmiddel, bevare mucociliær aktivitet, forhindre mikroatelektase, bevare mængden af fugt og reducere temperaturtab.
I undersøgelser udført i forskellige friske gasstrømme er det blevet observeret, at CO, som menes at ophobes i kroppen ved genånding i et lukket kredsløb, stiger som følge af den kemiske interaktion og tør CO2-absorbent. Der er dog ingen evidens i disse undersøgelser for, at low-flow anæstesi øger CO-akkumulering og ændrer hæmodynamikken.
I vores klinik bruges både lav-flow og high-flow anæstesiteknikker. I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere virkningerne af høj- og lavflow-sevofluran-anæstesi anvendt med et lukket system på perioperative carboxyhæmoglobin (COHb) niveauer og hæmodynamiske system i pædiatriske kardiovaskulær kirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hazal Ozsagiroglu
- Telefonnummer: +905387284700
- E-mail: hazalozsagiroglu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Selin Saglam
- Telefonnummer: +905557198756
- E-mail: selinsaglams@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Selin Sağlam
- E-mail: selinsaglam@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Hazal Ozsagiroglu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 2 måneder og 7 år, der gennemgår elektiv hjertekirurgi
- American Society of Anesthesiology (ASA) score II ve III patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under akut operation
- Patienter, der har brug for mekanisk ventilation eller anden respiratorisk støtte før operationen
- Patienter med venstre mod højre shunt
- cyanotiske patienter
- Patienter yngre end 2 måneder og ældre end 7 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lav-flow anæstesi gruppe
I denne gruppe er ventilationsparametre justeret til at have friskgasflow/minut ventilationsforhold under 0,5
|
lav og høj flow anæstesi bliver begge brugt.
Effekterne af forskellige gasstrømme vil blive vurderet.
|
High-flow anæstesi gruppe
I denne gruppe er ventilationsparametre justeret til at have friskgasflow/minut ventilationsforhold over 1,0
|
lav og høj flow anæstesi bliver begge brugt.
Effekterne af forskellige gasstrømme vil blive vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
COHb niveauer
Tidsramme: i det 30. minut af operationen, ved begyndelsen af kardiopulmonal bypass, på tidspunktet for brystlukning, på tidspunktet for intensivafdelingens indlæggelse
|
COHb-værdier vil blive målt i arterielle blodgasprøver ved forskellige friskgasstrømningsniveauer.
|
i det 30. minut af operationen, ved begyndelsen af kardiopulmonal bypass, på tidspunktet for brystlukning, på tidspunktet for intensivafdelingens indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ekstubationstid
Tidsramme: på det tidspunkt, hvor patienten ekstuberes i op til 24 timer
|
tidspunktet for ekstubation
|
på det tidspunkt, hvor patienten ekstuberes i op til 24 timer
|
kropstemperatur
Tidsramme: i det 30. minut af operationen, ved begyndelsen af kardiopulmonal bypass, på tidspunktet for brystlukning, på tidspunktet for intensivafdelingens indlæggelse
|
kropstemperatur
|
i det 30. minut af operationen, ved begyndelsen af kardiopulmonal bypass, på tidspunktet for brystlukning, på tidspunktet for intensivafdelingens indlæggelse
|
blødende
Tidsramme: 24 timer
|
Samlet mængde blødning i løbet af de første 24 timer
|
24 timer
|
vasoaktiv inotrop score (VIS)
Tidsramme: postoperativ første time
|
VIS i slutningen af operationen
|
postoperativ første time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Başakşehir Çam and Sakura
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavt flow anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Mylan Inc.Theravance BiopharmaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom, KOL | Low Peak Inspiratory Flow Rate (PIFR)Forenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuRobotkirurgi | Lavt flow anæstesi | Normal flow anæstesiKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Ataturk UniversityAfsluttetVurdering af lungedynamik og åndedrætsfunktioner i minimal flow-anæstesi: en prospektiv undersøgelseOverholdelse, patient | Lungefunktionstest | Minimal Flow Anæstesi | Medium Flow Anæstesi | Peak Inspiratuar PressureKalkun
Kliniske forsøg med lavt og højt flow
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtPatientpopulation indsendt til ERCPSpanien
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, ikke rekrutterendeHypoxi | Hæmatologisk malignitet | Immunkompromitteret | Post hæmatopoietisk stamcelletransplantation | LungeinfiltraterCanada
-
University of RochesterIkke rekrutterer endnuPædiatrisk astma
-
Yonsei UniversityAfsluttetObstruktiv søvnapnøKorea, Republikken
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician...AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKirgisistan
-
Aga Khan University Hospital, PakistanUkendtApneisk iltning
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebUkendtHypoxi | Respiratorisk insufficiens | Luftvejsstyring | Vitrektomi | Non-invasiv ventilation | Moderat SedationKroatien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttet
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrutteringÅndedrætssvigt | Efter ekstubation Akut respirationssvigt, der kræver reintubationHolland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet