Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige friske gasstrømme på carboxyhæmoglobinniveauer og postoperative patientresultater i pædiatrisk kardiovaskulær kirurgi

18. oktober 2023 opdateret af: Selin Saglam, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Effekter af forskellige friske gasstrømme på carboxyhæmoglobinniveauer

Lavt flow anæstesi; Det er en anæstesipraksis, hvor de ubrugte anæstesigasser, efter at have absorberet mindst 50 % af udåndingsluften og kuldioxid (CO2) ved hjælp af et semi-lukket genåndingssystem, blandes med en vis mængde frisk gas og derefter helt eller delvist. vendte tilbage til patienten i næste inspiration. Teoretisk set, når lavflow-anæstesi sammenlignes med høj- eller normalflow-anæstesi; det er kendt for at have fordele, såsom at bruge mindre inhalationsmiddel, bevare mucociliær aktivitet, forhindre mikroatelektase, bevare mængden af ​​fugt og reducere temperaturtab.

I undersøgelser udført i forskellige friske gasstrømme er det blevet observeret, at CO, som menes at ophobes i kroppen ved genånding i et lukket kredsløb, stiger som følge af den kemiske interaktion og tør CO2-absorbent. Der er dog ingen evidens i disse undersøgelser for, at low-flow anæstesi øger CO-akkumulering og ændrer hæmodynamikken.

I vores klinik bruges både lav-flow og high-flow anæstesiteknikker. I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere virkningerne af høj- og lavflow-sevofluran-anæstesi anvendt med et lukket system på perioperative carboxyhæmoglobin (COHb) niveauer og hæmodynamiske system i pædiatriske kardiovaskulær kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hazal Ozsagiroglu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive udvalgt blandt de patienter, der skal gennemgå hjertekirurgi på Basaksehir Cam og Sakura City Hospital Pædiatrisk Kardiovaskulær Kirurgi Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 2 måneder og 7 år, der gennemgår elektiv hjertekirurgi
  • American Society of Anesthesiology (ASA) score II ve III patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under akut operation
  • Patienter, der har brug for mekanisk ventilation eller anden respiratorisk støtte før operationen
  • Patienter med venstre mod højre shunt
  • cyanotiske patienter
  • Patienter yngre end 2 måneder og ældre end 7 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lav-flow anæstesi gruppe
I denne gruppe er ventilationsparametre justeret til at have friskgasflow/minut ventilationsforhold under 0,5
lav og høj flow anæstesi bliver begge brugt. Effekterne af forskellige gasstrømme vil blive vurderet.
High-flow anæstesi gruppe
I denne gruppe er ventilationsparametre justeret til at have friskgasflow/minut ventilationsforhold over 1,0
lav og høj flow anæstesi bliver begge brugt. Effekterne af forskellige gasstrømme vil blive vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COHb niveauer
Tidsramme: i det 30. minut af operationen, ved begyndelsen af ​​kardiopulmonal bypass, på tidspunktet for brystlukning, på tidspunktet for intensivafdelingens indlæggelse
COHb-værdier vil blive målt i arterielle blodgasprøver ved forskellige friskgasstrømningsniveauer.
i det 30. minut af operationen, ved begyndelsen af ​​kardiopulmonal bypass, på tidspunktet for brystlukning, på tidspunktet for intensivafdelingens indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekstubationstid
Tidsramme: på det tidspunkt, hvor patienten ekstuberes i op til 24 timer
tidspunktet for ekstubation
på det tidspunkt, hvor patienten ekstuberes i op til 24 timer
kropstemperatur
Tidsramme: i det 30. minut af operationen, ved begyndelsen af ​​kardiopulmonal bypass, på tidspunktet for brystlukning, på tidspunktet for intensivafdelingens indlæggelse
kropstemperatur
i det 30. minut af operationen, ved begyndelsen af ​​kardiopulmonal bypass, på tidspunktet for brystlukning, på tidspunktet for intensivafdelingens indlæggelse
blødende
Tidsramme: 24 timer
Samlet mængde blødning i løbet af de første 24 timer
24 timer
vasoaktiv inotrop score (VIS)
Tidsramme: postoperativ første time
VIS i slutningen af ​​operationen
postoperativ første time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Başakşehir Çam and Sakura

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavt flow anæstesi

Kliniske forsøg med lavt og højt flow

3
Abonner