Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verschillende verse gasstromen op carboxyhemoglobineniveaus en postoperatieve patiëntresultaten bij pediatrische cardiovasculaire chirurgie

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Selin Saglam, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Effecten van verschillende verse gasstromen op het carboxyhemoglobinegehalte

Low-flow-anesthesie; Het is een anesthesiepraktijk waarbij, na het absorberen van minimaal 50% van de uitgeademde lucht en kooldioxide (CO2) met behulp van een semi-gesloten rebreathing-systeem, de ongebruikte anesthesiegassen worden gemengd met een bepaalde hoeveelheid vers gas en vervolgens geheel of gedeeltelijk worden bij de volgende inademing teruggegeven aan de patiënt. Theoretisch gezien, wanneer lage flow-anesthesie wordt vergeleken met hoge of normale flow-anesthesie; Het is bekend dat het voordelen heeft, zoals het gebruik van minder inhalatiemiddel, het behouden van de mucociliaire activiteit, het voorkomen van microatelectase, het behouden van de hoeveelheid vocht en het verminderen van temperatuurverlies.

In onderzoeken die zijn uitgevoerd bij verschillende versgasstromen is waargenomen dat CO, waarvan wordt aangenomen dat het zich in het lichaam ophoopt door opnieuw in te ademen in een gesloten circuit, toeneemt als gevolg van de chemische interactie en het droge CO2-absorptiemiddel. Er zijn echter geen aanwijzingen in deze onderzoeken dat low-flow-anesthesie de CO-accumulatie verhoogt en de hemodynamiek verandert.

In onze kliniek worden zowel low-flow als high-flow anesthesietechnieken gebruikt. In deze studie wilden we de effecten evalueren van sevofluraan-anesthesie met hoge en lage flow, toegepast met een gesloten systeem, op de perioperatieve carboxyhemoglobine (COHb)-niveaus en het hemodynamische systeem bij pediatrische gevallen van cardiovasculaire chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hazal Ozsagiroglu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geselecteerd uit de patiënten die een hartoperatie zullen ondergaan in de Basaksehir Cam en Sakura City Hospital Pediatric Cardiovascular Surgery Clinic.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 2 maanden tot 7 jaar die een electieve hartoperatie ondergaan
  • American Society of Anesthesiology (ASA) scoort II en III patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
  • Patiënten die vóór de operatie mechanische beademing of ademhalingsondersteuning nodig hebben
  • Patiënten met een links-rechts-shunt
  • cyanotische patiënten
  • Patiënten jonger dan 2 maanden en ouder dan 7 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Low-flow anesthesiegroep
In deze groep worden de ventilatieparameters aangepast zodat de verhouding versgasstroom/minuutventilatie lager is dan 0,5
Ander: lage en hoge stroom
Low- en high-flow-anesthesie worden beide gebruikt. De effecten van verschillende gasstromen zullen worden geëvalueerd.
High-flow anesthesiegroep
In deze groep worden de ventilatieparameters aangepast zodat de versgasstroom/minuutventilatieverhouding hoger is dan 1,0
Ander: lage en hoge stroom
Low- en high-flow-anesthesie worden beide gebruikt. De effecten van verschillende gasstromen zullen worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COHb-niveaus
Tijdsspanne: op de 30e minuut van de operatie, bij het begin van de cardiopulmonale bypass, op het moment van sluiting van de borstkas, op het moment van opname op de intensive care
COHb-waarden worden gemeten in arteriële bloedgasmonsters bij verschillende versgasstroomniveaus.
op de 30e minuut van de operatie, bij het begin van de cardiopulmonale bypass, op het moment van sluiting van de borstkas, op het moment van opname op de intensive care

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
extubatie tijd
Tijdsspanne: op het moment dat de patiënt wordt geëxtubeerd, maximaal 24 uur
het tijdstip van extubatie
op het moment dat de patiënt wordt geëxtubeerd, maximaal 24 uur
lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: op de 30e minuut van de operatie, bij het begin van de cardiopulmonale bypass, op het moment van sluiting van de borstkas, op het moment van opname op de intensive care
lichaamstemperatuur
op de 30e minuut van de operatie, bij het begin van de cardiopulmonale bypass, op het moment van sluiting van de borstkas, op het moment van opname op de intensive care
bloeden
Tijdsspanne: 24 uur
Totale hoeveelheid bloeding gedurende de eerste 24 uur
24 uur
vasoactieve inotrope score (VIS)
Tijdsspanne: postoperatief eerste uur
VIS aan het einde van de operatie
postoperatief eerste uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Başakşehir Çam and Sakura

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Low Flow-anesthesie

Klinische onderzoeken op lage en hoge stroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren