Effekter av forskjellige friske gassstrømmer på karboksyhemoglobinnivåer og postoperative pasientutfall i pediatrisk kardiovaskulær kirurgi
Effekter av forskjellige friske gassstrømmer på karboksyhemoglobinnivåer
Lav-flow anestesi; Det er en anestesipraksis der, etter å ha absorbert minst 50 % av utåndet luft og karbondioksid (CO2) ved hjelp av et semi-lukket gjenåndingssystem, blandes de ubrukte anestesigassene med en viss mengde frisk gass og deretter helt eller delvis. returnerte til pasienten i neste inspirasjon. Teoretisk sett, når lav-flow anestesi sammenlignes med høy eller normal flow anestesi; det er kjent for å ha fordeler som å bruke mindre inhalasjonsmiddel, bevare mukosiliær aktivitet, forhindre mikroatelektase, bevare mengden av fuktighet og redusere temperaturtap.
I studier utført i forskjellige ferskgassstrømmer har det blitt observert at CO, som antas å samle seg i kroppen ved å puste på nytt i et lukket kretsløp, øker som følge av den kjemiske interaksjonen og tørr CO2-absorbent. Imidlertid er det ingen bevis i disse studiene for at lavstrømsanestesi øker CO-akkumulering og endrer hemodynamikken.
I vår klinikk brukes begge anestesiteknikker med lav flyt og høy flyt. I denne studien hadde vi som mål å evaluere effekten av høy- og lavstrøms sevoflurananestesi påført med et lukket system på perioperative karboksyhemoglobin (COHb) nivåer og hemodynamisk system i pediatriske kardiovaskulær kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hazal Ozsagiroglu
- Telefonnummer: +905387284700
- E-post: hazalozsagiroglu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Selin Saglam
- Telefonnummer: +905557198756
- E-post: selinsaglams@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Selin Sağlam
- E-post: selinsaglam@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Hazal Ozsagiroglu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 2 måneder og 7 år som gjennomgår elektiv hjertekirurgi
- American Society of Anesthesiology (ASA) skåre II ve III pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
- Pasienter som trenger mekanisk ventilasjon eller annen respirasjonsstøtte før operasjonen
- Pasienter med venstre til høyre shunt
- cyanotiske pasienter
- Pasienter yngre enn 2 måneder og eldre enn 7 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lavstrøms anestesigruppe
I denne gruppen er ventilasjonsparametere justert for å ha ferskgassstrøm/minutt ventilasjonsforhold under 0,5
|
lav- og høystrømsbedøvelse brukes begge.
Effektene av ulike gassstrømmer vil bli evaluert.
|
|
Høyflytende anestesigruppe
I denne gruppen er ventilasjonsparametere justert til å ha ferskgassstrøm/minutt ventilasjonsforhold over 1,0
|
lav- og høystrømsbedøvelse brukes begge.
Effektene av ulike gassstrømmer vil bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COHb nivåer
Tidsramme: i det 30. minutt av operasjonen, ved begynnelsen av kardiopulmonal bypass, ved lukking av brystet, ved innleggelse på intensivavdelingen
|
COHb-verdier vil bli målt i arterielle blodgassprøver ved forskjellige ferskgassstrømningsnivåer.
|
i det 30. minutt av operasjonen, ved begynnelsen av kardiopulmonal bypass, ved lukking av brystet, ved innleggelse på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstuberingstid
Tidsramme: på det tidspunktet pasienten ekstuberes i opptil 24 timer
|
tidspunktet for ekstubering
|
på det tidspunktet pasienten ekstuberes i opptil 24 timer
|
|
kroppstemperatur
Tidsramme: i det 30. minutt av operasjonen, ved begynnelsen av kardiopulmonal bypass, ved lukking av brystet, ved innleggelse på intensivavdelingen
|
kroppstemperatur
|
i det 30. minutt av operasjonen, ved begynnelsen av kardiopulmonal bypass, ved lukking av brystet, ved innleggelse på intensivavdelingen
|
|
blør
Tidsramme: 24 timer
|
Total mengde blødning i løpet av de første 24 timene
|
24 timer
|
|
vasoaktiv inotrop score (VIS)
Tidsramme: postoperativ første time
|
VIS ved slutten av operasjonen
|
postoperativ første time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Başakşehir Çam and Sakura
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .