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Auswirkungen unterschiedlicher Frischgasflüsse auf den Carboxyhämoglobinspiegel und die postoperativen Patientenergebnisse in der pädiatrischen Herz-Kreislauf-Chirurgie

18. Mai 2024 aktualisiert von: Selin Saglam, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Auswirkungen unterschiedlicher Frischgasströme auf den Carboxyhämoglobinspiegel

Low-Flow-Anästhesie; Dabei handelt es sich um eine Anästhesiepraxis, bei der nach der Aufnahme von mindestens 50 % der ausgeatmeten Luft und des Kohlendioxids (CO2) über ein halbgeschlossenes Rückatemsystem die nicht verbrauchten Narkosegase mit einer bestimmten Menge Frischgas vermischt und anschließend ganz oder teilweise zugeführt werden kehrt in der nächsten Inspiration zum Patienten zurück. Theoretisch, wenn die Low-Flow-Anästhesie mit der High- oder Normal-Flow-Anästhesie verglichen wird; Es ist bekannt, dass es Vorteile hat, wie z. B. die Verwendung von weniger Inhalationsmitteln, die Erhaltung der mukoziliären Aktivität, die Verhinderung von Mikroatelektasen, die Erhaltung der Feuchtigkeitsmenge und die Verringerung des Temperaturverlusts.

In Studien, die in verschiedenen Frischgasströmen durchgeführt wurden, wurde beobachtet, dass CO, von dem angenommen wird, dass es sich durch die Rückatmung in einem geschlossenen Kreislauf im Körper ansammelt, aufgrund der chemischen Wechselwirkung und des trockenen CO2-Absorptionsmittels zunimmt. Allerdings gibt es in diesen Studien keine Hinweise darauf, dass eine Low-Flow-Anästhesie die CO-Akkumulation erhöht und die Hämodynamik verändert.

In unserer Klinik kommen sowohl Low-Flow- als auch High-Flow-Anästhesietechniken zum Einsatz. In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen einer High- und Low-Flow-Sevofluran-Anästhesie in einem geschlossenen System auf den perioperativen Carboxyhämoglobinspiegel (COHb) und das hämodynamische System bei kardiovaskulären Eingriffen bei Kindern untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hazal Ozsagiroglu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden unter den Patienten ausgewählt, die sich einer Herzoperation in der Basaksehir Cam und der Klinik für pädiatrische Herz-Kreislauf-Chirurgie des Sakura City Hospital unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 2 Monaten und 7 Jahren, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen
  • Die American Society of Anaesthesiology (ASA) bewertet Patienten mit den Werten II und III

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen
  • Patienten, die vor der Operation eine mechanische Beatmung oder Atemunterstützung benötigen
  • Patienten mit Links-Rechts-Shunt
  • Zyanotische Patienten
  • Patienten jünger als 2 Monate und älter als 7 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Low-Flow-Anästhesiegruppe
In dieser Gruppe werden die Beatmungsparameter so angepasst, dass das Verhältnis Frischgasfluss/Beatmungsminute unter 0,5 liegt
Sonstiges: niedriger und hoher Durchfluss
Es werden sowohl Low-Flow- als auch High-Flow-Anästhesie eingesetzt. Die Auswirkungen verschiedener Gasströme werden bewertet.
High-Flow-Anästhesiegruppe
In dieser Gruppe werden die Beatmungsparameter so angepasst, dass das Verhältnis Frischgasfluss/Beatmungsminute über 1,0 liegt
Sonstiges: niedriger und hoher Durchfluss
Es werden sowohl Low-Flow- als auch High-Flow-Anästhesie eingesetzt. Die Auswirkungen verschiedener Gasströme werden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COHb-Werte
Zeitfenster: in der 30. Minute der Operation, zu Beginn des kardiopulmonalen Bypasses, zum Zeitpunkt des Brustkorbverschlusses, zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation
COHb-Werte werden in arteriellen Blutgasproben bei verschiedenen Frischgasflussniveaus gemessen.
in der 30. Minute der Operation, zu Beginn des kardiopulmonalen Bypasses, zum Zeitpunkt des Brustkorbverschlusses, zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubationszeit
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Extubation des Patienten bis zu 24 Stunden
der Zeitpunkt der Extubation
zum Zeitpunkt der Extubation des Patienten bis zu 24 Stunden
Körpertemperatur
Zeitfenster: in der 30. Minute der Operation, zu Beginn des kardiopulmonalen Bypasses, zum Zeitpunkt des Brustkorbverschlusses, zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation
Körpertemperatur
in der 30. Minute der Operation, zu Beginn des kardiopulmonalen Bypasses, zum Zeitpunkt des Brustkorbverschlusses, zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation
Blutung
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtblutungsmenge während der ersten 24 Stunden
24 Stunden
Vasoaktiv-Inotrop-Score (VIS)
Zeitfenster: postoperative erste Stunde
VIS am Ende der Operation
postoperative erste Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Başakşehir Çam and Sakura

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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