- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06097806
Wpływ różnych przepływów świeżego gazu na stężenie karboksyhemoglobiny i wyniki leczenia pacjentów pooperacyjnych w chirurgii sercowo-naczyniowej u dzieci
Wpływ różnych przepływów świeżego gazu na poziomy karboksyhemoglobiny
Znieczulenie o niskim przepływie; Jest to praktyka anestezjologiczna, w której po pochłonięciu co najmniej 50% wydychanego powietrza i dwutlenku węgla (CO2) przy użyciu półzamkniętego układu oddechowego, niewykorzystane gazy znieczulające miesza się z określoną ilością świeżego gazu, a następnie całkowicie lub częściowo powrócił do pacjenta w kolejnym wdechu. Teoretycznie, gdy znieczulenie z niskim przepływem porównuje się ze znieczuleniem z wysokim lub normalnym przepływem; wiadomo, że ma takie zalety, jak zużycie mniejszej ilości środka do inhalacji, zachowanie aktywności śluzowo-rzęskowej, zapobieganie mikroniedodmowie, zachowanie ilości wilgoci i zmniejszenie utraty temperatury.
W badaniach przeprowadzonych przy różnych przepływach świeżych gazów zaobserwowano, że CO, który, jak się uważa, gromadzi się w organizmie w wyniku ponownego wdychania w obiegu zamkniętym, wzrasta w wyniku interakcji chemicznej i suchego pochłaniacza CO2. Jednakże w badaniach tych nie ma dowodów na to, że znieczulenie niskoprzepływowe zwiększa akumulację CO i zmienia hemodynamikę.
W naszej klinice stosowane są techniki znieczulenia nisko- i wysokoprzepływowego. W tym badaniu naszym celem była ocena wpływu znieczulenia sewofluranem o wysokim i niskim przepływie stosowanego w układzie zamkniętym na okołooperacyjne stężenie karboksyhemoglobiny (COHb) i układ hemodynamiczny w przypadkach chirurgii sercowo-naczyniowej u dzieci.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hazal Ozsagiroglu
- Numer telefonu: +905387284700
- E-mail: hazalozsagiroglu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Selin Saglam
- Numer telefonu: +905557198756
- E-mail: selinsaglams@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Selin Sağlam
- E-mail: selinsaglam@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Hazal Ozsagiroglu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 2 miesięcy do 7 lat poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) ocenia pacjentów na poziomie II i III
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani pilnej operacji
- Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej lub jakiegokolwiek wspomagania oddychania przed operacją
- Pacjenci z przeciekiem lewo-prawym
- pacjentów z sinicą
- Pacjenci w wieku poniżej 2 miesięcy i starsi niż 7 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa znieczulająca z niskim przepływem
W tej grupie parametry wentylacji dobiera się tak, aby współczynnik przepływu świeżego gazu/minutę wentylacji był niższy niż 0,5
|
Stosuje się znieczulenie z niskim i wysokim przepływem.
Oceniony zostanie wpływ różnych przepływów gazu.
|
|
Grupa znieczulająca z wysokim przepływem
W tej grupie parametry wentylacji dobiera się tak, aby współczynnik przepływu świeżego gazu/minutę wentylacji był większy niż 1,0
|
Stosuje się znieczulenie z niskim i wysokim przepływem.
Oceniony zostanie wpływ różnych przepływów gazu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy COHb
Ramy czasowe: w 30. minucie operacji, na początku bajpasu krążeniowo-oddechowego, w momencie zamknięcia klatki piersiowej, w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii
|
Wartości COHb będą mierzone w próbkach gazów krwi tętniczej przy różnych poziomach przepływu świeżego gazu.
|
w 30. minucie operacji, na początku bajpasu krążeniowo-oddechowego, w momencie zamknięcia klatki piersiowej, w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas ekstubacji
Ramy czasowe: w momencie ekstubacji pacjenta do 24 godzin
|
czas ekstubacji
|
w momencie ekstubacji pacjenta do 24 godzin
|
|
temperatura ciała
Ramy czasowe: w 30. minucie operacji, na początku bajpasu krążeniowo-oddechowego, w momencie zamknięcia klatki piersiowej, w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii
|
temperatura ciała
|
w 30. minucie operacji, na początku bajpasu krążeniowo-oddechowego, w momencie zamknięcia klatki piersiowej, w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii
|
|
krwawienie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Całkowita ilość krwawienia w ciągu pierwszych 24 godzin
|
24 godziny
|
|
wskaźnik inotropowości wazoaktywnej (VIS)
Ramy czasowe: pierwsza godzina pooperacyjna
|
VIS na koniec operacji
|
pierwsza godzina pooperacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Başakşehir Çam and Sakura
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .