Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych przepływów świeżego gazu na stężenie karboksyhemoglobiny i wyniki leczenia pacjentów pooperacyjnych w chirurgii sercowo-naczyniowej u dzieci

18 maja 2024 zaktualizowane przez: Selin Saglam, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Wpływ różnych przepływów świeżego gazu na poziomy karboksyhemoglobiny

Znieczulenie o niskim przepływie; Jest to praktyka anestezjologiczna, w której po pochłonięciu co najmniej 50% wydychanego powietrza i dwutlenku węgla (CO2) przy użyciu półzamkniętego układu oddechowego, niewykorzystane gazy znieczulające miesza się z określoną ilością świeżego gazu, a następnie całkowicie lub częściowo powrócił do pacjenta w kolejnym wdechu. Teoretycznie, gdy znieczulenie z niskim przepływem porównuje się ze znieczuleniem z wysokim lub normalnym przepływem; wiadomo, że ma takie zalety, jak zużycie mniejszej ilości środka do inhalacji, zachowanie aktywności śluzowo-rzęskowej, zapobieganie mikroniedodmowie, zachowanie ilości wilgoci i zmniejszenie utraty temperatury.

W badaniach przeprowadzonych przy różnych przepływach świeżych gazów zaobserwowano, że CO, który, jak się uważa, gromadzi się w organizmie w wyniku ponownego wdychania w obiegu zamkniętym, wzrasta w wyniku interakcji chemicznej i suchego pochłaniacza CO2. Jednakże w badaniach tych nie ma dowodów na to, że znieczulenie niskoprzepływowe zwiększa akumulację CO i zmienia hemodynamikę.

W naszej klinice stosowane są techniki znieczulenia nisko- i wysokoprzepływowego. W tym badaniu naszym celem była ocena wpływu znieczulenia sewofluranem o wysokim i niskim przepływie stosowanego w układzie zamkniętym na okołooperacyjne stężenie karboksyhemoglobiny (COHb) i układ hemodynamiczny w przypadkach chirurgii sercowo-naczyniowej u dzieci.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hazal Ozsagiroglu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną wybrani spośród pacjentów, którzy zostaną poddani zabiegom kardiochirurgicznym w Klinice Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Dziecięcego Szpitala Miejskiego Basaksehir Cam i Sakura City Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 2 miesięcy do 7 lat poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) ocenia pacjentów na poziomie II i III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani pilnej operacji
  • Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej lub jakiegokolwiek wspomagania oddychania przed operacją
  • Pacjenci z przeciekiem lewo-prawym
  • pacjentów z sinicą
  • Pacjenci w wieku poniżej 2 miesięcy i starsi niż 7 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa znieczulająca z niskim przepływem
W tej grupie parametry wentylacji dobiera się tak, aby współczynnik przepływu świeżego gazu/minutę wentylacji był niższy niż 0,5
Stosuje się znieczulenie z niskim i wysokim przepływem. Oceniony zostanie wpływ różnych przepływów gazu.
Grupa znieczulająca z wysokim przepływem
W tej grupie parametry wentylacji dobiera się tak, aby współczynnik przepływu świeżego gazu/minutę wentylacji był większy niż 1,0
Stosuje się znieczulenie z niskim i wysokim przepływem. Oceniony zostanie wpływ różnych przepływów gazu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy COHb
Ramy czasowe: w 30. minucie operacji, na początku bajpasu krążeniowo-oddechowego, w momencie zamknięcia klatki piersiowej, w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Wartości COHb będą mierzone w próbkach gazów krwi tętniczej przy różnych poziomach przepływu świeżego gazu.
w 30. minucie operacji, na początku bajpasu krążeniowo-oddechowego, w momencie zamknięcia klatki piersiowej, w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas ekstubacji
Ramy czasowe: w momencie ekstubacji pacjenta do 24 godzin
czas ekstubacji
w momencie ekstubacji pacjenta do 24 godzin
temperatura ciała
Ramy czasowe: w 30. minucie operacji, na początku bajpasu krążeniowo-oddechowego, w momencie zamknięcia klatki piersiowej, w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii
temperatura ciała
w 30. minucie operacji, na początku bajpasu krążeniowo-oddechowego, w momencie zamknięcia klatki piersiowej, w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii
krwawienie
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowita ilość krwawienia w ciągu pierwszych 24 godzin
24 godziny
wskaźnik inotropowości wazoaktywnej (VIS)
Ramy czasowe: pierwsza godzina pooperacyjna
VIS na koniec operacji
pierwsza godzina pooperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Başakşehir Çam and Sakura

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj