- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06099678
Zvýšení nárůstu síly pomocí síly mysli
Vliv kombinace maximálního mentálního úsilí a tréninku s elastickým pásem na sílu a neuromuskulární adaptace u starších žen
Cílem této klinické studie je zjistit vliv maximálního duševního úsilí kombinovaného s tréninkem na gumičku na sílu a nervosvalové funkce u zdravých starších žen. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zvyšuje trénink na gumičkách v kombinaci s maximálním mentálním úsilím sílu více než samotný trénink na gumičkách?
- Zlepšuje trénink na gumičkách v kombinaci s maximálním duševním úsilím nervosvalové funkce více než samotný trénink na gumičkách?
Účastníci budou náhodně rozděleni do 1 ze 3 skupin:
- Trénink s gumičkou
- Trénink s gumičkou s maximální mentální námahou
- Řízení
Výzkumníci budou porovnávat skupiny, aby určili rozdíly ve změnách síly, nervosvalové funkce a složení těla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci obou tréninkových skupin absolvují 6 týdnů středně intenzivního celotělového elastického tréninku. Účastníci kontrolní skupiny se zúčastní všech testovacích procedur, ale neprovedou žádné školení. Účastníci z obou skupin budou instruováni, aby udržovali normální úroveň fyzické aktivity a stravovací návyky.
Všechna školení budou probíhat doma a virtuálně pod dohledem výzkumných pracovníků. Účastníci absolvují 2 tréninky v prvním týdnu a 3 tréninky týdně po zbývajících 5 týdnů. Každý trénink bude trvat asi 45-60 minut a bude se skládat ze 7 cviků prováděných každým účastníkem ve stejném pořadí, včetně vícekloubových (dřep na židli, tlak na prsa, leg press, zadní řada) a jednokloubových (protažení kolen, flexe v koleni, v lokti) cvičení. Účastníci provedou 12 opakování pro každé cvičení po dobu prvních 3 týdnů, poté se objem zvýší postupem na 4 série po zbývající 3 týdny. Mezi sériemi bude 60sekundový odpočinkový interval a mezi skupinami bude použito podobné tempo.
Obě tréninkové skupiny provedou stejný tréninkový protokol, ale účastníci skupiny s maximálním duševním úsilím budou mentálně nutit své svaly, aby se během každého opakování maximálně stahovaly. To znamená, že navzdory použití mírné intenzity si účastníci během každého opakování představí pocit maximální svalové kontrakce primárních svalů.
Před a po tréninku nebo kontrolním období bude měřeno několik měření síly, nervosvalové funkce, fyzické funkce a tělesného složení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Garrett Hester, Ph.D.
- Telefonní číslo: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Spojené státy, 30144
- Nábor
- Kennesaw State University
-
Kontakt:
- Garrett M Hester, Ph.D.
- Telefonní číslo: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65-79 let
- ženský
- 3 roky jsem se nevěnoval strukturovanému cvičení
- Nejsou odkázáni na pomůcku při chůzi
- Umět vstát ze židle bez pomoci
- BMI mezi 25-33 kg/m²
- Mít doma přístup k internetu a přístup k chytrému telefonu nebo počítači s fotoaparátem
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli anamnéza kardiovaskulárních, cerebrovaskulárních nebo metabolických onemocnění
- Poranění pohybového aparátu za posledních 6 měsíců
- Jakýkoli stav ovlivňující svalovou funkci
- Nekontrolovaná hypertenze
- Skóre méně než 23 na státní mini-mentální zkoušce
- Při zahájení studia chybí více než 2 tréninky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink s elastickým pásem
Tato skupina bude provádět středně intenzivní celotělový elastický trénink.
|
Tato tréninková intervence bude 6 týdnů středně intenzivního tréninku elastických pásů, včetně cvičení celého těla a izolovaných svalů.
|
|
Experimentální: Trénink s gumičkou s maximálním duševním úsilím
Tato skupina bude provádět středně intenzivní celotělový elastický trénink s maximální mentální námahou při svalové kontrakci.
|
Tato tréninková intervence bude 6 týdnů středně intenzivního tréninku elastických pásů, včetně celotělových a izolovaných svalových cviků, kdy účastníci vyvinou maximální mentální úsilí představováním si maximální svalové kontrakce při každém cviku.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina nebude provádět žádné tréninky a udržovat pravidelnou úroveň fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly stočení bicepsu měřená zatížením zvednutým v librách
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Maximální zatížení činky úspěšně zvednuté v celém rozsahu pohybu bicepsu
|
Výchozí stav, týden 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dobrovolné aktivace měřená poměrem superponovaného krouticího momentu k momentu záškubu v klidu
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Dobrovolná aktivace je odhad neurálního pohonu a je to amplituda superponovaného točivého momentu vyvolaného perkutánní svalovou stimulací vzhledem k amplitudě klidového záškubu.
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna síly rukojeti měřená v kilogramech síly
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Síla horní části těla měřená ručním dynamometrem
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna v aktivaci agonistického svalu měřená elektromyografickou amplitudou
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Míra kapacity, při které je sval aktivován nervovým systémem
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna od výchozí hodnoty v izokinetické svalové aktivaci po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Elektromyografická střední kvadratická hodnota během izokinetické kontrakce dělená střední kvadraturou během izometrické kontrakce
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna v koaktivaci antagonisty měřená amplitudou elektromyografie
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Míra kapacity, při které je antagonistický sval aktivován nervovým systémem
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna izometrické síly bicepsu měřená newtonmetry točivého momentu
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Izometrická síla svalu
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna izokinetické síly bicepsu měřená newtonmetry točivého momentu
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Dynamická síla svalu stahujícího se konstantní rychlostí
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna rychlosti vývoje točivého momentu měřená v newtonmetrech za sekundu
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Míra schopnosti rychle zvýšit svalový točivý moment, jak je určeno sklonem křivky točivého momentu v čase
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna rychlosti chůze měřená časem potřebným k chůzi 6 metrů
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Měření fyzické funkce dolní části těla
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna výkonu zvedání židle měřená počtem zvednutí židle provedených za 30 sekund
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Měření fyzické funkce dolní části těla
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna výkonu zvedání židle o watty pomocí lineárního převodníku připojeného k kyčli během testu zvedání židle
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Součin zatížení a rychlosti stanovený na lineárním převodníku
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna ve složení svalů měřená analýzou v odstínech šedé na základě ultrazvuku
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Hodnota intenzity echa odvozená z analýzy ve stupních šedi je ukazatelem množství nekontrakční tkáně ve svalu
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna velikosti kosterního svalstva měřená ultrazvukem odvozeným průřezem
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Velikost svalu
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna tukové hmoty měřená v kilogramech
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Množství tukové tkáně, kterou člověk vlastní, se odhaduje bioelektrickou impedanční analýzou
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna hmotnosti bez tuku měřená v kilogramech
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Množství netukové tkáně, kterou člověk vlastní, odhadnuté bioelektrickou impedanční analýzou
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna procenta tělesného tuku měřená podle tukové tkáně vzhledem k tkáni bez tuku
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Relativní množství tělesného tuku, které osoba vlastní, odhadnuté bioelektrickou impedanční analýzou
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna hladiny hemoglobinu A1c měřená analýzou kapek krve
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Analýza kapek krve, získaná z prstu, míra množství krevního cukru vázaného na hemoglobin
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna klidové srdeční frekvence měřená v počtu tepů/min pomocí oscilační manžety
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Měření kardiovaskulární zdatnosti
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna klidového krevního tlaku v milimetrech rtuťového sloupce pomocí oscilační manžety
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Měření kardiovaskulární zdatnosti
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna obecného pocitu ohledně extenze kolen a cvičení biceps curl
Časové okno: Každé cvičení v rámci 6týdenní intervence
|
Od -5 do +5 na stupnici afektivních pocitů
|
Každé cvičení v rámci 6týdenní intervence
|
|
Změna šířky úchopu na elastickém pásku měřená vzdáleností umístění rukou na pásku
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 5 týdnů
|
Indikace progrese v intenzitě tréninku
|
Výchozí stav, 3 týdny, 5 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna srdeční frekvence při cvičení
Časové okno: Každé cvičení v rámci 6týdenní intervence
|
Popis fyziologické intenzity cvičení pro oba tréninkové protokoly
|
Každé cvičení v rámci 6týdenní intervence
|
|
Změna ve spotřebě kalorií měřená pomocí kilokalorií určených na základě diety
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Množství spotřebovaných kalorií
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna ve spotřebě bílkovin měřená v kilokaloriích stanovených na základě diety
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Množství spotřebovaných bílkovin
|
Výchozí stav, týden 7
|
|
Změna fyzické aktivity měřená denním počtem kroků pomocí chytrých hodinek Garmin Venu SQ
Časové okno: Výchozí stav, týden 7
|
Měření úrovně fyzické aktivity
|
Výchozí stav, týden 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Garrett Hester, Ph.D., Kennesaw State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-Harper
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .