- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06099678
Aumentando os ganhos de força com o poder da mente
O efeito da combinação de esforço mental máximo com treinamento com faixa elástica na força e nas adaptações neuromusculares em mulheres mais velhas
O objetivo deste ensaio clínico é determinar o efeito do esforço mental máximo combinado com o treinamento com banda elástica na força e na função neuromuscular em mulheres idosas e saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
- O treinamento com elástico em combinação com o esforço mental máximo aumenta mais a força do que o treinamento com elástico sozinho?
- O treinamento com banda elástica em combinação com o esforço mental máximo melhora mais a função neuromuscular do que o treinamento com banda elástica sozinho?
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 1 de 3 grupos:
- Treinamento de elástico
- Treinamento de banda elástica com esforço mental máximo
- Ao controle
Os pesquisadores compararão os grupos para determinar as diferenças nas mudanças na força, função neuromuscular e composição corporal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes de ambos os grupos de treinamento realizarão 6 semanas de treinamento com faixa elástica de corpo inteiro de intensidade moderada. Os participantes do grupo de controle participarão de todos os procedimentos de teste, mas não realizarão nenhum treinamento. Os participantes de ambos os grupos serão instruídos a manter seus níveis normais de atividade física e hábitos alimentares.
Todas as sessões de treinamento serão realizadas em casa e supervisionadas virtualmente por pessoal de pesquisa. Os participantes completarão 2 sessões de treinamento na primeira semana e 3 sessões de treinamento por semana durante as 5 semanas restantes. Cada sessão de treinamento durará cerca de 45-60 minutos e consistirá em 7 exercícios realizados na mesma ordem por cada participante, incluindo multiarticulares (agachamento na cadeira, supino, leg press, remada de trás) e uniarticulares (extensão de joelho, exercícios de flexão de joelho, flexão de cotovelo). Os participantes realizarão 12 repetições para cada exercício durante as primeiras 3 semanas e, em seguida, o volume será aumentado progredindo para 4 séries nas 3 semanas restantes. Haverá um intervalo de descanso de 60 segundos entre as séries e um ritmo semelhante será usado entre os grupos.
Ambos os grupos de treinamento realizarão o mesmo protocolo de treinamento, mas os participantes do grupo de esforço mental máximo estimularão mentalmente seus músculos a se contraírem ao máximo durante cada repetição. Ou seja, apesar de utilizar uma intensidade moderada, os participantes irão imaginar a sensação de contração muscular máxima dos músculos primários durante cada repetição.
Várias medidas de força, função neuromuscular, função física e composição corporal serão medidas antes e depois do período de treinamento ou controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Garrett Hester, Ph.D.
- Número de telefone: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Estados Unidos, 30144
- Recrutamento
- Kennesaw State University
-
Contato:
- Garrett M Hester, Ph.D.
- Número de telefone: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 65-79 anos de idade
- Fêmea
- Não pratica exercícios estruturados há 3 anos
- Não dependem de um auxílio para caminhar
- Ser capaz de se levantar de uma cadeira sem ajuda
- IMC entre 25-33 kg/m²
- Ter acesso à internet e acesso a um smartphone ou computador com câmera em casa
Critério de exclusão:
- Qualquer história de doenças cardiovasculares, cerebrovasculares ou metabólicas
- Lesão musculoesquelética nos últimos 6 meses
- Qualquer condição que afete a função muscular
- Hipertensão não controlada
- Pontuação inferior a 23 no Miniexame do Estado Mental
- Ao iniciar o estudo, faltou mais de 2 sessões de treino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento com faixa elástica
Este grupo realizará treinamento com faixa elástica de intensidade moderada para todo o corpo.
|
Esta intervenção de treinamento consistirá de 6 semanas de treinamento com faixa elástica de intensidade moderada, incluindo exercícios musculares isolados e de corpo inteiro.
|
Experimental: Treinamento de banda elástica com esforço mental máximo
Este grupo realizará treinamento com faixa elástica de corpo inteiro de intensidade moderada com esforço mental máximo durante a contração muscular.
|
Esta intervenção de treinamento consistirá de 6 semanas de treinamento com faixa elástica de intensidade moderada, incluindo exercícios musculares isolados e de corpo inteiro, onde os participantes realizarão esforço mental máximo, imaginando a contração muscular máxima durante cada exercício.
|
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo não realizará nenhum treinamento e manterá seu nível regular de atividade física.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na força da rosca bíceps medida pela carga levantada em libras
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Carga máxima do haltere levantada com sucesso em toda a amplitude de movimento de uma rosca direta de bíceps
|
Linha de base, semana 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na ativação voluntária medida pela relação entre o torque sobreposto e o torque de contração em repouso
Prazo: Linha de base, semana 7
|
A ativação voluntária é uma estimativa do impulso neural e é a amplitude do torque sobreposto provocado pela estimulação muscular percutânea em relação à amplitude do torque de contração em repouso.
|
Linha de base, semana 7
|
Mudança na força de preensão manual medida em quilogramas de força
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Força da parte superior do corpo medida por um dinamômetro de preensão manual
|
Linha de base, semana 7
|
Mudança na ativação muscular agonista medida pela amplitude da eletromiografia
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Uma medida da capacidade na qual o músculo é ativado pelo sistema nervoso
|
Linha de base, semana 7
|
Alteração da linha de base na ativação muscular isocinética em 6 semanas
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Raiz quadrada média da eletromiografia durante a contração isocinética dividida pela raiz quadrada média durante a contração isométrica
|
Linha de base, semana 7
|
Mudança na coativação do antagonista medida pela amplitude da eletromiografia
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Uma medida da capacidade na qual o músculo antagonista é ativado pelo sistema nervoso
|
Linha de base, semana 7
|
Mudança na força isométrica do bíceps medida por newton-metros de torque
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Força isométrica de um músculo
|
Linha de base, semana 7
|
Mudança na força isocinética do bíceps medida por newton-metros de torque
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Força dinâmica de um músculo contraindo a uma velocidade constante
|
Linha de base, semana 7
|
Mudança na taxa de desenvolvimento de torque medida em newton-metros por segundo
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Uma medida da capacidade de aumentar rapidamente o torque muscular, conforme determinado pela inclinação da curva torque-tempo
|
Linha de base, semana 7
|
Mudança na velocidade de caminhada medida pelo tempo necessário para caminhar 6 metros
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Medida da função física da parte inferior do corpo
|
Linha de base, semana 7
|
Mudança no desempenho de elevação da cadeira medida pelo número de elevações da cadeira realizadas em 30 segundos
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Medida da função física da parte inferior do corpo
|
Linha de base, semana 7
|
Mudança na potência de elevação da cadeira em watts por um transdutor linear conectado ao quadril durante o teste de elevação da cadeira
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Produto de carga e velocidade conforme determinado em um transdutor linear
|
Linha de base, semana 7
|
Mudança na composição muscular medida por análise em escala de cinza derivada de ultrassom
Prazo: Linha de base, semana 7
|
O valor da intensidade do eco derivado da análise em escala de cinza é indicativo da quantidade de tecido não contrátil no músculo
|
Linha de base, semana 7
|
Mudança no tamanho do músculo esquelético medido por corte transversal derivado de ultrassom
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Tamanho de um músculo
|
Linha de base, semana 7
|
Mudança na massa gorda medida em quilogramas
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Quantidade de tecido adiposo que uma pessoa possui estimada pela análise de impedância bioelétrica
|
Linha de base, semana 7
|
Mudança na massa livre de gordura medida em quilogramas
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Quantidade de tecido não gorduroso que uma pessoa possui, estimada por análise de impedância bioelétrica
|
Linha de base, semana 7
|
Alteração na porcentagem de gordura corporal medida pelo tecido adiposo em relação ao tecido livre de gordura
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Quantidade relativa de gordura corporal que uma pessoa possui, estimada pela análise de impedância bioelétrica
|
Linha de base, semana 7
|
Alteração no nível de hemoglobina A1c medida pela análise de gotas de sangue
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Análise de gotas de sangue, obtidas por punção digital, medida da quantidade de açúcar no sangue ligado à hemoglobina
|
Linha de base, semana 7
|
Alteração na frequência cardíaca em repouso medida em batimentos/min usando manguito oscilatório
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Medida de aptidão cardiovascular
|
Linha de base, semana 7
|
Alteração na pressão arterial de repouso em milímetros de mercúrio usando manguito oscilatório
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Medida de aptidão cardiovascular
|
Linha de base, semana 7
|
Mudança no sentimento geral sobre extensão de joelho e exercício de rosca bíceps
Prazo: Cada sessão de exercícios da intervenção de 6 semanas
|
De -5 a +5 na Escala de Sentimento Afetivo
|
Cada sessão de exercícios da intervenção de 6 semanas
|
Mudança na largura da pegada na faixa elástica medida pela distância da colocação das mãos na faixa
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 5 semanas
|
Indicação de progressão na intensidade do treinamento
|
Linha de base, 3 semanas, 5 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na frequência cardíaca do exercício
Prazo: Cada sessão de exercícios da intervenção de 6 semanas
|
Um descritor da intensidade fisiológica do exercício para ambos os protocolos de treinamento
|
Cada sessão de exercícios da intervenção de 6 semanas
|
Mudança no consumo de calorias medida por quilocalorias determinadas pelo recordatório alimentar
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Quantidade de calorias consumidas
|
Linha de base, semana 7
|
Mudança no consumo de proteínas medida por quilocalorias determinadas pelo recordatório alimentar
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Quantidade de proteína consumida
|
Linha de base, semana 7
|
Mudança na atividade física medida pela contagem diária de passos através do smartwatch Garmin Venu SQ
Prazo: Linha de base, semana 7
|
Medida do nível de atividade física
|
Linha de base, semana 7
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garrett Hester, Ph.D., Kennesaw State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-Harper
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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