- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06099678
Forbedring af styrkeforøgelser med sindets kraft
Effekten af at kombinere maksimal mental indsats med elastisk båndtræning på styrke og neuromuskulære tilpasninger hos ældre kvinder
Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme effekten af maksimal mental indsats kombineret med elastiktræning på styrke og neuromuskulær funktion hos raske, ældre kvinder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Øger elastiktræning i kombination med maksimal mental indsats styrken mere end elastiktræning alene?
- Forbedrer elastiktræning i kombination med maksimal mental indsats den neuromuskulære funktion mere end elastiktræning alene?
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 1 af 3 grupper:
- Træning med elastik
- Elastiktræning med maksimal mental indsats
- Styring
Forskere vil sammenligne grupper for at bestemme forskelle i ændringer i styrke, neuromuskulær funktion og kropssammensætning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i begge træningsgrupper vil udføre 6 ugers træning med moderat intensitet, helkrops elastik. Deltagerne i kontrolgruppen vil deltage i alle testprocedurer, men ikke udføre nogen træning. Deltagere fra begge grupper vil blive instrueret i at opretholde deres normale fysiske aktivitetsniveauer og kostvaner.
Alle træningssessioner vil være hjemmebaserede og virtuelt overvåget af forskningspersonale. Deltagerne gennemfører 2 træningssessioner i den første uge og 3 træningssessioner om ugen i de resterende 5 uger. Hver træningssession vil vare omkring 45-60 minutter og bestå af 7 øvelser udført i samme rækkefølge af hver deltager, herunder både multiled (stol squat, brystpres, benpres, bagerste række) og enkeltled (knæforlængelse, knæfleksion, albuefleksion) øvelser. Deltagerne vil udføre 12 gentagelser for hver øvelse i de første 3 uger, hvorefter volumen øges ved at gå videre til 4 sæt i de resterende 3 uger. Der vil være 60 sekunders pause mellem sættene, og der vil blive brugt et tilsvarende tempo mellem grupperne.
Begge træningsgrupper vil udføre den samme træningsprotokol, men deltagere i gruppen med maksimal mental indsats vil mentalt opfordre deres muskler til at trække sig maksimalt sammen under hver gentagelse. Det vil sige, på trods af at de bruger en moderat intensitet, vil deltagerne forestille sig følelsen af maksimal muskelsammentrækning af de primære muskler under hver gentagelse.
Flere mål for styrke, neuromuskulær funktion, fysisk funktion og kropssammensætning vil blive målt før og efter trænings- eller kontrolperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Garrett Hester, Ph.D.
- Telefonnummer: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Forenede Stater, 30144
- Rekruttering
- Kennesaw State University
-
Kontakt:
- Garrett M Hester, Ph.D.
- Telefonnummer: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 65-79 år
- Kvinde
- Har ikke dyrket struktureret træning i 3 år
- Er ikke afhængige af et ganghjælpemiddel
- Kunne rejse sig fra en stol uden hjælp
- BMI mellem 25-33 kg/m²
- Har adgang til internettet og adgang til en smartphone eller computer med kamera derhjemme
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med kardiovaskulære, cerebrovaskulære eller metaboliske sygdomme
- Muskel- og skeletskade inden for de seneste 6 måneder
- Enhver tilstand, der påvirker muskelfunktionen
- Ukontrolleret hypertension
- Score mindre end 23 på Mini-mental State Exam
- Ved studiestart mangler mere end 2 træningssessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning af elastik
Denne gruppe vil udføre moderat intensitet, helkrops elastikbåndstræning.
|
Denne træningsintervention vil være 6 ugers elastisk båndtræning med moderat intensitet, inklusive helkrops- og isolerede muskeløvelser.
|
|
Eksperimentel: Elastisk båndtræning med maksimal mental indsats
Denne gruppe vil udføre moderat intensitet, helkrops elastikbåndstræning med maksimal mental indsats under muskelsammentrækning.
|
Denne træningsintervention vil være 6 ugers elastisk båndtræning med moderat intensitet, inklusive helkrops- og isolerede muskeløvelser, hvor deltagerne vil udføre maksimal mental indsats ved at forestille sig maksimal muskelsammentrækning under hver øvelse.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil ikke udføre nogen træning og opretholde deres regelmæssige fysiske aktivitetsniveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i biceps curl-styrke målt ved belastning løftet i pounds
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Maksimal håndvægtsbelastning løftes med succes gennem hele bevægelsesområdet for en bicep curl
|
Baseline, uge 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i frivillig aktivering som målt ved forholdet mellem overlejret drejningsmoment og hvilende trækningsmoment
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Frivillig aktivering er et estimat af neural drift og er amplituden af det overlejrede drejningsmoment fremkaldt af perkutan muskelstimulering i forhold til den hvilende drejningsmomentamplitude
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i håndgrebsstyrke målt i kilogram kraft
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Overkropsstyrke målt med et håndgrebsdynamometer
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i agonist muskelaktivering målt ved elektromyografi amplitude
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Et mål for den kapacitet, hvormed musklen aktiveres af nervesystemet
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring fra baseline i isokinetisk muskelaktivering efter 6 uger
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Elektromyografi rodmiddel under isokinetisk kontraktion divideret med rodmiddel under isometrisk kontraktion
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i antagonist co-aktivering som målt ved elektromyografi amplitude
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Et mål for den kapacitet, hvormed antagonistmusklen aktiveres af nervesystemet
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i isometrisk biceps styrke målt ved newton-meter drejningsmoment
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Isometrisk styrke af en muskel
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i isokinetisk biceps styrke målt ved newton-meter drejningsmoment
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Dynamisk styrke af en muskel, der trækker sig sammen med en konstant hastighed
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i hastighed for drejningsmomentudvikling målt i newton-meter pr. sekund
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Et mål for evnen til at øge muskelmomentet hurtigt som bestemt af hældningen af moment-tid-kurven
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i ganghastighed målt efter tid det tager at gå 6 meter
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Mål for underkroppens fysiske funktion
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i stoleløftningsydelse målt ved antal stoleløft udført på 30 sekunder
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Mål for underkroppens fysiske funktion
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i stolestigningseffekt med watt ved hjælp af en lineær transducer fastgjort til hoften under stolestigningstest
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Produkt af belastning og hastighed som bestemt på en lineær transducer
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i muskelsammensætning målt ved ultralyds-afledt gråskalaanalyse
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Ekkointensitetsværdi afledt af gråskalaanalyse er indikativ for mængden af ikke-sammentrækkende væv i muskler
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i skeletmuskelstørrelse målt ved ultralydsafledt tværsnit
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Størrelsen af en muskel
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i fedtmasse målt i kilogram
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Mængden af fedtvæv en person besidder estimeret ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i fedtfri masse målt i kilogram
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Mængden af ikke-fedtvæv en person besidder estimeret ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i kropsfedtprocent målt ved fedtvæv i forhold til fedtfrit væv
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Relativ mængde kropsfedt en person besidder estimeret ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i hæmoglobin A1c-niveau målt ved bloddråbeanalyse
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Bloddråbeanalyse, opnået fra fingerstik, mål for mængden af blodsukker bundet til hæmoglobin
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i hvilepuls målt ved slag/min ved hjælp af oscillerende manchet
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Mål for kardiovaskulær kondition
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i hvileblodtryk i millimeter kviksølv ved hjælp af oscillerende manchet
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Mål for kardiovaskulær kondition
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i den generelle følelse af knæforlængelse og bicep curl øvelse
Tidsramme: Hver træningssession i den 6-ugers intervention
|
Fra -5 til +5 på Affective Feeling-skalaen
|
Hver træningssession i den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i grebsbredden på elastikbåndet målt ved afstanden mellem håndplaceringer på båndet
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 5 uger
|
Angivelse af progression i træningsintensitet
|
Baseline, 3 uger, 5 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i træningspuls
Tidsramme: Hver træningssession i den 6-ugers intervention
|
En beskrivelse af træningens fysiologiske intensitet for begge træningsprotokoller
|
Hver træningssession i den 6-ugers intervention
|
|
Ændring i kalorieforbrug målt ved kilokalorier bestemt ved kosttilbagekaldelse
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Mængden af forbrugte kalorier
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i proteinforbrug målt ved kilokalorier bestemt ved kosttilbagekaldelse
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Mængden af forbrugt protein
|
Baseline, uge 7
|
|
Ændring i fysisk aktivitet målt ved dagligt skridttælling via Garmin Venu SQ smartwatch
Tidsramme: Baseline, uge 7
|
Mål for fysisk aktivitetsniveau
|
Baseline, uge 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Garrett Hester, Ph.D., Kennesaw State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-Harper
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .