- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06099678
Zwiększanie przyrostu siły dzięki sile umysłu
Wpływ połączenia maksymalnego wysiłku umysłowego z treningiem z gumką na adaptację siły i nerwowo-mięśniową u starszych kobiet
Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu maksymalnego wysiłku umysłowego połączonego z treningiem z gumką na siłę i funkcję nerwowo-mięśniową u zdrowych, starszych kobiet. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy trening na gumce w połączeniu z maksymalnym wysiłkiem umysłowym zwiększa siłę bardziej niż sam trening na gumce?
- Czy trening na gumce w połączeniu z maksymalnym wysiłkiem umysłowym poprawia funkcję nerwowo-mięśniową bardziej niż sam trening na gumce?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 grup:
- Trening z gumką
- Trening na gumce z maksymalnym wysiłkiem umysłowym
- Kontrola
Naukowcy porównają grupy, aby określić różnice w zmianach w sile, funkcjonowaniu nerwowo-mięśniowym i składzie ciała.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy obu grup treningowych będą wykonywać 6 tygodni treningu z gumką całego ciała o umiarkowanej intensywności. Uczestnicy grupy kontrolnej będą uczestniczyć we wszystkich procedurach testowych, ale nie będą przeprowadzać żadnych szkoleń. Uczestnicy z obu grup zostaną poinstruowani, aby utrzymać normalny poziom aktywności fizycznej i nawyki żywieniowe.
Wszystkie sesje szkoleniowe będą odbywać się w domu i wirtualnie nadzorowane przez personel badawczy. Uczestnicy odbędą 2 sesje treningowe w pierwszym tygodniu i 3 sesje treningowe tygodniowo przez pozostałe 5 tygodni. Każda sesja treningowa będzie trwała około 45-60 minut i będzie składać się z 7 ćwiczeń wykonywanych w tej samej kolejności przez każdego uczestnika, zarówno wielostawowych (przysiad na krześle, wyciskanie na klatkę piersiową, wyciskanie na nogi, wiosłowanie tyłem), jak i jednostawowych (prost w kolanach, ćwiczenia zgięcia kolana, zgięcia łokcia). Uczestnicy będą wykonywać 12 powtórzeń każdego ćwiczenia przez pierwsze 3 tygodnie, następnie objętość będzie zwiększana poprzez przejście do 4 serii przez pozostałe 3 tygodnie. Pomiędzy seriami będzie 60-sekundowa przerwa na odpoczynek, a pomiędzy grupami będzie stosowane podobne tempo.
Obie grupy treningowe będą wykonywać ten sam protokół treningowy, ale uczestnicy grupy maksymalnego wysiłku umysłowego będą mentalnie namawiać swoje mięśnie do maksymalnego skurczu podczas każdego powtórzenia. Oznacza to, że pomimo stosowania umiarkowanej intensywności, uczestnicy podczas każdego powtórzenia będą wyobrażali sobie uczucie maksymalnego skurczu mięśni pierwotnych.
Przed i po okresie treningowym lub kontrolnym zostanie zmierzonych kilka wskaźników siły, funkcji nerwowo-mięśniowych, sprawności fizycznej i składu ciała.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Garrett Hester, Ph.D.
- Numer telefonu: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Stany Zjednoczone, 30144
- Rekrutacyjny
- Kennesaw State University
-
Kontakt:
- Garrett M Hester, Ph.D.
- Numer telefonu: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 65-79 lat
- Kobieta
- Nie angażowałem się w ustrukturyzowane ćwiczenia przez 3 lata
- Nie są uzależnione od pomocy przy chodzeniu
- Być w stanie samodzielnie wstać z krzesła
- BMI w granicach 25-33 kg/m²
- Mieć w domu dostęp do Internetu oraz dostęp do smartfona lub komputera z aparatem
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek historia chorób sercowo-naczyniowych, mózgowo-naczyniowych lub metabolicznych
- Uraz układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Każdy stan wpływający na funkcjonowanie mięśni
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Zdobądź mniej niż 23 punkty na egzaminie stanowym Mini-mental
- Po rozpoczęciu nauki opuściłem więcej niż 2 sesje szkoleniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z gumką
Grupa ta będzie wykonywać trening z użyciem gumki całego ciała o umiarkowanej intensywności.
|
Ta interwencja treningowa będzie obejmować 6 tygodni treningu z gumką o umiarkowanej intensywności, obejmującego ćwiczenia całego ciała i izolowanych mięśni.
|
|
Eksperymentalny: Trening z gumką przy maksymalnym wysiłku umysłowym
Grupa ta będzie wykonywała trening z użyciem gumki całego ciała o umiarkowanej intensywności, przy maksymalnym wysiłku umysłowym podczas skurczu mięśni.
|
Ta interwencja szkoleniowa będzie obejmować 6 tygodni treningu z gumką o umiarkowanej intensywności, obejmującego ćwiczenia całego ciała i izolowanych mięśni, podczas których uczestnicy wykonają maksymalny wysiłek umysłowy, wyobrażając sobie maksymalne skurcze mięśni podczas każdego ćwiczenia.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa ta nie będzie wykonywać żadnych treningów i utrzymywać regularny poziom aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły uginania bicepsa mierzona podniesionym obciążeniem w funtach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Maksymalne obciążenie hantlami podniesione pomyślnie w całym zakresie ruchu uginania bicepsa
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dobrowolnej aktywacji mierzona stosunkiem nałożonego momentu obrotowego do spoczynkowego momentu skurczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Dobrowolna aktywacja jest oceną napędu nerwowego i jest amplitudą nałożonego momentu obrotowego wywołanego przez przezskórną stymulację mięśni w stosunku do amplitudy spoczynkowego momentu skurczowego
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana siły uścisku dłoni mierzona w kilogramach siły
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Siła górnej części ciała mierzona za pomocą dynamometru ręcznego
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana aktywacji mięśni agonistycznych mierzona amplitudą elektromiografii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Miara zdolności, z jaką mięsień jest aktywowany przez układ nerwowy
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w izokinetycznej aktywacji mięśni po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Pierwiastek kwadratowy elektromiografii podczas skurczu izokinetycznego podzielony przez średni kwadrat podczas skurczu izometrycznego
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana koaktywacji antagonisty mierzona amplitudą elektromiografii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Miara zdolności, z jaką mięsień antagonistyczny jest aktywowany przez układ nerwowy
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana izometrycznej siły bicepsa mierzona momentem obrotowym w niutonometrach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Siła izometryczna mięśnia
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana izokinetycznej siły bicepsa mierzona momentem obrotowym w niutonometrach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Siła dynamiczna mięśnia kurczącego się ze stałą prędkością
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana szybkości rozwoju momentu obrotowego mierzona w niutonometrach na sekundę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Miara zdolności do szybkiego zwiększania momentu obrotowego mięśnia, określona na podstawie nachylenia krzywej momentu obrotowego w czasie
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana prędkości chodu mierzona czasem potrzebnym na przejście 6 metrów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Miara sprawności fizycznej dolnej części ciała
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana wydajności wspinania się na krześle mierzona liczbą podniesień krzesła wykonanych w ciągu 30 sekund
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Miara sprawności fizycznej dolnej części ciała
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana mocy unoszenia krzesła o waty za pomocą przetwornika liniowego przymocowanego do biodra podczas testu unoszenia krzesła
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Iloczyn obciążenia i prędkości określony na przetworniku liniowym
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana w składzie mięśni mierzona za pomocą analizy skali szarości uzyskanej za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Wartość intensywności echa uzyskana z analizy skali szarości wskazuje ilość niekurczliwej tkanki w mięśniu
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana wielkości mięśni szkieletowych mierzona w przekroju poprzecznym uzyskanym za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Rozmiar mięśnia
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana masy tłuszczu mierzona w kilogramach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Ilość tkanki tłuszczowej danej osoby oszacowana na podstawie analizy impedancji bioelektrycznej
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej mierzona w kilogramach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Ilość tkanki beztłuszczowej, którą posiada dana osoba, oszacowana na podstawie analizy impedancji bioelektrycznej
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie mierzonej zawartością tkanki tłuszczowej w stosunku do tkanki beztłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Względna ilość tkanki tłuszczowej, jaką posiada dana osoba, oszacowana na podstawie analizy impedancji bioelektrycznej
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c mierzona metodą analizy kropli krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Analiza kropli krwi uzyskana z palca, pomiar ilości cukru we krwi związanego z hemoglobiną
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana tętna spoczynkowego mierzona uderzeniami/min za pomocą mankietu oscylacyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Miara wydolności układu krążenia
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana spoczynkowego ciśnienia krwi w milimetrach słupa rtęci za pomocą mankietu oscylacyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Miara wydolności układu krążenia
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana ogólnych odczuć na temat ćwiczeń wyprostu kolan i uginania bicepsa
Ramy czasowe: Każda sesja ćwiczeń w ramach 6-tygodniowej interwencji
|
Od -5 do +5 w skali uczuć afektywnych
|
Każda sesja ćwiczeń w ramach 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana szerokości chwytu na gumce mierzona odległością ułożenia rąk na opasce
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie, 5 tygodni
|
Wskazanie progresji intensywności treningu
|
Wartość bazowa, 3 tygodnie, 5 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tętna podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Każda sesja ćwiczeń w ramach 6-tygodniowej interwencji
|
Deskryptor fizjologicznej intensywności ćwiczeń dla obu protokołów treningowych
|
Każda sesja ćwiczeń w ramach 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana spożycia kalorii mierzona kilokaloriami określonymi na podstawie przypomnień o diecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Ilość spożywanych kalorii
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana spożycia białka mierzona kilokaloriami określonymi na podstawie przypomnienia diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Ilość spożytego białka
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
|
Zmiana aktywności fizycznej mierzona dzienną liczbą kroków za pomocą smartwatcha Garmin Venu SQ
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Miara poziomu aktywności fizycznej
|
Wartość wyjściowa, tydzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Garrett Hester, Ph.D., Kennesaw State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-Harper
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .