- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06099678
Lisää voimaa mielen voimalla
Maksimaalisen henkisen ponnistuksen yhdistämisen kuminauhaharjoitteluun vaikutus vahvuuteen ja hermolihassopeutumiseen vanhemmilla naisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää maksimaalisen henkisen ponnistuksen yhdistettynä kuminauhaharjoitteluun vaikutus vahvuuteen ja hermo-lihastoimintoihin terveillä, iäkkäillä naisilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö kuminauhaharjoittelu yhdessä maksimaalisen henkisen ponnistuksen kanssa voimaa enemmän kuin kuminauhaharjoittelu yksinään?
- Parantaako kuminauhaharjoittelu yhdistettynä maksimaaliseen henkiseen ponnistukseen hermo-lihastoimintaa enemmän kuin kuminauhaharjoittelu yksinään?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:
- Kuminauhaharjoitus
- Joustonauhaharjoittelu maksimaalisella henkisellä ponnistelulla
- Ohjaus
Tutkijat vertailevat ryhmiä määrittääkseen erot voiman, hermo-lihastoiminnan ja kehon koostumuksen muutoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Molempien harjoitusryhmien osallistujat suorittavat 6 viikkoa kohtalaisen intensiteetin koko kehon kuminauhaharjoitusta. Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat kaikkiin testaustoimenpiteisiin, mutta eivät suorita koulutusta. Molempien ryhmien osallistujia opastetaan ylläpitämään normaalia fyysistä aktiivisuuttaan ja ruokailutottumuksiaan.
Kaikki koulutukset toteutetaan kotona ja virtuaalisesti tutkimushenkilöstön ohjaamia. Osallistujat suorittavat 2 harjoitusta ensimmäisellä viikolla ja 3 harjoitusta viikossa loput 5 viikkoa. Jokainen harjoitus kestää noin 45-60 minuuttia ja koostuu 7 harjoituksesta, jotka jokainen osallistuja tekee samassa järjestyksessä, mukaan lukien sekä moninivel (tuolikyykky, rintapunnerrus, jalkapunistus, takarivi) että yksinivel (polven ojennus, polven koukistus, kyynärpään koukistus) harjoitukset. Osallistujat suorittavat 12 toistoa jokaiselle harjoitukselle ensimmäisten 3 viikon aikana, sitten äänenvoimakkuutta lisätään edetmällä 4 sarjaan jäljellä olevien 3 viikon ajan. Sarjojen välissä on 60 sekunnin tauko ja ryhmien välillä käytetään samaa tempoa.
Molemmat harjoitusryhmät suorittavat saman harjoitusprotokollan, mutta maksimaalisen henkisen rasituksen ryhmän osallistujat kehottavat henkisesti lihaksiaan supistamaan maksimaalisesti jokaisen toiston aikana. Eli huolimatta kohtuullisesta intensiteetistä osallistujat kuvittelevat tunteen primäärilihasten maksimaalisesta lihassupistumisesta jokaisen toiston aikana.
Useita voiman, hermo-lihastoiminnan, fyysisen toiminnan ja kehon koostumuksen mittareita mitataan ennen harjoittelua tai kontrollijaksoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Garrett Hester, Ph.D.
- Puhelinnumero: 470-578-4267
- Sähköposti: ghester4@kennesaw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Yhdysvallat, 30144
- Rekrytointi
- Kennesaw State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Garrett M Hester, Ph.D.
- Puhelinnumero: 470-578-4267
- Sähköposti: ghester4@kennesaw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-79 vuoden iässä
- Nainen
- En ole harrastanut strukturoitua liikuntaa 3 vuoteen
- eivät ole riippuvaisia kävelytuesta
- Pystyy nousemaan tuolista ilman apua
- BMI 25-33 kg/m²
- Kotona on pääsy Internetiin ja älypuhelin tai tietokone, jossa on kamera
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki sydän-, aivoverenkierto- tai aineenvaihduntasairauksien historia
- Tuki- ja liikuntaelinten vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa lihasten toimintaan
- Hallitsematon verenpainetauti
- Pistemäärä alle 23 Minimental State -kokeessa
- Opiskelun alkaessa puuttuu yli 2 harjoituskertaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Elastinen nauha koulutus
Tämä ryhmä suorittaa kohtalaisen intensiteetin koko kehon kattavaa kuminauhaharjoitusta.
|
Tämä harjoitusinterventio on 6 viikon kohtalaisen intensiteetin kuminauhaharjoittelu, joka sisältää koko kehon ja yksittäisiä lihasharjoituksia.
|
Kokeellinen: Kuminauhaharjoittelu maksimaalisella henkisellä ponnistelulla
Tämä ryhmä suorittaa kohtalaisen intensiteetin koko kehon elastista nauhaharjoitusta maksimaalisella henkisellä ponnistuksella lihasten supistumisen aikana.
|
Tämä harjoitusinterventio on 6 viikkoa kohtalaisen intensiteetin kuminauhaharjoitusta, joka sisältää koko kehon ja yksittäisiä lihasharjoituksia, joissa osallistujat tekevät maksimaalista henkistä rasitusta kuvittelemalla lihasten maksimaalisen supistumisen jokaisen harjoituksen aikana.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä ei harjoita harjoittelua ja ylläpitää säännöllistä fyysistä aktiivisuuttaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hauiskiharan voimakkuudessa mitattuna punnoissa nostetulla kuormalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Suurin käsipainokuorma nostettu onnistuneesti koko hauiskiharan liikealueella
|
Perustaso, viikko 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos vapaaehtoisessa aktivoinnissa mitattuna päällekkäisen vääntömomentin ja leponykimisen vääntömomentin suhteella
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Vapaaehtoinen aktivaatio on arvio hermovoimasta ja se on perkutaanisen lihasstimulaation aiheuttaman päällekkäisen vääntömomentin amplitudi suhteessa leponykäysmomentin amplitudiin
|
Perustaso, viikko 7
|
Muutos kädensijan vahvuudessa mitattuna voimakilogrammeina
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Ylävartalon vahvuus mitattuna kädensijadynamometrillä
|
Perustaso, viikko 7
|
Muutos agonistilihaksen aktivaatiossa mitattuna elektromyografian amplitudilla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Mitta kapasiteetista, jolla hermosto aktivoi lihasta
|
Perustaso, viikko 7
|
Muutos lähtötasosta isokineettisessä lihasaktivaatiossa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Elektromyografian neliökeskiarvo isokineettisen supistumisen aikana jaettuna neliökeskiarvolla isometrisen supistumisen aikana
|
Perustaso, viikko 7
|
Muutos antagonistin yhteisaktivaatiossa elektromyografian amplitudilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Mitta kapasiteetista, jolla hermosto aktivoi antagonistilihaksen
|
Perustaso, viikko 7
|
Muutos isometrisessä hauispäässä mitattuna vääntömomentin newtonmetreinä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Lihaksen isometrinen vahvuus
|
Perustaso, viikko 7
|
Muutos isokineettisessä hauisvoimassa mitattuna vääntömomentin newtonmetreinä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Vakionopeudella supistuvan lihaksen dynaaminen voima
|
Perustaso, viikko 7
|
Muutos vääntömomentin kehityksessä mitattuna newtonmetreinä sekunnissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Mitta kyvystä lisätä lihasvääntömomenttia nopeasti vääntömomentti-aikakäyrän kaltevuuden perusteella
|
Perustaso, viikko 7
|
Muutos kävelynopeudessa mitattuna 6 metrin kävelemiseen kuluneella ajalla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Alavartalon fyysisen toiminnan mitta
|
Perustaso, viikko 7
|
Muutos tuolin nostokyvyssä mitattuna 30 sekunnissa suoritettujen tuolin nousujen lukumäärällä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Alavartalon fyysisen toiminnan mitta
|
Perustaso, viikko 7
|
Muutos tuolin nostotehossa wateilla lantioon kiinnitetyllä lineaarisella anturilla tuolin nousutestin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Kuorman ja nopeuden tulo lineaarisella anturilla määritettynä
|
Perustaso, viikko 7
|
Muutos lihaskoostumuksessa ultraäänipohjaisella harmaasävyanalyysillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Harmaasävyanalyysistä saatu kaikuintensiteettiarvo ilmaisee ei-supistuvan kudoksen määrän lihaksessa
|
Perustaso, viikko 7
|
Luurankolihasten koon muutos ultraäänipohjaisella poikkileikkauksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Lihaksen koko
|
Perustaso, viikko 7
|
Rasvamassan muutos kilogrammoina mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Ihmisellä olevan rasvakudoksen määrä on arvioitu biosähköisellä impedanssianalyysillä
|
Perustaso, viikko 7
|
Rasvattoman massan muutos kilogrammoina mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Ihmisellä olevan ei-rasvakudoksen määrä arvioitu biosähköisellä impedanssianalyysillä
|
Perustaso, viikko 7
|
Kehon rasvaprosentin muutos rasvakudoksella mitattuna suhteessa rasvattomaan kudokseen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Suhteellinen kehon rasvamäärä, joka ihmisellä on biosähköisellä impedanssianalyysillä arvioituna
|
Perustaso, viikko 7
|
Muutos hemoglobiini A1c -tasossa mitattuna veripisara-analyysillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Sormenpäästä saatu veripisaraanalyysi, hemoglobiiniin sitoutuneen verensokerin määrän mittaus
|
Perustaso, viikko 7
|
Muutos leposykkeessä mitattuna lyönnillä/min käyttämällä värähtelevää mansettia
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Sydänkunnon mitta
|
Perustaso, viikko 7
|
Lepotilan verenpaineen muutos elohopeamillimetreinä värähtelevän mansetin avulla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Sydänkunnon mitta
|
Perustaso, viikko 7
|
Muutos yleisessä fiiliksessä polven ojentamisesta ja hauiskiharruksesta
Aikaikkuna: Jokainen 6 viikon interventio harjoituskerta
|
Arvosta -5 arvoon +5 affektiivisen tunteen asteikolla
|
Jokainen 6 viikon interventio harjoituskerta
|
Muutos kuminauhan otteen leveydessä mitattuna käden sijoittelun etäisyydellä nauhassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 5 viikkoa
|
Harjoituksen intensiteetin etenemisen osoitus
|
Perustaso, 3 viikkoa, 5 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos harjoittelun sykkeessä
Aikaikkuna: Jokainen 6 viikon interventio harjoituskerta
|
Harjoituksen fysiologisen intensiteetin kuvaaja molemmille harjoitusprotokolleille
|
Jokainen 6 viikon interventio harjoituskerta
|
Kalorien kulutuksen muutos kilokaloreina mitattuna ruokavalion muistamisen perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Kulutettujen kalorien määrä
|
Perustaso, viikko 7
|
Muutos proteiinin kulutuksessa kilokaloreina mitattuna ruokavalion muistamisen perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Kulutetun proteiinin määrä
|
Perustaso, viikko 7
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos mitattuna päivittäisellä askelmäärällä Garmin Venu SQ -älykellon avulla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 7
|
Fyysisen aktiivisuuden tason mittaus
|
Perustaso, viikko 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Garrett Hester, Ph.D., Kennesaw State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-Harper
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elastinen nauha koulutus
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmis
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmisInstitutionaaliset vanhemmat aikuisetTaiwan
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
NYU Langone HealthHope FoundationValmisLihavuus | DMYhdysvallat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAesculap AGValmisVatsan aortan aneurysmaSaksa
-
Tanta UniversityTuntematon
-
Laboratoires InnotheraBiotrialValmisObstruktiivinen uniapnea-hypopnea-oireyhtymä (OSAHS)Ranska
-
Vicenç Punsola IzardValmisProksimaaliset interfalangeaaliset sorminiveletEspanja
-
Shanghai Changning Maternity & Infant Health HospitalTongji UniversityTuntematonHaitallisten vaikutusten ehkäisyKiina
-
University Medical Center GroningenValmisSydämen katetrointiAlankomaat