- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06099678
Verbetering van krachtwinst met de kracht van de geest
Het effect van het combineren van maximale mentale inspanning met elastische bandtraining op kracht en neuromusculaire aanpassingen bij oudere vrouwen
Het doel van deze klinische proef is om het effect van maximale mentale inspanning in combinatie met elastische bandtraining op de kracht en neuromusculaire functie bij gezonde, oudere vrouwen te bepalen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verhoogt elastiektraining in combinatie met maximale mentale inspanning de kracht meer dan elastiektraining alleen?
- Verbetert elastiektraining in combinatie met maximale mentale inspanning de neuromusculaire functie meer dan elastiektraining alleen?
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 groepen:
- Training met elastische banden
- Elastiektraining met maximale mentale inspanning
- Controle
Onderzoekers zullen groepen vergelijken om verschillen in veranderingen in kracht, neuromusculaire functie en lichaamssamenstelling te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan beide trainingsgroepen zullen 6 weken matige intensiteit, elastische bandtraining voor het hele lichaam uitvoeren. Deelnemers in de controlegroep nemen deel aan alle testprocedures, maar geven geen training. Deelnemers uit beide groepen zullen worden geïnstrueerd om hun normale fysieke activiteitenniveau en voedingsgewoonten te handhaven.
Alle trainingen vinden thuis plaats en worden virtueel begeleid door onderzoekspersoneel. Deelnemers volgen de eerste week 2 trainingen en de overige 5 weken 3 trainingen per week. Elke trainingssessie duurt ongeveer 45-60 minuten en bestaat uit 7 oefeningen die door elke deelnemer in dezelfde volgorde worden uitgevoerd, inclusief zowel multi-joint (chair squat, chest press, leg press, back row) als single-joint (knee extension, knieflexie, elleboogflexie) oefeningen. De deelnemers voeren de eerste 3 weken 12 herhalingen uit voor elke oefening. Daarna wordt het volume verhoogd door over te gaan naar 4 sets gedurende de resterende 3 weken. Er zal een rustinterval van 60 seconden zijn tussen de sets en tussen de groepen zal een vergelijkbaar tempo worden gebruikt.
Beide trainingsgroepen zullen hetzelfde trainingsprotocol uitvoeren, maar deelnemers aan de groep met maximale mentale inspanning zullen hun spieren mentaal aansporen om tijdens elke herhaling maximaal samen te trekken. Dat wil zeggen, ondanks het gebruik van een gematigde intensiteit, zullen de deelnemers zich tijdens elke herhaling het gevoel van maximale spiercontractie van de primaire spieren voorstellen.
Voor en na de training- of controleperiode worden verschillende metingen van kracht, neuromusculaire functie, fysieke functie en lichaamssamenstelling gemeten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Garrett Hester, Ph.D.
- Telefoonnummer: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Verenigde Staten, 30144
- Werving
- Kennesaw State University
-
Contact:
- Garrett M Hester, Ph.D.
- Telefoonnummer: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 65-79 jaar
- Vrouwelijk
- Ik heb al drie jaar geen gestructureerde oefeningen meer gedaan
- Bent niet afhankelijk van een loophulpmiddel
- Zonder hulp uit een stoel kunnen opstaan
- BMI tussen 25-33 kg/m²
- Zorg dat je thuis toegang hebt tot internet en toegang hebt tot een smartphone of computer met camera
Uitsluitingscriteria:
- Elke voorgeschiedenis van cardiovasculaire, cerebrovasculaire of stofwisselingsziekten
- Musculoskeletaal letsel in de afgelopen 6 maanden
- Elke aandoening die de spierfunctie beïnvloedt
- Ongecontroleerde hypertensie
- Scoor minder dan 23 op het Mini-mentale Staatsexamen
- Bij aanvang van de studie meer dan 2 trainingssessies gemist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Training met elastische banden
Deze groep zal een matige intensiteitstraining met elastische banden voor het hele lichaam uitvoeren.
|
Deze trainingsinterventie bestaat uit 6 weken matige intensiteitstraining met elastische banden, inclusief oefeningen voor het hele lichaam en geïsoleerde spieroefeningen.
|
Experimenteel: Elastiektraining met maximale mentale inspanning
Deze groep zal een matige intensiteitstraining met elastische banden voor het hele lichaam uitvoeren met maximale mentale inspanning tijdens spiercontractie.
|
Deze trainingsinterventie bestaat uit 6 weken matige intensiteitstraining met elastische banden, inclusief oefeningen voor het hele lichaam en geïsoleerde spieroefeningen, waarbij de deelnemers maximale mentale inspanning zullen leveren door zich tijdens elke oefening maximale spiercontractie voor te stellen.
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep zal geen enkele training uitvoeren en hun normale fysieke activiteit behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de kracht van de biceps-curl, gemeten aan de hand van de opgetilde last in kilo's
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Maximale halterbelasting met succes getild over het hele bewegingsbereik van een biceps-curl
|
Basislijn, week 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in vrijwillige activering zoals gemeten door de verhouding tussen het gesuperponeerde koppel en het rustkoppel
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Vrijwillige activering is een schatting van de neurale aandrijving en is de amplitude van het gesuperponeerde koppel dat wordt opgewekt door percutane spierstimulatie in verhouding tot de amplitude van het koppel in rust.
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in handgreepsterkte, gemeten in kilogram kracht
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Kracht van het bovenlichaam zoals gemeten met een handgreepdynamometer
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in agonist-spieractivatie zoals gemeten door elektromyografische amplitude
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Een maatstaf voor de capaciteit waarmee de spier door het zenuwstelsel wordt geactiveerd
|
Basislijn, week 7
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in isokinetische spieractivatie na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Elektromyografie wortelgemiddelde kwadraat tijdens isokinetische contractie gedeeld door wortelgemiddelde kwadraat tijdens isometrische contractie
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in co-activatie van antagonisten zoals gemeten door elektromyografische amplitude
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Een maatstaf voor de capaciteit waarmee de antagonistische spier door het zenuwstelsel wordt geactiveerd
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in isometrische bicepskracht zoals gemeten in Newtonmeter koppel
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Isometrische kracht van een spier
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in isokinetische bicepskracht zoals gemeten door Newtonmeter koppel
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Dynamische kracht van een spier die met constante snelheid samentrekt
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in de snelheid van koppelontwikkeling, gemeten in Newtonmeters per seconde
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Een maatstaf voor het vermogen om het spierkoppel snel te vergroten, zoals bepaald door de helling van de koppel-tijdcurve
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in loopsnelheid gemeten aan de hand van de tijd die nodig is om 6 meter te lopen
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Maatstaf voor de fysieke functie van het onderlichaam
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in de stoelopstapprestaties, gemeten aan de hand van het aantal stoelopstanden dat in 30 seconden wordt uitgevoerd
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Maatstaf voor de fysieke functie van het onderlichaam
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in het vermogen om de stoel op te stijgen in watt door een lineaire transducer die aan de heup is bevestigd tijdens de stoelopstaptest
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Product van belasting en snelheid zoals bepaald op een lineaire transducer
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in spiersamenstelling zoals gemeten door middel van echografie-afgeleide grijswaardenanalyse
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
De echo-intensiteitswaarde afgeleid van grijsschaalanalyse is indicatief voor de hoeveelheid niet-contractiel weefsel in de spieren
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in skeletspieromvang zoals gemeten met behulp van echografie-afgeleide dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Grootte van een spier
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in vetmassa gemeten in kilogram
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
De hoeveelheid vetweefsel die een persoon bezit, geschat door middel van bio-elektrische impedantieanalyse
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in vetvrije massa gemeten in kilogram
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
De hoeveelheid niet-vetweefsel die een persoon bezit, geschat door middel van bio-elektrische impedantieanalyse
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in het percentage lichaamsvet, gemeten aan de hand van vetweefsel ten opzichte van vetvrij weefsel
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
De relatieve hoeveelheid lichaamsvet die een persoon bezit, geschat door middel van bio-elektrische impedantieanalyse
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in hemoglobine A1c-niveau zoals gemeten door bloeddruppelanalyse
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Bloeddruppelanalyse, verkregen uit een vingerprik, maat voor de hoeveelheid bloedsuiker gebonden aan hemoglobine
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in rusthartslag zoals gemeten in slagen/min met behulp van een oscillerende manchet
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Maatstaf voor cardiovasculaire conditie
|
Basislijn, week 7
|
Verandering van de bloeddruk in rust in millimeters kwik met behulp van een oscillerende manchet
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Maatstaf voor cardiovasculaire conditie
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in het algemene gevoel over knie-extensie en biceps-curl-oefening
Tijdsspanne: Elke oefensessie van de zes weken durende interventie
|
Van -5 tot +5 op de schaal van affectief gevoel
|
Elke oefensessie van de zes weken durende interventie
|
Verandering in greepbreedte op de elastische band, gemeten aan de hand van de afstand waarop de handen op de band zijn geplaatst
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 5 weken
|
Indicatie van progressie in trainingsintensiteit
|
Basislijn, 3 weken, 5 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de trainingshartslag
Tijdsspanne: Elke oefensessie van de zes weken durende interventie
|
Een descriptor van de inspanningsfysiologische intensiteit voor beide trainingsprotocollen
|
Elke oefensessie van de zes weken durende interventie
|
Verandering in het calorieverbruik, gemeten aan de hand van kilocalorieën, bepaald door het terugroepen van het dieet
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Hoeveelheid verbruikte calorieën
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in de eiwitconsumptie, gemeten aan de hand van kilocalorieën, bepaald door het terugroepen van de voeding
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Hoeveelheid geconsumeerde eiwitten
|
Basislijn, week 7
|
Verandering in fysieke activiteit zoals gemeten door het dagelijkse aantal stappen via de Garmin Venu SQ smartwatch
Tijdsspanne: Basislijn, week 7
|
Maatstaf voor het fysieke activiteitsniveau
|
Basislijn, week 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Garrett Hester, Ph.D., Kennesaw State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-Harper
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Training met elastische banden
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanVoltooid
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanVoltooid
-
Hannover Medical SchoolOnbekendPijn | Tendinopathie | EpicondylitisDuitsland
-
Vicenç Punsola IzardVoltooidProximale interfalangeale vingergewrichtcontracturenSpanje
-
Vicenç Punsola IzardVoltooidGewrichtsmisvormingen, verworven | Flexiecontractuur van het proximale interfalangeale gewrichtSpanje
-
Suez Canal UniversityVoltooidIntubatie; Moeilijk | Endotracheale tube verkeerd geplaatst tijdens anesthesieprocedureEgypte
-
University of MichiganUniversity of Colorado, DenverVoltooid
-
Loma Linda UniversityIngetrokkenRotator cuff tendinopathieVerenigde Staten
-
Minia UniversityNog niet aan het werven
-
National Taiwan University HospitalChina Medical University, TaiwanVoltooidMigraine; ToestandTaiwan