- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06099678
Steigerung der Kraftzuwächse mit der Kraft des Geistes
Die Auswirkung der Kombination maximaler geistiger Anstrengung mit Gummibandtraining auf Kraft und neuromuskuläre Anpassungen bei älteren Frauen
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung maximaler geistiger Anstrengung in Kombination mit Gummibandtraining auf Kraft und neuromuskuläre Funktion bei gesunden, älteren Frauen zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Steigert das Gummibandtraining in Kombination mit maximaler geistiger Anstrengung die Kraft stärker als das Gummibandtraining allein?
- Verbessert das Gummibandtraining in Kombination mit maximaler geistiger Anstrengung die neuromuskuläre Funktion stärker als das Gummibandtraining allein?
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt:
- Gummibandtraining
- Gummibandtraining mit maximaler mentaler Anstrengung
- Kontrolle
Die Forscher werden Gruppen vergleichen, um Unterschiede in den Veränderungen der Kraft, der neuromuskulären Funktion und der Körperzusammensetzung festzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer beider Trainingsgruppen absolvieren 6 Wochen lang ein Ganzkörper-Gummibandtraining mittlerer Intensität. Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an allen Testverfahren teil, führen jedoch keine Schulungen durch. Teilnehmer beider Gruppen werden angewiesen, ihr normales Maß an körperlicher Aktivität und Ernährungsgewohnheiten beizubehalten.
Alle Schulungen finden zu Hause statt und werden von Forschungspersonal virtuell überwacht. Die Teilnehmer absolvieren in der ersten Woche 2 Trainingseinheiten und in den restlichen 5 Wochen 3 Trainingseinheiten pro Woche. Jede Trainingseinheit dauert etwa 45–60 Minuten und besteht aus 7 Übungen, die von jedem Teilnehmer in der gleichen Reihenfolge ausgeführt werden, darunter sowohl Mehrgelenkübungen (Stuhlkniebeuge, Brustpresse, Beinpresse, hinteres Rudern) als auch Einzelgelenkübungen (Kniestreckung, Kniebeugung, Ellenbogenbeugung) Übungen. Die Teilnehmer führen in den ersten 3 Wochen 12 Wiederholungen für jede Übung durch, dann wird das Volumen erhöht, indem in den verbleibenden 3 Wochen auf 4 Sätze übergegangen wird. Zwischen den Sätzen gibt es eine Pause von 60 Sekunden und zwischen den Gruppen wird ein ähnliches Tempo verwendet.
Beide Trainingsgruppen führen das gleiche Trainingsprotokoll durch, aber die Teilnehmer der Gruppe mit maximaler geistiger Anstrengung fordern ihre Muskeln mental dazu auf, sich bei jeder Wiederholung maximal zusammenzuziehen. Das heißt, dass sich die Teilnehmer trotz mäßiger Intensität bei jeder Wiederholung das Gefühl einer maximalen Muskelkontraktion der Hauptmuskeln vorstellen.
Vor und nach dem Training oder der Kontrollperiode werden verschiedene Messungen der Kraft, der neuromuskulären Funktion, der körperlichen Funktion und der Körperzusammensetzung gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Garrett Hester, Ph.D.
- Telefonnummer: 470-578-4267
- E-Mail: ghester4@kennesaw.edu
Studienorte
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Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Vereinigte Staaten, 30144
- Rekrutierung
- Kennesaw State University
-
Kontakt:
- Garrett M Hester, Ph.D.
- Telefonnummer: 470-578-4267
- E-Mail: ghester4@kennesaw.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 65 und 79 Jahren
- Weiblich
- Habe seit 3 Jahren keine strukturierten Übungen mehr gemacht
- Sie sind nicht auf eine Gehhilfe angewiesen
- In der Lage sein, ohne fremde Hilfe von einem Stuhl aufzustehen
- BMI zwischen 25-33 kg/m²
- Zugang zum Internet und Zugang zu einem Smartphone oder Computer mit Kamera zu Hause haben
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, zerebrovaskulären oder Stoffwechselerkrankungen
- Muskel-Skelett-Verletzung innerhalb der letzten 6 Monate
- Jeder Zustand, der die Muskelfunktion beeinträchtigt
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Erzielen Sie beim Mini-Mental-Staatsexamen eine Punktzahl von weniger als 23
- Zu Beginn des Studiums mehr als zwei Trainingseinheiten verpasst
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gummibandtraining
Diese Gruppe führt ein Ganzkörper-Gummibandtraining mittlerer Intensität durch.
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Bei dieser Trainingsintervention handelt es sich um ein 6-wöchiges Gummibandtraining mittlerer Intensität, einschließlich Ganzkörper- und isolierter Muskelübungen.
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Experimental: Gummibandtraining mit maximaler geistiger Anstrengung
Diese Gruppe führt ein Ganzkörper-Gummibandtraining mittlerer Intensität mit maximaler geistiger Anstrengung während der Muskelkontraktion durch.
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Bei dieser Trainingsintervention handelt es sich um ein 6-wöchiges Elastikbandtraining mittlerer Intensität, einschließlich Ganzkörper- und isolierter Muskelübungen, bei denen die Teilnehmer maximale mentale Anstrengung leisten, indem sie sich bei jeder Übung eine maximale Muskelkontraktion vorstellen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe führt kein Training durch und behält ihr normales Maß an körperlicher Aktivität bei.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Bizeps-Curl-Stärke, gemessen anhand der angehobenen Last in Pfund
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Maximale Hantellast erfolgreich über den gesamten Bewegungsbereich eines Bizepscurls gehoben
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Grundlinie, Woche 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der freiwilligen Aktivierung, gemessen anhand des Verhältnisses des überlagerten Drehmoments zum Ruhe-Zuckungsdrehmoment
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Die freiwillige Aktivierung ist eine Schätzung des neuronalen Antriebs und die Amplitude des überlagerten Drehmoments, das durch perkutane Muskelstimulation im Verhältnis zur Amplitude des zuckenden Drehmoments im Ruhezustand hervorgerufen wird
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Grundlinie, Woche 7
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Änderung der Handgriffkraft, gemessen in Kilogramm Kraft
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Oberkörperkraft gemessen mit einem Handgriff-Dynamometer
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Grundlinie, Woche 7
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Änderung der Agonistenmuskelaktivierung, gemessen anhand der Elektromyographieamplitude
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Ein Maß für die Kapazität, mit der der Muskel vom Nervensystem aktiviert wird
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Grundlinie, Woche 7
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Veränderung der isokinetischen Muskelaktivierung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Quadratischer Mittelwert der Elektromyographie während der isokinetischen Kontraktion geteilt durch den quadratischen Mittelwert während der isometrischen Kontraktion
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Grundlinie, Woche 7
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Änderung der Antagonisten-Koaktivierung, gemessen anhand der Elektromyographieamplitude
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Ein Maß für die Kapazität, mit der der Antagonistenmuskel vom Nervensystem aktiviert wird
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Grundlinie, Woche 7
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Änderung der isometrischen Bizepskraft, gemessen in Newtonmetern Drehmoment
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Isometrische Kraft eines Muskels
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Grundlinie, Woche 7
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Änderung der isokinetischen Bizepskraft, gemessen in Newtonmetern Drehmoment
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Dynamische Kraft eines Muskels, der sich mit konstanter Geschwindigkeit zusammenzieht
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Grundlinie, Woche 7
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Änderung der Drehmomententwicklungsrate, gemessen in Newtonmetern pro Sekunde
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Ein Maß für die Fähigkeit, das Muskeldrehmoment schnell zu steigern, bestimmt durch die Steigung der Drehmoment-Zeit-Kurve
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Grundlinie, Woche 7
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Änderung der Gehgeschwindigkeit, gemessen anhand der Zeit, die zum Gehen von 6 Metern benötigt wird
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Maß für die körperliche Funktion des Unterkörpers
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Grundlinie, Woche 7
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Änderung der Leistung beim Stuhlheben, gemessen anhand der Anzahl der Stuhlerhöhungen in 30 Sekunden
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
|
Maß für die körperliche Funktion des Unterkörpers
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Grundlinie, Woche 7
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Änderung der Leistung beim Stuhlheben in Watt durch einen linearen Wandler, der während des Stuhlerhöhungstests an der Hüfte befestigt ist
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Produkt aus Last und Geschwindigkeit, ermittelt an einem Linearaufnehmer
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Grundlinie, Woche 7
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Veränderung der Muskelzusammensetzung, gemessen durch Ultraschall-Graustufenanalyse
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Der aus der Graustufenanalyse abgeleitete Echointensitätswert gibt Aufschluss über die Menge an nicht kontraktilem Gewebe im Muskel
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Grundlinie, Woche 7
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Veränderung der Skelettmuskelgröße, gemessen durch Ultraschall-Querschnitt
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Größe eines Muskels
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Grundlinie, Woche 7
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Veränderung der Fettmasse, gemessen in Kilogramm
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Die Menge an Fettgewebe, die eine Person besitzt, wird durch bioelektrische Impedanzanalyse geschätzt
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Grundlinie, Woche 7
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Änderung der fettfreien Masse, gemessen in Kilogramm
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Durch bioelektrische Impedanzanalyse geschätzte Menge an fettfreiem Gewebe, das eine Person besitzt
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Grundlinie, Woche 7
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Veränderung des Körperfettanteils, gemessen am Fettgewebe im Vergleich zum fettfreien Gewebe
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Relative Menge an Körperfett, die eine Person besitzt, geschätzt durch bioelektrische Impedanzanalyse
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Grundlinie, Woche 7
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Änderung des Hämoglobin-A1c-Spiegels, gemessen durch Bluttropfenanalyse
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Blutstropfenanalyse aus der Fingerbeere, Maß für die Menge des an Hämoglobin gebundenen Blutzuckers
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Grundlinie, Woche 7
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Änderung der Ruheherzfrequenz, gemessen in Schlägen/Minute mithilfe der Oszillationsmanschette
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Maß für die kardiovaskuläre Fitness
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Grundlinie, Woche 7
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Änderung des Ruheblutdrucks in Millimeter Quecksilbersäule unter Verwendung einer Oszillationsmanschette
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Maß für die kardiovaskuläre Fitness
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Grundlinie, Woche 7
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Veränderung des allgemeinen Gefühls bezüglich Kniestreckung und Bizepscurl-Übungen
Zeitfenster: Jede Übungseinheit der 6-wöchigen Intervention
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Von -5 bis +5 auf der Skala für affektive Gefühle
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Jede Übungseinheit der 6-wöchigen Intervention
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Änderung der Griffweite am Gummiband, gemessen anhand der Entfernung der Handpositionen am Band
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen, 5 Wochen
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Anzeige des Fortschritts der Trainingsintensität
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Basislinie, 3 Wochen, 5 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Trainingsherzfrequenz
Zeitfenster: Jede Übungseinheit der 6-wöchigen Intervention
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Ein Deskriptor der physiologischen Belastungsintensität für beide Trainingsprotokolle
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Jede Übungseinheit der 6-wöchigen Intervention
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Änderung des Kalorienverbrauchs, gemessen anhand der durch die Ernährungserinnerung ermittelten Kilokalorien
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Menge der verbrauchten Kalorien
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Grundlinie, Woche 7
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Änderung des Proteinverbrauchs, gemessen anhand der Kilokalorien, ermittelt durch Ernährungserinnerungen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Verzehrte Proteinmenge
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Grundlinie, Woche 7
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Veränderung der körperlichen Aktivität, gemessen anhand der täglichen Schrittzahl über die Garmin Venu SQ Smartwatch
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 7
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Maß für das körperliche Aktivitätsniveau
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Grundlinie, Woche 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Garrett Hester, Ph.D., Kennesaw State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-Harper
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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