- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06099678
Forbedre styrkegevinster med kraften i sinnet
Effekten av å kombinere maksimal mental innsats med trening med elastiske bånd på styrke og nevromuskulære tilpasninger hos eldre kvinner
Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av maksimal mental innsats kombinert med elastisk båndtrening på styrke og nevromuskulær funksjon hos friske, eldre kvinner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker strikketrening i kombinasjon med maksimal mental innsats styrken mer enn strikktrening alene?
- Forbedrer strikktrening i kombinasjon med maksimal mental innsats nevromuskulær funksjon mer enn strikktrening alene?
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 1 av 3 grupper:
- Trening med elastikk
- Elastisk båndtrening med maksimal mental innsats
- Kontroll
Forskere vil sammenligne grupper for å bestemme forskjeller i endringer i styrke, nevromuskulær funksjon og kroppssammensetning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere i begge treningsgruppene vil utføre 6 uker med moderat intensitet, helkroppstrening med elastikk. Deltakere i kontrollgruppen vil delta i alle testprosedyrer, men ikke utføre noen opplæring. Deltakere fra begge grupper vil bli instruert i å opprettholde sitt normale fysiske aktivitetsnivå og kostholdsvaner.
Alle treningsøktene vil være hjemmebaserte og praktisk talt overvåket av forskningspersonell. Deltakerne vil gjennomføre 2 treningsøkter den første uken og 3 treningsøkter per uke i de resterende 5 ukene. Hver treningsøkt vil vare i ca. 45-60 minutter og bestå av 7 øvelser utført i samme rekkefølge av hver deltaker, inkludert både multiledd (stolknebøy, brystpress, benpress, bakre rad) og enkeltledd (kneforlengelse, knefleksjon, albuefleksjon) øvelser. Deltakerne vil utføre 12 repetisjoner for hver øvelse de første 3 ukene, deretter økes volumet ved å gå videre til 4 sett i de resterende 3 ukene. Det vil være 60 sekunders hvileintervall mellom settene og et tilsvarende tempo vil bli brukt mellom gruppene.
Begge treningsgruppene vil utføre samme treningsprotokoll, men deltakere i gruppen med maksimal mental innsats vil mentalt oppfordre musklene til å trekke seg sammen maksimalt under hver repetisjon. Det vil si at til tross for bruk av moderat intensitet, vil deltakerne forestille seg følelsen av maksimal muskelsammentrekning av primærmusklene under hver repetisjon.
Flere mål på styrke, nevromuskulær funksjon, fysisk funksjon og kroppssammensetning vil bli målt før og etter trenings- eller kontrollperioden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Garrett Hester, Ph.D.
- Telefonnummer: 470-578-4267
- E-post: ghester4@kennesaw.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Forente stater, 30144
- Rekruttering
- Kennesaw State University
-
Ta kontakt med:
- Garrett M Hester, Ph.D.
- Telefonnummer: 470-578-4267
- E-post: ghester4@kennesaw.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 65-79 år
- Hunn
- Har ikke drevet med strukturert trening på 3 år
- Er ikke avhengig av et ganghjelpemiddel
- Kunne reise seg fra en stol uten hjelp
- BMI mellom 25-33 kg/m²
- Ha tilgang til internett og tilgang til en smarttelefon eller datamaskin med kamera hjemme
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med kardiovaskulære, cerebrovaskulære eller metabolske sykdommer
- Muskel- og skjelettskade de siste 6 månedene
- Enhver tilstand som påvirker muskelfunksjonen
- Ukontrollert hypertensjon
- Poeng mindre enn 23 på Mini-mental State Exam
- Ved studiestart, mangler mer enn 2 treningsøkter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Elastisk båndtrening
Denne gruppen vil utføre moderat intensitetstrening med elastiske bånd for hele kroppen.
|
Denne treningsintervensjonen vil være 6 uker med moderat intensitetstrening med elastikk, inkludert helkropps- og isolerte muskeløvelser.
|
Eksperimentell: Elastisk båndtrening med maksimal mental innsats
Denne gruppen vil utføre moderat intensitet, helkroppstrening med elastisk bånd med maksimal mental innsats under muskelsammentrekning.
|
Denne treningsintervensjonen vil være 6 uker med moderat intensitetstrening med elastikk, inkludert helkropps- og isolerte muskeløvelser, hvor deltakerne vil utføre maksimal mental innsats ved å forestille seg maksimal muskelsammentrekning under hver øvelse.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen vil ikke trene og opprettholde sitt vanlige fysiske aktivitetsnivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i biceps curl styrke målt ved belastning løftet i pounds
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Maksimal dumbbell-belastning løftet vellykket gjennom hele bevegelsesområdet til en bicep-curl
|
Grunnlinje, uke 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i frivillig aktivering målt ved forholdet mellom overlagret dreiemoment og hvilemoment
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Frivillig aktivering er et estimat av nevral drift og er amplituden til overlagret dreiemoment fremkalt av perkutan muskelstimulering i forhold til hvilerivningsmomentamplituden
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i håndgrepsstyrke målt i kilogram kraft
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Overkroppsstyrke målt med et håndtaksdynamometer
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i agonistmuskelaktivering målt ved elektromyografiamplitude
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Et mål på kapasiteten som muskelen aktiveres med av nervesystemet
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring fra baseline i isokinetisk muskelaktivering ved 6 uker
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Elektromyografi rotmiddelkvadrat under isokinetisk kontraksjon delt på rotmiddelkvadrat under isometrisk kontraksjon
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i antagonist-koaktivering målt ved elektromyografiamplitude
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Et mål på kapasiteten som antagonistmuskelen aktiveres med av nervesystemet
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i isometrisk biceps styrke målt ved newtonmeter dreiemoment
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Isometrisk styrke til en muskel
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i isokinetisk biceps styrke målt ved newton-meter dreiemoment
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Dynamisk styrke til en muskel som trekker seg sammen med konstant hastighet
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i hastigheten på dreiemomentutviklingen målt ved newton-meter per sekund
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Et mål på kapasiteten til å øke muskelmomentet raskt som bestemt av stigningen til dreiemoment-tid-kurven
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i ganghastighet målt etter tiden det tar å gå 6 meter
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Mål for fysisk funksjon i underkroppen
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i stolhevingsytelse målt ved antall stolhevinger utført på 30 sekunder
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Mål for fysisk funksjon i underkroppen
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i stolhevingseffekt med watt med en lineær svinger festet til hoften under stolhevingstesten
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Produkt av belastning og hastighet bestemt på en lineær transduser
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i muskelsammensetning målt ved ultralydavledet gråskalaanalyse
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Ekkointensitetsverdi avledet fra gråskalaanalyse er en indikasjon på mengden ikke-kontraktilt vev i muskel
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i skjelettmuskelstørrelse målt ved ultralydavledet tverrsnitt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Størrelsen på en muskel
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i fettmasse målt i kilo
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Mengden fettvev en person besitter estimert ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i fettfri masse målt i kilo
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Mengden av ikke-fettvev en person besitter estimert ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i kroppsfettprosent målt ved fettvev i forhold til fettfritt vev
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Relativ mengde kroppsfett en person besitter estimert ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i hemoglobin A1c-nivå som målt ved bloddråpeanalyse
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Bloddråpeanalyse, hentet fra fingerstikk, mål på mengden blodsukker bundet til hemoglobin
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i hvilepuls målt ved slag/min ved bruk av oscillerende mansjett
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Mål for kardiovaskulær kondisjon
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i hvileblodtrykk i millimeter kvikksølv ved hjelp av oscillerende mansjett
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Mål for kardiovaskulær kondisjon
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i den generelle følelsen av kneforlengelse og bicep curl trening
Tidsramme: Hver treningsøkt i den 6-ukers intervensjonen
|
Fra -5 til +5 på Affective Feeling-skalaen
|
Hver treningsøkt i den 6-ukers intervensjonen
|
Endring i grepsbredde på elastisk bånd målt ved avstand til håndplasseringer på bånd
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 5 uker
|
Indikasjon på progresjon i treningsintensitet
|
Baseline, 3 uker, 5 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i treningspuls
Tidsramme: Hver treningsøkt i den 6-ukers intervensjonen
|
En beskrivelse av treningens fysiologiske intensitet for begge treningsprotokollene
|
Hver treningsøkt i den 6-ukers intervensjonen
|
Endring i kaloriforbruk målt ved kilokalorier bestemt ved kosttilbakekalling
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Mengde kalorier som forbrukes
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i proteinforbruk målt ved kilokalorier bestemt ved tilbakekalling av kosthold
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Mengde protein konsumert
|
Grunnlinje, uke 7
|
Endring i fysisk aktivitet målt ved daglig skritttelling via Garmin Venu SQ smartklokke
Tidsramme: Grunnlinje, uke 7
|
Mål på fysisk aktivitetsnivå
|
Grunnlinje, uke 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Garrett Hester, Ph.D., Kennesaw State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-Harper
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Elastisk båndtrening
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanFullført
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAesculap AGFullførtAbdominal aortaaneurismeTyskland
-
NYU Langone HealthHope FoundationFullført
-
Vicenç Punsola IzardFullførtLeddeformiteter, ervervet | Fleksjonskontraktur av proksimale interfalangeale leddSpania
-
Vicenç Punsola IzardFullførtProksimale interfalangeale fingerleddskontrakturerSpania
-
Suez Canal UniversityFullførtIntubasjon; Vanskelig | Endotrakealtube feil plassert under anestesiprosedyreEgypt
-
Loma Linda UniversityTilbaketrukketRotator Cuff TendinopatiForente stater
-
Umeå UniversityFullførtPostoperativ kvalme og oppkast | Kraniotomi | AkupressurSverige
-
University Medical Center GroningenFullførtHjertekateteriseringNederland
-
Aesculap AGFullførtReparasjon av insisjonsbrokkTyskland