- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06101615
Účinky IASTM vs. Foam Rolling na rozsah pohybu kolen a kyčlí u fotbalistů
25. října 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky nástrojem asistované mobilizace měkkých tkání vs. pěnové valení na kolena a kyčle Flexibilita a výkon u fotbalistů
Cílem této studie je:
Porovnat akutní a dlouhodobé vlivy přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) vs. pěnové rolování na flexibilitu a výkonnost kolen a kyčlí u fotbalistů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat akutní a dlouhodobé účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání vs. pěnové rolování na flexibilitu a výkonnost kolen a kyčlí u fotbalistů.
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, ve které budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina-A a skupina-B.
Skupina-A obdrží zásah IASTM, zatímco skupina-B obdrží jako zásah válcování pěny.
Intervence bude prováděna po dobu 8 týdnů.
Posouzení rozsahu pohybů pro kyčelní a kolenní klouby bude provedeno na začátku, bezprostředně po sezení, po čtyřech týdnech a po pěti (5) měsících.
Sekundárními měřítky výkonu použitými ve studii jsou test sedni a dosah, test rychlosti sprintu na 100 m, test agility v Illinois.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Noman Sadiq, MS-SPT
- Telefonní číslo: +923145520548
- E-mail: noman.sadiq@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mansoor Kh Achakzai, MS-SPT*
- Telefonní číslo: +923333821556
- E-mail: mkhanasakxai786@gmail.com
Studijní místa
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pákistán, 44000
- Nábor
- Riphah International University (RIU)
-
Kontakt:
- Noman Sadiq, MS-SPT
- Telefonní číslo: +923145520548
- E-mail: noman.sadiq@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s normálním BMI
- Hráči, kteří alespoň jeden rok hrají profesionální fotbal a absolvují alespoň tři tréninky/zápasy týdně.
Kritéria vyloučení:
- Hráči s jakýmkoli patologickým stavem ovlivňujícím kterýkoli systém.
- Trpí nedávným akutním nezhojeným poraněním/traumatem MSK.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Skupina IASTM
|
Účastníci skupiny-A by obdrželi Facial Abrasion Technique (FAT) s nástrojem, FAT-Tool.
Ošetření se budou provádět třikrát týdně po dobu osmi týdnů po úvodním zahřívacím sezení.
Všechny sezení budou probíhat ve stejnou denní dobu (tj. mezi 16-18 hodinou), aby se předešlo možným matoucím cirkadiánním účinkům.
Skupina FAT obdrží 2 minuty aplikace na kvadricepsy a hamstringy pomocí FAT-tool Pro Large modelu, který se skládá z rukojeti a 20cm ošetřovací plochy.
Svaly budou ošetřeny v předem natažené poloze, což znamená flexi v koleni v poloze na zádech pro čtyřhlavý stehenní sval a flexi v kyčli a extenzi v poloze vleže na boku pro svaly hamstringů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Skupina pro válcování pěny
|
Účastníci skupiny B obdrží Foam Rolling (FR).
Ošetření se budou provádět třikrát týdně po dobu osmi týdnů po úvodním zahřívacím sezení.
Všechny relace budou probíhat ve stejnou denní dobu (tj. mezi 16-18 hodinou), aby se předešlo možným matoucím cirkadiánním účinkům.
Skupina Foam Roller dostane 2x1 min FR na kvadricepsy a hamstringy na dominantní noze s opačnou nohou zkříženou přes dominantní.
Během každé minuty se sval vyvalí 4-5krát, s přestávkou 30s mezi sériemi.
Budou instruováni, aby používali krátké pohyby podobné hnětení v jednom směru a rychlý pohyb ve druhém směru.
Bude použit mřížkový pěnový válec o délce 33 cm, průměru 14 cm a s tvrdým dutým jádrem, obaleným etylenvinylacetátovou pěnou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu kolena (ROM)
Časové okno: Výchozí stav, po 8 týdnech a po 5 měsících
|
Knee ROM bude měřena pomocí univerzálního goniometru.
|
Výchozí stav, po 8 týdnech a po 5 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita kolena (test aktivního prodlužování kolen)
Časové okno: Výchozí stav, po 8 týdnech a po 5 měsících
|
Flexibilita kolena bude hodnocena pomocí testu Active Knee Extension (AKE).
Vyhodnocení tohoto testu bude provedeno pomocí univerzálního goniometru.
|
Výchozí stav, po 8 týdnech a po 5 měsících
|
|
Flexibilita kolena (test vsedě a dosahu)
Časové okno: Výchozí stav, po 8 týdnech a po 5 měsících
|
Flexibilita kolena bude také hodnocena pomocí testu sezení a dosahu.
Vyhodnocení tohoto testu bude provedeno pomocí improvizovaného pravítka/měřicí pásky.
|
Výchozí stav, po 8 týdnech a po 5 měsících
|
|
Rychlost sprintu
Časové okno: Výchozí stav, po 8 týdnech a po 5 měsících
|
Rychlost sprintu bude hodnocena pomocí času potřebného k dokončení testu sprintu na 100 m.
|
Výchozí stav, po 8 týdnech a po 5 měsících
|
|
Hbitost
Časové okno: Výchozí stav, po 8 týdnech a po 5 měsících
|
Agilita bude měřena pomocí času potřebného k dokončení Illinois Agility Run Test (IART).
|
Výchozí stav, po 8 týdnech a po 5 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noman Sadiq, MS-SPT, Riphah International University, Islamabad.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/01616 Mansoor Kh Achakzai
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .