- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06105502
Systematické hodnocení psychoterapeutického výcviku: supervize, učení studentů a výsledky pacientů
Systematické hodnocení psychoterapeutického výcviku: Vliv supervize a výcviku na učení studentů a výsledky pacientů
Projekt je longitudinální pozorovací studií, jejímž cílem je systematicky vyhodnotit vybrané části materiálu shromážděného v rámci psychoterapeutického výcviku prováděného v Centru psychoterapeutického vzdělávání a výzkumu v Karolinska Institutet a Region Stockholm, Švédsko. Studie se zúčastní studenti oddělení, pacienti, kterým studenti aplikují psychoterapii, a supervizoři.
Cílem této studie je prozkoumat souvislosti mezi (1) obsahem a kvalitou psychoterapeutické supervize, (2) kompetencí studenta terapeuta a (3) výsledky pacienta po psychoterapii vedené studentem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt je longitudinální pozorovací studií, jejímž cílem je systematicky vyhodnotit vybrané části materiálu shromážděného v rámci psychoterapeutického výcviku vedeného v Centru psychoterapeutického vzdělávání a výzkumu v Karolinska Institutet a Region Stockholm, Švédsko, v letech 2023 - 2028. Kurzy/programy, které budou součástí projektu, jsou psychoterapeutický program (šest semestrů), odborný výcvik psychologů v psychiatrii dospělých (šest semestrů), základní výcvik psychoterapeutických metod založených na důkazech (tři semestry) a základní výcvik v psychoterapii pro rezidenty dětské, dorostové a dospělé psychiatrie (dva semestry). Prvek programů, které budou hodnoceny, je psychoterapie vedená studenty, v rámci které studenti provádějí psychoterapii s pacienty v systému veřejné zdravotní péče.
Předměty výzkumu jsou supervizoři, studenti a jejich pacienti z psychoterapií vedených studenty na jednotce. Data se skládají z materiálu, který supervizoři a studenti shromáždili v rámci vzdělávacího prostředí; data jsou umístěna a uložena na zabezpečené digitální platformě (BASS). Pro objektivní odhady má projekt v úmyslu také kódovat vybrané audionahrávky psychoterapie a supervize.
Primární výzkumné otázky jsou:
- Zvyšuje se obecná a specifická psychoterapeutická kompetence studentů psychoterapie v průběhu výcviku?
- Lze po psychoterapii vedené studentem pozorovat statisticky významná a/nebo klinicky významná zlepšení pacientů?
- Je psychoterapeutická kompetence studentů významně spojena s výsledky pacientů?
- Souvisí aspekty (obsah a kvalita) nastavení psychoterapeutické supervize významně se zlepšenou kompetencí studenta terapeuta?
Projekt si také klade za cíl psychometricky vyhodnotit (platnost a spolehlivost) některých zahrnutých nástrojů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Beckman, PhD
- Telefonní číslo: +46-70-797 22 65
- E-mail: maria.beckman@ki.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Markus Jansson-Fröjmark, PhD
- Telefonní číslo: +46-76-146 82 29
- E-mail: markus.jansson-frojmark@ki.se
Studijní místa
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Švédsko
- Nábor
- Center for Psychiatry Research
-
Kontakt:
- Maria Beckman, PhD
- Telefonní číslo: +46-70-797 22 65
- E-mail: maria.beckman@ki.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti jednoho z následujících kurzů/programů: Primární výcvik v psychoterapeutických metodách založených na důkazech (tři semestry) a speciální stážista (ST) pro lékaře dětské, dorostové a dospělé psychiatrie (dva semestry), program postgraduálního psychoterapeuta (šest semestrů) ) a program specializační přípravy pro klinické psychology (šest semestrů).
- Klinickí školitelé pro studenty ve výše uvedených kurzech/programech.
- Pacienti v psychoterapii se studenty ve výše uvedených kurzech/programech jako terapeuti. Pacienti jsou běžnými pacienty ve veřejných zdravotnických zařízeních v psychiatrii a primární péči.
- Studenti, supervizoři a pacienti musí se zařazením souhlasit.
Kritéria vyloučení:
- Nejsou použita žádná kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studenti psychoterapie
Zúčastnění studenti psychoterapie pocházejí z následujících kurzů v Centru psychoterapeutického vzdělávání a výzkumu: psychoterapeutický program (šest semestrů), odborný výcvik psychologů v psychiatrii dospělých (šest semestrů), základní výcvik psychoterapeutických metod založených na důkazech ( tři semestry) a základní výcvik v psychoterapii pro rezidenty dětské, dorostové a dospělé psychiatrie (dva semestry).
|
Psychoterapeutické vzdělávání včetně supervize, přednášek a workshopů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7)
Časové okno: Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
GAD-7 je původně měřítkem pro generalizovanou úzkostnou poruchu, ale často se také používá k hodnocení obecné úzkosti.
Formulář se skládá ze sedmi položek se čtyřbodovou stupnicí.
Rozsah je 0-21 bodů.
Osm položek popisuje, jak rušivá je úzkost od vůbec po velmi významnou, což není zahrnuto do celkového skóre.
GAD-7 byl přeložen do švédštiny a vykazoval dobré psychometrické vlastnosti, pokud jde o spolehlivost i validitu.
|
Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
PHQ-9 je dobře zavedený dotazník o depresi sestávající z devíti položek, které odpovídají diagnostickým kritériím pro epizodu velké deprese podle DMS-5.
Jak často symptomy obtěžovaly pacienta v posledních dvou týdnech, hodnotí pacient na začátku a na konci léčby na čtyřbodové škále.
Rozsah je 0-27 bodů.
PHQ-9 byl přeložen do švédštiny a má dobrou vnitřní konzistenci a spolehlivost testů a opakovaných testů.
|
Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
|
Plán hodnocení zdravotního postižení WHO (WHODAS 2.0)
Časové okno: Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
WHODAS 2.0 je široce používaný obecný hodnotící nástroj, který poskytuje standardizovanou metodu pro měření zdraví a zdravotního postižení napříč kulturami.
Formulář je založen na souboru otázek z Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF), které jsou dostatečně spolehlivé a citlivé na měření změn po intervencích.
Formulář je k dispozici v sedmi různých verzích s 36 otázkami, 12 otázkami a 12+24 otázkami pro pohovory, samoobslužné a zmocněné.
V projektu je použit samoobslužný formulář s 12 otázkami.
|
Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie u pacientů, kteří dosáhli skóre nad limitem při předléčení
|
AUDIT je široce používaný nástroj pro identifikaci nebezpečné a škodlivé konzumace alkoholu.
Tento nástroj původně vyvinula WHO a skládá se z desetipoložkového dotazníku určeného k měření tří domén: spotřeby, závislosti a škod souvisejících s alkoholem.
Projekt používá hraniční bod 5 bodů jako indikaci mírné poruchy užívání alkoholu.
Projekt využívá AUDIT-C, který obsahuje první tři otázky AUDITu.
|
Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie u pacientů, kteří dosáhli skóre nad limitem při předléčení
|
|
Indikátor stavu spánku (SCI)
Časové okno: Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
SCI bude sloužit k měření poruch spánku.
SCI obsahuje osm otázek týkajících se nočních symptomů, funkce, výkonu, trvání, frekvence a závažnosti.
Forma je přeložena do švédštiny a psychometrické vlastnosti byly ve studiích prokázány jako přijatelné až dobré.
|
Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
|
Liebowitzova škála sociální úzkosti, self-report (LSAS-SR)
Časové okno: Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
LSAS-SR se používá pouze u pacientů se sociální úzkostnou poruchou nebo podobnou poruchou.
|
Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
|
Stupnice závažnosti panické poruchy – sebehodnocení (PDSS-SR)
Časové okno: Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
PDSS-SR se používá pouze u pacientů s panickou poruchou nebo podobnými.
|
Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
|
The Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
PSWQ se používá pouze u pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou nebo podobnou.
|
Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
|
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu, verze 5 (PCL-5)
Časové okno: Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
PCL-5 se používá pouze u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou nebo podobnými.
|
Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
|
Revidovaný obsedantně kompulzivní inventář (OCI-R)
Časové okno: Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
OCI-R se používá pouze u pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou nebo podobnými.
|
Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
|
The Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Časové okno: Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
PSS-10 se používá pouze pro pacienty se stresem nebo problémy s vyhořením a podobně.
|
Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
|
The Short Health Anxiety Inventory-14 (SHAI-14)
Časové okno: Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
SHAI-14 se používá pouze pro pacienty se zdravotními úzkostnými problémy nebo podobnými.
|
Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
EDE-Q se používá pouze u pacientů s poruchami příjmu potravy nebo podobnými.
|
Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
|
Test identifikace poruch užívání drog (DUDIT)
Časové okno: Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
DUDIT se používá pouze u pacientů s problémy s drogami nebo podobnými.
|
Změna z předléčby na bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhrn psychoterapie
Časové okno: Údaje o studentovi a pacientovi bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
Na konci každé léčby všichni studenti napíší shrnutí léčby sestávající z otázek o studentovi (sociodemografické a kontextové), pacientovi (sociodemografickém a klinickém) a léčbě (např. obsah, trvání a dodržování).
Závěr shrnuje shrnutí výsledků pacientova před a po měření, která se řídí pacientovou problémovou doménou.
|
Údaje o studentovi a pacientovi bezprostředně po ukončení psychoterapie
|
|
Revidovaná stupnice kognitivní terapie (CTS-R)
Časové okno: Při prvním sezení, prvním ošetření, pátém ošetření a posledním ošetření
|
CTS-R je standardní nástroj pro hodnocení kompetence KBT, který měří jak obecné psychoterapeutické aspekty, tak specifické aspekty KBT.
Nástroj obsahuje dvanáct položek, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 6 bodů odpovídajících šesti různým kategoriím kompetence terapeuta (nekompetentní, nováček, pokročilý, začátečník, kompetentní, znalý a expert).
CTS-R byl přeložen do švédštiny a v několika studiích prokázal přijatelné psychometrické vlastnosti.
|
Při prvním sezení, prvním ošetření, pátém ošetření a posledním ošetření
|
|
Dodržování dohledu a hodnocení pokynů (Short-SAGE)
Časové okno: Při prvním sezení, prvním ošetření, pátém ošetření a posledním ošetření
|
Short-SAGE je pozorovací nástroj pro hodnocení dovedností supervizorů a dodržování CBT supervize.
Short-SAGE popisuje 14 chování (kompetence supervizora a supervidovaného), seskupené podle dvou hlavních faktorů: skupina supervizora (specifické chování supervizora, o kterém se předpokládá, že usnadňuje optimální učení prostřednictvím zkušeností) a sada supervidovaného (specifické kompetence k učení, které může být pozorován u supervidovaného).
Hodnotitel sleduje doučování a hodnotí pozorované kompetence na 7bodové škále.
Pro tréninkové účely se používá jednodušší 3-bodová stupnice.
Nástroj je k dispozici ve švédštině a angličtině, je poměrně nový a prošel pouze předběžným psychometrickým hodnocením.
|
Při prvním sezení, prvním ošetření, pátém ošetření a posledním ošetření
|
|
Hodnocení supervizních dovedností a dodržování, 2019 (ESSA-19)
Časové okno: Při prvním sezení, prvním ošetření, pátém ošetření a posledním ošetření
|
ESSA-19 je behaviorální kódovací systém pro hodnocení dovedností supervizorů a dodržování dohledu MI.
ESSA byl vyvinut pro použití jako nástroj pro strukturovanou zpětnou vazbu pro supervizory MI a jako měřítko integrity supervizorů v klinických studiích.
Manuál byl vyvinut na jednotce 2019.
Nástroj je relativně nový a prošel pouze předběžnými psychometrickými hodnoceními.
|
Při prvním sezení, prvním ošetření, pátém ošetření a posledním ošetření
|
|
Hodnocení supervize
Časové okno: V polovině semestru (týden 10 z 20)
|
Jednotka vytvořená sada 10 otázek zaměřených na to, jak studenti vnímají supervizora a prostředí supervize, např. ohledně zpětné vazby, tréninku dovedností a aktivity.
|
V polovině semestru (týden 10 z 20)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Beckman, PhD, Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet and Region Stockholm
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-03668-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .