- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06105502
Systematische evaluatie van psychotherapietraining: supervisie, leren van studenten en patiëntresultaten
Systematische evaluatie van psychotherapietraining: impact van supervisie en training op het leren van studenten en de resultaten van de patiënt
Het project is een longitudinaal observatieonderzoek dat tot doel heeft om systematisch geselecteerde delen van het materiaal te evalueren dat is verzameld in het kader van de psychotherapietraining die wordt gegeven aan de eenheid Centrum voor Psychotherapie Onderwijs en Onderzoek van het Karolinska Institutet en de regio Stockholm, Zweden. Studenten op de afdeling, patiënten die psychotherapie krijgen van de studenten en begeleiders zullen aan het onderzoek deelnemen.
Het doel van de huidige studie is om de associaties te onderzoeken tussen (1) inhoud en kwaliteit van psychotherapiesupervisie, (2) de competentie van studenttherapeuten en (3) patiëntresultaten na door studenten geleide psychotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project is een longitudinaal observatieonderzoek dat tot doel heeft om systematisch geselecteerde delen van het materiaal te evalueren dat is verzameld in het kader van de psychotherapietraining die wordt gegeven aan het Centrum voor Psychotherapie Onderwijs en Onderzoek van het Karolinska Institutet en de regio Stockholm, Zweden, van 2023 - 2028. De cursussen/programma's die in het project zullen worden opgenomen zijn de opleiding psychotherapeut (zes semesters), de specialistische opleiding voor psychologen in de volwassenenpsychiatrie (zes semesters), de basisopleiding in evidence-based psychotherapeutische methoden (drie semesters), en de basisopleiding in evidence-based psychotherapeutische methoden (drie semesters), en de basisopleiding opleiding in psychotherapie voor bewoners in de kinder-, jeugd- en volwassenenpsychiatrie (twee semesters). Het onderdeel van de programma's dat zal worden geëvalueerd is door studenten geleide psychotherapie, waarbij studenten psychotherapie uitvoeren met patiënten in de openbare gezondheidszorg.
De onderzoeksonderwerpen van het onderzoek zijn supervisors, studenten en hun patiënten van de door studenten geleide psychotherapieën van de eenheid. Gegevens bestaan uit materiaal dat de begeleiders en studenten hebben verzameld in het kader van de onderwijssetting; de gegevens worden op een beveiligd digitaal platform (BASS) geplaatst en opgeslagen. Voor objectieve schattingen is het project ook van plan om geselecteerde op audio opgenomen psychotherapie- en supervisiesessies te coderen.
De primaire onderzoeksvragen zijn:
- Neemt de algemene en specifieke psychotherapiecompetentie van psychotherapiestudenten toe in de loop van de tijd tijdens de opleiding?
- Kunnen er statistisch significante en/of klinisch betekenisvolle verbeteringen bij de patiënt worden waargenomen na psychotherapie onder leiding van studenten?
- Is de psychotherapiecompetentie van studenten significant geassocieerd met patiëntresultaten?
- Zijn aspecten (inhoud en kwaliteit) van de begeleidingssetting voor psychotherapie significant gerelateerd aan de verbeterde competentie van studenttherapeuten?
Het project heeft ook tot doel enkele van de opgenomen instrumenten psychometrisch te evalueren (validiteit en betrouwbaarheid).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Beckman, PhD
- Telefoonnummer: +46-70-797 22 65
- E-mail: maria.beckman@ki.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Markus Jansson-Fröjmark, PhD
- Telefoonnummer: +46-76-146 82 29
- E-mail: markus.jansson-frojmark@ki.se
Studie Locaties
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Zweden
- Werving
- Center for Psychiatry Research
-
Contact:
- Maria Beckman, PhD
- Telefoonnummer: +46-70-797 22 65
- E-mail: maria.beckman@ki.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten van een van de volgende cursussen/programma's: Basisopleiding in evidence-based psychotherapeutische methoden (drie semesters) en specialiteit stagiair (ST) voor artsen in de kinder-, jeugd- en volwassenenpsychiatrie (twee semesters), het postdoctorale psychotherapeutprogramma (zes semesters ), en de specialistische opleiding voor klinisch psychologen (zes semesters).
- Klinische begeleiders voor de studenten in bovengenoemde cursussen/programma's.
- Patiënten in psychotherapie met studenten van bovengenoemde cursussen/programma's als therapeuten. De patiënten zijn reguliere patiënten in openbare gezondheidszorginstellingen in de psychiatrie en de eerste lijn.
- Studenten, begeleiders en patiënten moeten toestemming geven voor opname.
Uitsluitingscriteria:
- Er worden geen uitsluitingscriteria toegepast.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psychotherapie studenten
De deelnemende studenten psychotherapie zullen afkomstig zijn uit de volgende opleidingen van het Centrum voor Psychotherapie Onderwijs en Onderzoek: de opleiding psychotherapeut (zes semesters), de specialistische opleiding voor psychologen in de volwassenenpsychiatrie (zes semesters), de basisopleiding evidence-based psychotherapeutische methoden (zes semesters). drie semesters) en de basisopleiding psychotherapie voor bewoners van de kinder-, jeugd- en volwassenenpsychiatrie (twee semesters).
|
Psychotherapie-onderwijs, inclusief supervisie, lezingen en workshops
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
De GAD-7 is oorspronkelijk een maat voor gegeneraliseerde angststoornis, maar wordt ook veelvuldig gebruikt om algemene angst te meten.
Het formulier bestaat uit zeven items met een vierpuntsschaal.
Het bereik is 0-21 punten.
Een achtste item beschrijft hoe storend de angst is, van helemaal niet tot zeer significant, wat niet wordt meegenomen in de totaalscore.
De GAD-7 is vertaald in het Zweeds en heeft goede psychometrische eigenschappen laten zien in termen van zowel betrouwbaarheid als validiteit.
|
Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
|
De patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
De PHQ-9 is een beproefde depressievragenlijst die bestaat uit negen items die overeenkomen met de diagnostische criteria voor een depressieve episode volgens de DMS-5.
Hoe vaak de patiënt de afgelopen twee weken last heeft gehad van de symptomen, wordt door de patiënt aan het begin en aan het einde van de behandeling beoordeeld op een vierpuntsschaal.
Het bereik is 0-27 punten.
De PHQ-9 is vertaald in het Zweeds en heeft een goede interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid.
|
Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
|
Het WHO-beoordelingsschema voor handicaps (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
De WHODAS 2.0 is een veelgebruikt generiek beoordelingsinstrument dat een gestandaardiseerde methode biedt voor het meten van gezondheid en handicap in verschillende culturen.
Het formulier is gebaseerd op een reeks vragen uit de International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) die voldoende betrouwbaar en gevoelig zijn om veranderingen na interventies te meten.
Het formulier is beschikbaar in zeven verschillende versies met respectievelijk 36 vragen, 12 vragen en 12+24 vragen, respectievelijk in de vorm van interviewafname, zelfafname en proxyafname.
In het project wordt gebruik gemaakt van het zelf in te vullen formulier met 12 vragen.
|
Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
|
De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT)
Tijdsspanne: Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie voor patiënten die boven de grenswaarde scoorden vóór de behandeling
|
De AUDIT is een veelgebruikt instrument voor het identificeren van gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik.
Het instrument is in eerste instantie ontwikkeld door de WHO en bestaat uit een vragenlijst van tien items, ontworpen om drie domeinen te meten: consumptie, afhankelijkheid en aan alcohol gerelateerde schade.
Het project hanteert een afkappunt van 5 punten als indicatie voor een milde stoornis in alcoholgebruik.
Het project maakt gebruik van de AUDIT-C, die de eerste drie vragen van de AUDIT omvat.
|
Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie voor patiënten die boven de grenswaarde scoorden vóór de behandeling
|
|
De slaapconditie-indicator (SCI)
Tijdsspanne: Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
De SCI zal worden gebruikt om slaapstoornissen te meten.
De SCI bevat acht vragen over nachtelijke symptomen, functie, prestatie, duur, frequentie en ernst.
De vorm is in het Zweeds vertaald en uit onderzoeken is gebleken dat de psychometrische eigenschappen acceptabel tot goed zijn.
|
Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
|
De Liebowitz Social Anxiety Scale, zelfrapportage (LSAS-SR)
Tijdsspanne: Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
De LSAS-SR wordt alleen gebruikt bij patiënten met een sociale angststoornis of iets dergelijks.
|
Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
|
De ernstschaal voor paniekstoornissen – zelfbeoordeling (PDSS-SR)
Tijdsspanne: Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
De PDSS-SR wordt alleen gebruikt bij patiënten met een paniekstoornis of iets dergelijks.
|
Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
|
De Penn State Worry-vragenlijst (PSWQ)
Tijdsspanne: Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
De PSWQ wordt alleen gebruikt voor patiënten met een gegeneraliseerde angststoornis of iets dergelijks.
|
Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
|
De checklist voor posttraumatische stressstoornissen, versie 5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
De PCL-5 wordt alleen gebruikt bij patiënten met een posttraumatische stressstoornis of iets dergelijks.
|
Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
|
De obsessieve compulsieve inventarisatie-herzien (OCI-R)
Tijdsspanne: Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
De OCI-R wordt alleen gebruikt bij patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis of iets dergelijks.
|
Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
|
De waargenomen stressschaal-10 (PSS-10)
Tijdsspanne: Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
De PSS-10 wordt alleen gebruikt voor patiënten met stress- of burn-outklachten of vergelijkbaar.
|
Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
|
De korte gezondheidsangstinventaris-14 (SHAI-14)
Tijdsspanne: Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
De SHAI-14 wordt alleen gebruikt voor patiënten met gezondheidsangstproblemen of soortgelijke problemen.
|
Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
|
De vragenlijst voor het onderzoek naar eetstoornissen (EDE-Q)
Tijdsspanne: Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
De EDE-Q wordt alleen gebruikt bij patiënten met een eetstoornis of iets dergelijks.
|
Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
|
De identificatietest voor drugsgebruiksstoornissen (DUDIT)
Tijdsspanne: Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
De DUDIT wordt alleen gebruikt voor patiënten met medicijnproblemen of iets dergelijks.
|
Verander van vóór de behandeling naar onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychotherapie samenvatting
Tijdsspanne: Gegevens van studenten en patiënten onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
Aan het einde van elke behandeling schrijven alle studenten een samenvatting van de behandeling, bestaande uit vragen over de student (socio-demografisch en contextueel), de patiënt (socio-demografisch en klinisch) en de behandeling (bijvoorbeeld inhoud, duur en naleving).
De samenvatting wordt afgesloten met een samenvatting van de resultaten van de pre- en postmetingen van de patiënt, waarbij het probleemdomein van de patiënt als leidraad geldt.
|
Gegevens van studenten en patiënten onmiddellijk na het einde van de psychotherapie
|
|
Cognitieve therapieschaal herzien (CTS-R)
Tijdsspanne: Bij de eerste sessie, de eerste behandelsessie, de vijfde behandelsessie en de laatste behandelsessie
|
De CTS-R is een standaardinstrument voor het beoordelen van CGT-competentie dat zowel algemene psychotherapeutische aspecten als specifieke CGT-aspecten meet.
Het instrument bevat twaalf items, die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 6 punten, die overeenkomen met zes verschillende categorieën van therapeutcompetenties (incompetent, beginneling, gevorderd, beginner, competent, deskundig en expert).
De CTS-R is in het Zweeds vertaald en heeft in verschillende onderzoeken aanvaardbare psychometrische eigenschappen laten zien.
|
Bij de eerste sessie, de eerste behandelsessie, de vijfde behandelsessie en de laatste behandelsessie
|
|
Supervisie therapietrouw en begeleidingsevaluatie (korte SAGE)
Tijdsspanne: Bij de eerste sessie, de eerste behandelsessie, de vijfde behandelsessie en de laatste behandelsessie
|
De Short-SAGE is een observatie-instrument om de vaardigheden van supervisors en de naleving van CBT-supervisie te evalueren.
Short-SAGE beschrijft 14 gedragingen (competenties van de supervisor en de supervisant), gegroepeerd op twee hoofdfactoren: de set van de supervisor (specifiek gedrag van de supervisor waarvan wordt aangenomen dat ze optimaal leren door ervaring mogelijk maakt) en de set van de supervisant (specifieke leercompetenties die kunnen geobserveerd worden bij de supervisant).
De beoordelaar observeert een begeleidingssessie en beoordeelt de waargenomen competenties op een zevenpuntsschaal.
Voor trainingsdoeleinden wordt een eenvoudigere 3-puntsschaal gebruikt.
Het instrument is beschikbaar in het Zweeds en Engels, is vrij nieuw en heeft alleen voorlopige psychometrische evaluaties ondergaan.
|
Bij de eerste sessie, de eerste behandelsessie, de vijfde behandelsessie en de laatste behandelsessie
|
|
Evaluatie van toezichtvaardigheden en naleving, 2019 (ESSA-19)
Tijdsspanne: Bij de eerste sessie, de eerste behandelsessie, de vijfde behandelsessie en de laatste behandelsessie
|
De ESSA-19 is een gedragscoderingssysteem om de vaardigheden van supervisors en de naleving van MI-supervisie te evalueren.
ESSA is ontwikkeld om te worden gebruikt als hulpmiddel voor gestructureerde feedback aan MI-supervisors en als maatstaf voor de integriteit van het toezicht in klinische onderzoeken.
De handleiding is ontwikkeld op de unit 2019.
Het instrument is relatief nieuw en heeft alleen voorlopige psychometrische evaluaties ondergaan.
|
Bij de eerste sessie, de eerste behandelsessie, de vijfde behandelsessie en de laatste behandelsessie
|
|
Evaluatie van toezicht
Tijdsspanne: Midden in het studentenseizoen (week 10 van de 20)
|
Een door de unit ontwikkelde set van 10 vragen die zich richten op hoe de leerlingen de supervisor en de supervisieomgeving waarnemen, bijvoorbeeld met betrekking tot feedback, vaardigheidstraining en activiteit.
|
Midden in het studentenseizoen (week 10 van de 20)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Beckman, PhD, Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet and Region Stockholm
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-03668-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .