- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06105502
Systematyczna ocena szkolenia psychoterapeutycznego: superwizja, nauka uczniów i wyniki pacjentów
Systematyczna ocena szkolenia psychoterapeutycznego: wpływ superwizji i szkolenia na naukę uczniów i wyniki pacjentów
Projekt ma charakter podłużnego badania obserwacyjnego, którego celem jest systematyczna ocena wybranych fragmentów materiału zebranego w ramach szkolenia psychoterapeutycznego prowadzonego w Centrum Edukacji i Badań nad Psychoterapią w Karolinska Institutet and Region Stockholm, Szwecja. W badaniu wezmą udział studenci oddziału, pacjenci objęci przez studentów psychoterapią oraz opiekunowie.
Celem niniejszego badania jest zbadanie związków pomiędzy (1) treścią i jakością superwizji psychoterapii, (2) kompetencjami studentów terapeutów oraz (3) wynikami pacjentów po psychoterapii prowadzonej przez studentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ma charakter podłużnego badania obserwacyjnego, którego celem jest systematyczna ocena wybranych części materiału zebranego w ramach szkolenia psychoterapeutycznego prowadzonego w Centrum Edukacji i Badań nad Psychoterapią w Karolinska Institutet and Region Stockholm, Szwecja, w latach 2023-2028. Kursy/programy, które zostaną uwzględnione w projekcie, to program psychoterapeutyczny (sześć semestrów), szkolenie specjalistyczne dla psychologów z psychiatrii dorosłych (sześć semestrów), podstawowe szkolenie w zakresie metod psychoterapeutycznych opartych na dowodach (trzy semestry) oraz podstawowe szkolenie szkolenie z psychoterapii dla rezydentów z psychiatrii dzieci, młodzieży i dorosłych (dwa semestry). Elementem programów, który będzie oceniany jest psychoterapia prowadzona przez studentów, w ramach której studenci prowadzą psychoterapię z pacjentami w publicznym systemie opieki zdrowotnej.
Przedmiotem badań są superwizorzy, studenci i ich pacjenci biorący udział w psychoterapii prowadzonej przez studentów oddziału. Dane obejmują materiał, który opiekunowie i uczniowie zebrali w ramach placówki edukacyjnej; dane są umieszczane i przechowywane na bezpiecznej platformie cyfrowej (BASS). W celu obiektywnych szacunków w ramach projektu planowane jest także kodowanie wybranych sesji psychoterapii i superwizji nagranych dźwiękowo.
Podstawowe pytania badawcze to:
- Czy ogólne i szczegółowe kompetencje psychoterapeutyczne studentów psychoterapii zwiększają się wraz z upływem czasu w trakcie szkolenia?
- Czy po psychoterapii prowadzonej przez studenta można zaobserwować statystycznie istotną i/lub klinicznie znaczącą poprawę stanu pacjenta?
- Czy kompetencje psychoterapeutyczne studentów są istotnie powiązane z wynikami pacjentów?
- Czy aspekty (treść i jakość) superwizji psychoterapii są w istotny sposób powiązane z poprawą kompetencji studentów terapeutów?
Celem projektu jest także psychometryczna ocena (ważności i wiarygodności) niektórych z włączonych instrumentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Beckman, PhD
- Numer telefonu: +46-70-797 22 65
- E-mail: maria.beckman@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Markus Jansson-Fröjmark, PhD
- Numer telefonu: +46-76-146 82 29
- E-mail: markus.jansson-frojmark@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Center for Psychiatry Research
-
Kontakt:
- Maria Beckman, PhD
- Numer telefonu: +46-70-797 22 65
- E-mail: maria.beckman@ki.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci jednego z następujących kursów/programów: Szkolenie podstawowe w zakresie metod psychoterapeutycznych opartych na dowodach (trzy semestry) i stażysta (ST) dla lekarzy psychiatrii dzieci, młodzieży i dorosłych (dwa semestry), podyplomowy program psychoterapeutyczny (sześć semestrów ) oraz program kształcenia specjalistycznego dla psychologów klinicznych (sześć semestrów).
- Opiekunowie kliniczni studentów powyższych kursów/programów.
- Pacjenci objęci psychoterapią ze studentami ww. kursów/programów w charakterze terapeutów. Pacjenci są stałymi pacjentami publicznych zakładów opieki zdrowotnej w zakresie psychiatrii i podstawowej opieki zdrowotnej.
- Studenci, przełożeni i pacjenci muszą wyrazić zgodę na włączenie.
Kryteria wyłączenia:
- Nie stosuje się żadnych kryteriów wykluczających.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci psychoterapii
Biorą w nim udział studenci psychoterapii, którzy będą pochodzić z następujących kursów w Centrum Edukacji i Badań nad Psychoterapią: programu psychoterapeutycznego (sześć semestrów), szkolenia specjalistycznego dla psychologów z psychiatrii dorosłych (sześć semestrów), podstawowego szkolenia w zakresie metod psychoterapeutycznych opartych na dowodach naukowych (sześć semestrów). trzy semestry) oraz podstawowe szkolenie z psychoterapii dla rezydentów psychiatrii dzieci, młodzieży i dorosłych (dwa semestry).
|
Edukacja psychoterapeutyczna obejmująca superwizję, wykłady i warsztaty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena uogólnionego zaburzenia lękowego 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
GAD-7 jest pierwotnie miarą uogólnionego zaburzenia lękowego, ale często jest również używany do oceny ogólnego lęku.
Formularz składa się z siedmiu pozycji objętych czteropunktową skalą.
Zakres wynosi 0-21 punktów.
Osiem pozycji opisuje, jak bardzo dokuczliwy jest lęk od zupełnie do bardzo dużego, co nie jest wliczane do całkowitego wyniku.
Skala GAD-7 została przetłumaczona na język szwedzki i wykazała dobre właściwości psychometryczne zarówno pod względem wiarygodności, jak i trafności.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
PHQ-9 jest uznanym kwestionariuszem depresji składającym się z dziewięciu pozycji, które odpowiadają kryteriom diagnostycznym epizodu dużej depresji według DMS-5.
To, jak często objawy dokuczały pacjentowi w ciągu ostatnich dwóch tygodni, pacjent ocenia na początku i na końcu leczenia w czteropunktowej skali.
Zakres wynosi 0-27 punktów.
Kwestionariusz PHQ-9 został przetłumaczony na język szwedzki i charakteryzuje się dobrą spójnością wewnętrzną oraz wiarygodnością w zakresie testów powtórnych.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
WHODAS 2.0 to powszechnie stosowane ogólne narzędzie oceny, które zapewnia ujednoliconą metodę pomiaru stanu zdrowia i niepełnosprawności w różnych kulturach.
Formularz opiera się na zestawie pytań z Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF), które są wystarczająco wiarygodne i czułe, aby zmierzyć zmiany po interwencjach.
Formularz jest dostępny w siedmiu różnych wersjach zawierających 36 pytań, 12 pytań i 12 + 24 pytania, odpowiednio w wersjach zadawanych podczas rozmowy kwalifikacyjnej, zadawanych samodzielnie i zadawanych przez pełnomocnika.
W projekcie wykorzystano formularz składający się z 12 pytań, który można samodzielnie wypełnić.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
|
Test Identyfikacji Zaburzeń związanych z Używaniem Alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na leczenie bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii w przypadku pacjentów, którzy uzyskali wynik powyżej wartości odcięcia przed leczeniem
|
AUDIT jest szeroko stosowanym narzędziem służącym do identyfikacji ryzykownego i szkodliwego spożycia alkoholu.
Narzędzie to zostało pierwotnie opracowane przez WHO i składa się z dziesięciopunktowego kwestionariusza zaprojektowanego do pomiaru trzech dziedzin: spożycia, uzależnienia i szkód związanych z alkoholem.
W projekcie przyjęto punkt odcięcia wynoszący 5 punktów jako wskazanie łagodnego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu.
W projekcie wykorzystano AUDIT-C, który zawiera pierwsze trzy pytania AUDIT.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na leczenie bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii w przypadku pacjentów, którzy uzyskali wynik powyżej wartości odcięcia przed leczeniem
|
|
Wskaźnik stanu snu (SCI)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
Skala SCI będzie wykorzystywana do pomiaru zaburzeń snu.
SCI zawiera osiem pytań dotyczących objawów nocnych, funkcji, wydajności, czasu trwania, częstotliwości i nasilenia.
Formularz został przetłumaczony na język szwedzki, a badania wykazały, że właściwości psychometryczne są akceptowalne lub dobre.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza, raport własny (LSAS-SR)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
LSAS-SR stosuje się wyłącznie u pacjentów z fobią społeczną lub podobnymi.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
|
Skala ciężkości zaburzeń lękowych – samoocena (PDSS-SR)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
PDSS-SR stosuje się wyłącznie u pacjentów z zaburzeniami lękowymi lub podobnymi.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
PSWQ stosuje się wyłącznie u pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi lub podobnymi.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego, wersja 5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
PCL-5 jest używany wyłącznie u pacjentów z zespołem stresu pourazowego lub podobnymi.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
|
Zrewidowany spis obsesyjno-kompulsywny (OCI-R)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
OCI-R stosuje się wyłącznie u pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi lub podobnymi.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
|
Skala Postrzeganego Stresu-10 (PSS-10)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
PSS-10 jest używany wyłącznie u pacjentów z problemami związanymi ze stresem, wypaleniem zawodowym lub podobnymi.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
|
Krótki Inwentarz Lęku Zdrowotnego-14 (SHAI-14)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
SHAI-14 jest używany wyłącznie u pacjentów z problemami lękowymi o zdrowie lub podobnymi.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
EDE-Q jest stosowany wyłącznie u pacjentów z zaburzeniami odżywiania lub podobnymi.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
DUDIT jest stosowany wyłącznie u pacjentów z problemami narkotykowymi lub podobnymi.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podsumowanie psychoterapii
Ramy czasowe: Dane studenta i pacjenta bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
Na koniec każdego zabiegu wszyscy uczniowie piszą podsumowanie leczenia składające się z pytań dotyczących ucznia (społeczno-demograficznego i kontekstowego), pacjenta (społeczno-demograficznego i klinicznego) oraz leczenia (np. treści, czasu trwania i zgodność).
Podsumowanie kończy się podsumowaniem wyników pomiarów dokonanych przez pacjenta przed i po, zgodnie z dziedziną problemu pacjenta.
|
Dane studenta i pacjenta bezpośrednio po zakończeniu psychoterapii
|
|
Zrewidowana skala terapii poznawczej (CTS-R)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej sesji, pierwszej sesji terapeutycznej, piątej sesji terapeutycznej i ostatniej sesji terapeutycznej
|
CTS-R jest standardowym narzędziem oceny kompetencji CBT, które mierzy zarówno ogólne aspekty psychoterapii, jak i szczegółowe aspekty CBT.
Narzędzie zawiera dwanaście pozycji, które oceniane są w skali od 0 do 6 punktów, odpowiadającej sześciu różnym kategoriom kompetencji terapeuty (niekompetentny, nowicjusz, zaawansowany, początkujący, kompetentny, posiadający wiedzę i ekspert).
Skala CTS-R została przetłumaczona na język szwedzki i w kilku badaniach wykazała akceptowalne właściwości psychometryczne.
|
Podczas pierwszej sesji, pierwszej sesji terapeutycznej, piątej sesji terapeutycznej i ostatniej sesji terapeutycznej
|
|
Ocena przestrzegania nadzoru i wytycznych (krótka SAGE)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej sesji, pierwszej sesji terapeutycznej, piątej sesji terapeutycznej i ostatniej sesji terapeutycznej
|
Short-SAGE to narzędzie obserwacyjne służące do oceny umiejętności przełożonych i przestrzegania nadzoru CBT.
Short-SAGE opisuje 14 zachowań (kompetencje superwizora i superwizanta), pogrupowanych według dwóch głównych czynników: zestawu superwizora (specyficzne zachowania superwizora, które, jak się uważa, ułatwiają optymalne uczenie się poprzez doświadczenie) i zestawu superwizanta (specyficzne kompetencje edukacyjne, które mogą być obserwowane u superwizanta).
Asesor obserwuje sesję korepetycyjną i ocenia zaobserwowane kompetencje w 7-stopniowej skali.
Do celów szkoleniowych stosowana jest prostsza skala 3-punktowa.
Narzędzie jest dostępne w języku szwedzkim i angielskim, jest całkiem nowe i przeszło jedynie wstępne oceny psychometryczne.
|
Podczas pierwszej sesji, pierwszej sesji terapeutycznej, piątej sesji terapeutycznej i ostatniej sesji terapeutycznej
|
|
Ocena umiejętności nadzorczych i przestrzegania zasad, 2019 (ESSA-19)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej sesji, pierwszej sesji terapeutycznej, piątej sesji terapeutycznej i ostatniej sesji terapeutycznej
|
ESSA-19 to system kodowania behawioralnego służący do oceny umiejętności przełożonych i przestrzegania nadzoru MI.
ESSA opracowano do stosowania jako narzędzie ustrukturyzowanej informacji zwrotnej dla kierowników MI oraz jako miara uczciwości nadzoru w badaniach klinicznych.
Instrukcja została opracowana w jednostce 2019.
Narzędzie jest stosunkowo nowe i przeszło jedynie wstępne oceny psychometryczne.
|
Podczas pierwszej sesji, pierwszej sesji terapeutycznej, piątej sesji terapeutycznej i ostatniej sesji terapeutycznej
|
|
Ocena nadzoru
Ramy czasowe: W połowie semestru studenckiego (tydzień 10 z 20)
|
Opracowany przez jednostkę zestaw 10 pytań skupiających się na tym, jak uczniowie postrzegają superwizora i warunki superwizji, np. dotyczące informacji zwrotnej, treningu umiejętności i aktywności.
|
W połowie semestru studenckiego (tydzień 10 z 20)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Beckman, PhD, Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet and Region Stockholm
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-03668-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .