- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06105502
Systematisk evaluering af psykoterapitræning: Supervision, elevernes læring og patientresultater
Systematisk evaluering af psykoterapitræning: Virkning af supervision og træning på elevernes læring og patientresultater
Projektet er et longitudinelt observationsstudie, der har til formål systematisk at evaluere udvalgte dele af det indsamlede materiale inden for rammerne af psykoterapiuddannelsen, der gennemføres ved Center of Psychotherapy Education and Research-enheden ved Karolinska Institutet og Region Stockholm, Sverige. Studerende på enheden, patienter, der får psykoterapi af de studerende, og vejledere vil deltage i undersøgelsen.
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge sammenhænge mellem (1) indhold og kvalitet af psykoterapisupervision, (2) terapeutstuderendes kompetence og (3) patientresultater efter elevstyret psykoterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet er et longitudinelt observationsstudie, der har til formål systematisk at evaluere udvalgte dele af det indsamlede materiale inden for rammerne af psykoterapiuddannelsen gennemført ved Center of Psychotherapy Education and Research enhed ved Karolinska Institutet og Region Stockholm, Sverige, fra 2023 - 2028. De kurser/uddannelser, der vil indgå i projektet, er psykoterapeutuddannelsen (seks semestre), speciallægeuddannelsen til psykologer i voksenpsykiatri (seks semestre), grunduddannelsen i evidensbaserede psykoterapeutiske metoder (tre semestre), samt den grundlæggende uddannelse. træning i psykoterapi for beboere i børne-, ungdoms- og voksenpsykiatri (to semestre). Det element i uddannelserne, der vil blive evalueret, er elevstyret psykoterapi, hvor studerende udfører psykoterapi med patienter i det offentlige sundhedsvæsen.
Undersøgelsens forskningsemner er vejledere, studerende og deres patienter fra enhedens elevledede psykoterapier. Data består af materiale, som vejledere og studerende har indsamlet inden for rammerne af uddannelsesmiljøet; dataene placeres og opbevares på en sikker digital platform (BASS). For objektive skøn har projektet også til hensigt at kode udvalgte lydoptagede psykoterapi- og supervisionssessioner.
De primære forskningsspørgsmål er:
- Øger psykoterapistuderendes generelle og specifikke psykoterapikompetence over tid under uddannelsen?
- Kan der observeres statistisk signifikante og/eller klinisk betydningsfulde patientforbedringer efter elevstyret psykoterapi?
- Er studerendes psykoterapikompetence signifikant forbundet med patientforløb?
- Er aspekter (indhold og kvalitet) af den psykoterapeutiske supervisionsramme væsentligt relateret til forbedrede studerendes terapeuters kompetence?
Projektet har også til formål at psykometrisk evaluere (validitet og reliabilitet) nogle af de inkluderede instrumenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Beckman, PhD
- Telefonnummer: +46-70-797 22 65
- E-mail: maria.beckman@ki.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Markus Jansson-Fröjmark, PhD
- Telefonnummer: +46-76-146 82 29
- E-mail: markus.jansson-frojmark@ki.se
Studiesteder
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Sverige
- Rekruttering
- Center for Psychiatry Research
-
Kontakt:
- Maria Beckman, PhD
- Telefonnummer: +46-70-797 22 65
- E-mail: maria.beckman@ki.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende på et af følgende kurser/uddannelser: Grunduddannelse i evidensbaserede psykoterapeutiske metoder (tre semestre) og specialelev (ST) for læger i børne-, ungdoms- og voksenpsykiatri (to semestre), postgraduate psykoterapeutuddannelsen (seks semestre) ), og speciallægeuddannelsen for kliniske psykologer (seks semestre).
- Kliniske vejledere for de studerende på ovennævnte kurser/uddannelser.
- Patienter i psykoterapi med studerende på ovennævnte kurser/uddannelser som terapeuter. Patienterne er faste patienter på offentlige sundhedstilbud i psykiatri og primærpleje.
- Studerende, vejledere og patienter skal give samtykke til inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Der anvendes ingen eksklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psykoterapistuderende
De deltagende psykoterapistuderende vil komme fra følgende kurser på Center for Psykoterapeutisk Uddannelse og Forskning: psykoterapeutuddannelsen (seks semestre), speciallægeuddannelsen til psykologer i voksenpsykiatrien (seks semestre), grunduddannelsen i evidensbaserede psykoterapeutiske metoder (seks semestre). tre semestre), og grunduddannelsen i psykoterapi for beboere i børne-, ungdoms- og voksenpsykiatri (to semestre).
|
Psykoterapiuddannelse, herunder supervision, foredrag og workshops
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
GAD-7 er oprindeligt et mål for generaliseret angstlidelse, men det bruges også ofte til at vurdere generel angst.
Skemaet består af syv punkter med en firepunktsskala.
Intervallet er 0-21 point.
Et punkt på otte beskriver, hvor forstyrrende angsten er fra slet ikke til meget betydelig, hvilket ikke indgår i den samlede score.
GAD-7 er oversat til svensk og har vist gode psykometriske egenskaber med hensyn til både reliabilitet og validitet.
|
Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
PHQ-9 er et veletableret depressionsspørgeskema bestående af ni punkter, der svarer til de diagnostiske kriterier for en svær depressiv episode ifølge DMS-5.
Hvor ofte symptomerne har generet patienten inden for de seneste to uger, vurderes af patienten ved starten og slutningen af behandlingen på en firepunktsskala.
Intervallet er 0-27 point.
PHQ-9 er oversat til svensk og har god intern konsistens og test-gentest pålidelighed.
|
Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
|
WHO's handicapvurderingsplan (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
WHODAS 2.0 er et meget brugt generisk vurderingsinstrument, der giver en standardiseret metode til måling af sundhed og handicap på tværs af kulturer.
Skemaet er baseret på et sæt spørgsmål fra International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), som er tilstrækkeligt pålidelige og følsomme til at måle ændringer efter interventioner.
Skemaet findes i syv forskellige versioner med 36 spørgsmål, 12 spørgsmål og 12+24 spørgsmål som henholdsvis interviewadministreret, selvadministreret og proxy-administreret.
I projektet anvendes det selvadministrerede 12-spørgsmålsskema.
|
Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
|
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi for de patienter, der scorer over cut-off ved forbehandling
|
AUDIT er et meget brugt instrument til at identificere farligt og skadeligt alkoholforbrug.
Instrumentet blev oprindeligt udviklet af WHO og består af et ti-element spørgeskema designet til at måle tre domæner: forbrug, afhængighed og alkohol-relaterede skader.
Projektet anvender et afskæringspunkt på 5 point som indikation af mild alkoholmisbrug.
Projektet bruger AUDIT-C, som omfatter de tre første spørgsmål i AUDIT.
|
Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi for de patienter, der scorer over cut-off ved forbehandling
|
|
Søvntilstandsindikatoren (SCI)
Tidsramme: Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
SCI vil blive brugt til at måle søvnforstyrrelser.
SCI indeholder otte spørgsmål vedrørende natlige symptomer, funktion, ydeevne, varighed, hyppighed og sværhedsgrad.
Formen er oversat til svensk, og de psykometriske egenskaber har i undersøgelser vist sig at være acceptable til gode.
|
Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale, selvrapportering (LSAS-SR)
Tidsramme: Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
LSAS-SR anvendes kun til patienter med social angst eller lignende.
|
Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
|
The Panic Disorder Severity Scale - Selvvurderet (PDSS-SR)
Tidsramme: Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
PDSS-SR anvendes kun til patienter med panikangst eller lignende.
|
Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
PSWQ'en bruges kun til patienter med generaliseret angst eller lignende.
|
Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
|
Tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse, version 5 (PCL-5)
Tidsramme: Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
PCL-5 anvendes kun til patienter med posttraumatisk stresslidelse eller lignende.
|
Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
|
Den obsessiv-kompulsive opgørelse-revideret (OCI-R)
Tidsramme: Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
OCI-R anvendes kun til patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse eller lignende.
|
Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
|
The Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Tidsramme: Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
PSS-10 bruges kun til patienter med stress- eller udbrændthedsproblemer eller lignende.
|
Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
|
The Short Health Anxiety Inventory-14 (SHAI-14)
Tidsramme: Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
SHAI-14 bruges kun til patienter med helbredsangstproblemer eller lignende.
|
Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
|
Spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q)
Tidsramme: Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
EDE-Q'en bruges kun til patienter med spiseforstyrrelser eller lignende.
|
Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
|
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Tidsramme: Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
DUDIT bruges kun til patienter med stofproblemer eller lignende.
|
Skift fra forbehandling til umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resumé af psykoterapi
Tidsramme: Elev- og patientdata umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
Ved afslutningen af hver behandling skriver alle studerende et resumé af behandlingen bestående af spørgsmål om eleven (sociodemografisk og kontekstuel), patienten (sociodemografisk og klinisk) og behandlingen (f.eks. indhold, varighed og overholdelse).
Resuméet afsluttes med at opsummere resultaterne af patientens før- og eftermålinger, som er styret af patientens problemdomæne.
|
Elev- og patientdata umiddelbart efter afslutning af psykoterapi
|
|
Kognitiv terapi skala-revideret (CTS-R)
Tidsramme: Ved første session, første behandlingssession, femte behandlingssession og sidste behandlingssession
|
CTS-R er et standardinstrument til vurdering af CBT-kompetence, der måler både generelle psykoterapiaspekter og specifikke CBT-aspekter.
Instrumentet indeholder 12 emner, som er bedømt på en skala fra 0 til 6 point svarende til seks forskellige kategorier af terapeutkompetencer (inkompetent, novice, øvet, begynder, kompetent, kyndig og ekspert).
CTS-R er blevet oversat til svensk og har vist acceptable psykometriske egenskaber i flere undersøgelser.
|
Ved første session, første behandlingssession, femte behandlingssession og sidste behandlingssession
|
|
Supervision Adherence and Guidance Evaluation (Short-SAGE)
Tidsramme: Ved første session, første behandlingssession, femte behandlingssession og sidste behandlingssession
|
Short-SAGE er et observationsværktøj til at evaluere supervisors færdigheder og overholdelse af CBT-supervision.
Short-SAGE beskriver 14 adfærd (kompetencer hos supervisor og supervisees), grupperet på to hovedfaktorer: Supervisors sæt (specifik adfærd hos supervisor, der menes at facilitere optimal læring gennem erfaring) og supervisees sæt (specifikke læringskompetencer, der kan observeres hos den tilsynsførende).
Bedømmeren observerer en vejledningssession og bedømmer de observerede kompetencer på en 7-trins skala.
Til træningsformål anvendes en enklere 3-trins skala.
Instrumentet er tilgængeligt på svensk og engelsk, er ret nyt og har kun gennemgået foreløbige psykometriske evalueringer.
|
Ved første session, første behandlingssession, femte behandlingssession og sidste behandlingssession
|
|
Evaluering af Supervisory Skills and Adherence, 2019 (ESSA-19)
Tidsramme: Ved første session, første behandlingssession, femte behandlingssession og sidste behandlingssession
|
ESSA-19 er et adfærdsmæssigt kodningssystem til at evaluere supervisors færdigheder og overholdelse af MI-supervision.
ESSA er udviklet til at blive brugt som et værktøj til struktureret feedback til MI-vejledere og som et mål for tilsynsintegritet i kliniske forsøg.
Manualen er udviklet på enheden 2019.
Instrumentet er relativt nyt og har kun gennemgået foreløbige psykometriske evalueringer.
|
Ved første session, første behandlingssession, femte behandlingssession og sidste behandlingssession
|
|
Supervisionsevaluering
Tidsramme: Midt i studieterminen (uge 10 ud af 20)
|
Et enhedsudviklet sæt af 10 spørgsmål med fokus på, hvordan eleverne opfatter vejlederen og supervisionsmiljøet, fx vedrørende feedback, færdighedstræning og aktivitet.
|
Midt i studieterminen (uge 10 ud af 20)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Beckman, PhD, Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet and Region Stockholm
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-03668-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .