- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06105502
Systematisk evaluering av psykoterapitrening: veiledning, elevlæring og pasientresultater
Systematisk evaluering av psykoterapiopplæring: Virkning av veiledning og opplæring på studentenes læring og pasientresultater
Prosjektet er en longitudinell observasjonsstudie som tar sikte på systematisk å evaluere utvalgte deler av materialet som er samlet inn innenfor rammen av psykoterapiopplæringen som gjennomføres ved Senter for psykoterapiutdanning og forskning ved Karolinska Institutet og Region Stockholm, Sverige. Studenter ved enheten, pasienter som gis psykoterapi av studentene, og veiledere vil delta i studien.
Målet med denne studien er å undersøke sammenhenger mellom (1) innhold og kvalitet på psykoterapiveiledning, (2) studentterapeuters kompetanse, og (3) pasientresultater etter studentledet psykoterapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet er en longitudinell observasjonsstudie som tar sikte på systematisk å evaluere utvalgte deler av materialet som er samlet inn innenfor rammen av psykoterapiopplæringen gjennomført ved Senter for psykoterapiutdanning og forskningsenhet ved Karolinska Institutet og Region Stockholm, Sverige, fra 2023 – 2028. Kursene/programmene som vil inngå i prosjektet er psykoterapeutstudiet (seks semestre), spesialistutdanningen for psykologer i voksenpsykiatri (seks semestre), grunnopplæringen i evidensbasert psykoterapeutisk metode (tre semestre), og den grunnleggende opplæringen. opplæring i psykoterapi for beboere i barne-, ungdoms- og voksenpsykiatri (to semestre). Elementet i programmene som skal evalueres er studentledet psykoterapi, der studentene driver psykoterapi med pasienter i det offentlige helsevesenet.
Studiens forskningsemner er veiledere, studenter og deres pasienter fra enhetens studentledede psykoterapier. Data består av materiale som veiledere og studenter har samlet inn innenfor rammen av utdanningssettingen; dataene plasseres og lagres på en sikker digital plattform (BASS). For objektive estimater har prosjektet også til hensikt å kode utvalgte lydopptak av psykoterapi- og veiledningsøkter.
De primære forskningsspørsmålene er:
- Øker psykoterapistudenters generelle og spesifikke psykoterapikompetanse over tid under trening?
- Kan statistisk signifikante og/eller klinisk meningsfulle pasientforbedringer observeres etter studentledet psykoterapi?
- Er studentenes psykoterapikompetanse signifikant assosiert med pasientresultater?
- Er aspekter (innhold og kvalitet) ved psykoterapiveiledning i vesentlig grad knyttet til forbedret studentterapeuters kompetanse?
Prosjektet har også som mål å psykometrisk evaluere (validitet og reliabilitet) noen av de inkluderte instrumentene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Beckman, PhD
- Telefonnummer: +46-70-797 22 65
- E-post: maria.beckman@ki.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Markus Jansson-Fröjmark, PhD
- Telefonnummer: +46-76-146 82 29
- E-post: markus.jansson-frojmark@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Center for Psychiatry Research
-
Ta kontakt med:
- Maria Beckman, PhD
- Telefonnummer: +46-70-797 22 65
- E-post: maria.beckman@ki.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter ved ett av følgende emner/program: Grunnskoleutdanning i evidensbasert psykoterapeutisk metode (tre semestre) og spesialitetspraktikant (ST) for leger i barne-, ungdoms- og voksenpsykiatri (to semestre), hovedfags psykoterapeutstudiet (seks semestre) ), og spesialistutdanningsprogrammet for kliniske psykologer (seks semestre).
- Kliniske veiledere for studentene i de ovennevnte kursene/programmene.
- Pasienter i psykoterapi med studenter i de ovennevnte kursene/programmene som terapeuter. Pasientene er faste pasienter ved offentlige helseinstitusjoner i psykiatri og primærhelsetjeneste.
- Studenter, veiledere og pasienter må samtykke til inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier brukes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Psykoterapistudenter
De deltakende psykoterapistudentene vil komme fra følgende emner ved Senter for psykoterapiutdanning og forskning: psykoterapeutstudiet (seks semestre), spesialistutdanningen for psykologer i voksenpsykiatri (seks semestre), grunnopplæringen i evidensbaserte psykoterapeutiske metoder (seks semestre). tre semestre), og grunnopplæringen i psykoterapi for beboere i barne-, ungdoms- og voksenpsykiatri (to semestre).
|
Psykoterapiutdanning, inkludert veiledning, forelesninger og workshops
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
GAD-7 er opprinnelig et mål for generalisert angstlidelse, men den brukes også ofte for å vurdere generell angst.
Skjemaet består av syv elementer med en firepunkts skala.
Rekkevidden er 0-21 poeng.
Et åtte element beskriver hvor forstyrrende angsten er fra ikke i det hele tatt til veldig betydelig, noe som ikke er inkludert i totalskåren.
GAD-7 er oversatt til svensk og har vist gode psykometriske egenskaper når det gjelder både reliabilitet og validitet.
|
Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
The Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
PHQ-9 er et veletablert depresjonsspørreskjema som består av ni elementer som samsvarer med diagnosekriteriene for en alvorlig depressiv episode i henhold til DMS-5.
Hvor ofte symptomene har plaget pasienten de siste to ukene, vurderes av pasienten, ved behandlingsstart og slutt, på en firepunktsskala.
Rekkevidden er 0-27 poeng.
PHQ-9 er oversatt til svensk og har god intern konsistens og test-retest reliabilitet.
|
Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
WHOs funksjonshemmingsplan (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
WHODAS 2.0 er et mye brukt generisk vurderingsinstrument som gir en standardisert metode for å måle helse og funksjonshemming på tvers av kulturer.
Skjemaet er basert på et sett med spørsmål fra International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) som er tilstrekkelig pålitelige og sensitive til å måle endringer etter intervensjoner.
Skjemaet finnes i syv forskjellige versjoner med 36 spørsmål, 12 spørsmål og 12+24 spørsmål som henholdsvis intervjuadministrert, egenadministrert og proxy-administrert.
I prosjektet benyttes det egenadministrerte 12-spørsmålsskjemaet.
|
Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi for de pasientene som skårer over grensen ved forbehandling
|
AUDIT er et mye brukt instrument for å identifisere farlig og skadelig alkoholforbruk.
Instrumentet ble opprinnelig utviklet av WHO og består av et ti-elements spørreskjema designet for å måle tre domener: forbruk, avhengighet og alkoholrelaterte skader.
Prosjektet bruker et grensepunkt på 5 poeng som en indikasjon på mild alkoholbruksforstyrrelse.
Prosjektet bruker AUDIT-C, som inkluderer de tre første spørsmålene til AUDIT.
|
Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi for de pasientene som skårer over grensen ved forbehandling
|
Søvntilstandsindikatoren (SCI)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
SCI vil bli brukt til å måle søvnforstyrrelser.
SCI inneholder åtte spørsmål angående nattlige symptomer, funksjon, ytelse, varighet, frekvens og alvorlighetsgrad.
Skjemaet er oversatt til svensk, og de psykometriske egenskapene har i studier vist seg å være akseptable til gode.
|
Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
Liebowitz Social Anxiety Scale, selvrapportering (LSAS-SR)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
LSAS-SR brukes kun til pasienter med sosial angstlidelse eller lignende.
|
Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
Alvorlighetsskalaen for panikklidelse – selvvurdert (PDSS-SR)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
PDSS-SR brukes kun til pasienter med panikklidelse eller lignende.
|
Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
PSWQ brukes kun til pasienter med generalisert angstlidelse eller lignende.
|
Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
Sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse, versjon 5 (PCL-5)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
PCL-5 brukes kun til pasienter med posttraumatisk stresslidelse eller lignende.
|
Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
The Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
OCI-R brukes kun til pasienter med tvangslidelser eller lignende.
|
Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
The Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
PSS-10 brukes kun til pasienter med stress- eller utbrenthetsproblemer eller lignende.
|
Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
The Short Health Anxiety Inventory-14 (SHAI-14)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
SHAI-14 brukes kun til pasienter med helseangstproblemer eller lignende.
|
Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
The Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
EDE-Q brukes kun til pasienter med spiseforstyrrelser eller lignende.
|
Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Tidsramme: Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
DUDIT brukes kun til pasienter med rusproblemer eller lignende.
|
Bytt fra forbehandling til umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammendrag av psykoterapi
Tidsramme: Student- og pasientdata umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
På slutten av hver behandling skriver alle studentene en oppsummering av behandlingen som består av spørsmål om studenten (sosiodemografisk og kontekstuell), pasienten (sosiodemografisk og klinisk) og behandlingen (f.eks. innhold, varighet og samsvar).
Oppsummeringen avsluttes med å oppsummere resultatene av pasientens før- og ettermålinger, som styres av pasientens problemdomene.
|
Student- og pasientdata umiddelbart etter avsluttet psykoterapi
|
Kognitiv terapiskala-revidert (CTS-R)
Tidsramme: Ved første økt, første behandlingsøkt, femte behandlingsøkt og siste behandlingsøkt
|
CTS-R er et standardinstrument for vurdering av KBT-kompetanse som måler både generelle psykoterapiaspekter og spesifikke KBT-aspekter.
Instrumentet inneholder tolv elementer, som er vurdert på en skala fra 0 til 6 poeng tilsvarende seks ulike kategorier av terapeutkompetanse (inkompetent, nybegynner, avansert, nybegynner, kompetent, kunnskapsrik og ekspert).
CTS-R er oversatt til svensk og har vist akseptable psykometriske egenskaper i flere studier.
|
Ved første økt, første behandlingsøkt, femte behandlingsøkt og siste behandlingsøkt
|
Tilsynsoverholdelse og veiledningsevaluering (Short-SAGE)
Tidsramme: Ved første økt, første behandlingsøkt, femte behandlingsøkt og siste behandlingsøkt
|
Short-SAGE er et observasjonsverktøy for å evaluere veiledernes ferdigheter og overholdelse av CBT-veiledning.
Short-SAGE beskriver 14 atferd (kompetanser til veileder og veileder), gruppert på to hovedfaktorer: veilederens sett (spesifikk atferd hos veilederen som antas å legge til rette for optimal læring gjennom erfaring) og veilederens sett (spesifikk læringskompetanse som kan observeres hos tilsynspersonen).
Evaluatoren observerer en veiledningsøkt og vurderer kompetansen observert på en 7-punkts skala.
Til treningsformål brukes en enklere 3-punkts skala.
Instrumentet er tilgjengelig på svensk og engelsk, er ganske nytt, og har kun gjennomgått foreløpige psykometriske evalueringer.
|
Ved første økt, første behandlingsøkt, femte behandlingsøkt og siste behandlingsøkt
|
Evaluering av tilsynsferdigheter og overholdelse, 2019 (ESSA-19)
Tidsramme: Ved første økt, første behandlingsøkt, femte behandlingsøkt og siste behandlingsøkt
|
ESSA-19 er et atferdskodesystem for å evaluere veilederes ferdigheter og overholdelse av MI-veiledning.
ESSA er utviklet for å brukes som et verktøy for strukturert tilbakemelding til MI-veiledere og som et mål på veiledningsintegritet i kliniske studier.
Håndboken er utviklet ved enheten 2019.
Instrumentet er relativt nytt og har kun gjennomgått foreløpige psykometriske evalueringer.
|
Ved første økt, første behandlingsøkt, femte behandlingsøkt og siste behandlingsøkt
|
Veiledningsevaluering
Tidsramme: Midt i studentterminen (uke 10 av 20)
|
Et enhetsutviklet sett med 10 spørsmål som fokuserer på hvordan studentene oppfatter veilederen og veiledningsmiljøet, for eksempel angående tilbakemelding, ferdighetstrening og aktivitet.
|
Midt i studentterminen (uke 10 av 20)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Beckman, PhD, Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet and Region Stockholm
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-03668-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Studentutdanning
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringHelseatferd | Uønsket graviditetsutfall | Opplevelsesrikt klasserom | Preconception EducationKina
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
University of California, DavisThe Arnold P. Gold FoundationFullførtMedisinsk student skjevhetForente stater
-
THIM - die internationale Hochschule für PhysiotherapieFullført
-
Stanford UniversityFullførtStudent velværeForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSimulering | Utdanning | Empati | Student | SelvbevissthetTyrkia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Cancer Institute (NCI)FullførtAktuell hver dag røyker | Sigarettrøyker | StudentForente stater
Kliniske studier på Psykoterapiutdanning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetesForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater