- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06105502
Valutazione sistematica della formazione in psicoterapia: supervisione, apprendimento degli studenti e risultati dei pazienti
Valutazione sistematica della formazione in psicoterapia: impatto della supervisione e della formazione sull'apprendimento degli studenti e sui risultati dei pazienti
Il progetto è uno studio di osservazione longitudinale che mira a valutare sistematicamente parti selezionate del materiale raccolto nel quadro della formazione in psicoterapia condotta presso il Centro di formazione e ricerca in psicoterapia presso il Karolinska Institutet e la regione di Stoccolma, Svezia. Allo studio parteciperanno gli studenti dell'unità, i pazienti a cui viene somministrata la psicoterapia da parte degli studenti e i supervisori.
Lo scopo del presente studio è quello di indagare le associazioni tra (1) contenuto e qualità della supervisione della psicoterapia, (2) competenza degli studenti terapisti e (3) risultati dei pazienti dopo la psicoterapia guidata dagli studenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto è uno studio di osservazione longitudinale che mira a valutare sistematicamente parti selezionate del materiale raccolto nel quadro della formazione in psicoterapia condotta presso il Centro di formazione e ricerca in psicoterapia presso il Karolinska Institutet e la regione di Stoccolma, Svezia, dal 2023 al 2028. I corsi/programmi che saranno inclusi nel progetto sono il programma di psicoterapeuta (sei semestri), la formazione specialistica per psicologi in psichiatria dell'adulto (sei semestri), la formazione di base in metodi psicoterapeutici basati sull'evidenza (tre semestri), e la formazione di base formazione in psicoterapia per specializzandi in psichiatria infantile, adolescenziale e adulta (due semestri). L'elemento dei programmi che verrà valutato è la psicoterapia guidata dagli studenti, in cui gli studenti conducono psicoterapia con pazienti nel sistema sanitario pubblico.
I soggetti di ricerca dello studio sono supervisori, studenti e i loro pazienti provenienti dalle psicoterapie gestite dagli studenti dell'unità. I dati consistono in materiale che i supervisori e gli studenti hanno raccolto nel quadro del contesto educativo; i dati sono collocati e archiviati su una piattaforma digitale sicura (BASS). Per stime oggettive, il progetto intende anche codificare sessioni selezionate di psicoterapia e supervisione audioregistrate.
Le principali domande di ricerca sono:
- Le competenze in psicoterapia generale e specifica degli studenti di psicoterapia aumentano nel tempo durante la formazione?
- È possibile osservare miglioramenti statisticamente significativi e/o clinicamente significativi nei pazienti dopo la psicoterapia guidata dagli studenti?
- La competenza in psicoterapia degli studenti è significativamente associata ai risultati dei pazienti?
- Gli aspetti (contenuto e qualità) del setting di supervisione psicoterapeutica sono significativamente correlati al miglioramento delle competenze degli studenti terapeuti?
Il progetto mira anche a valutare psicometricamente (validità e affidabilità) alcuni degli strumenti inclusi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria Beckman, PhD
- Numero di telefono: +46-70-797 22 65
- Email: maria.beckman@ki.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Markus Jansson-Fröjmark, PhD
- Numero di telefono: +46-76-146 82 29
- Email: markus.jansson-frojmark@ki.se
Luoghi di studio
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Svezia
- Reclutamento
- Center for Psychiatry Research
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Contatto:
- Maria Beckman, PhD
- Numero di telefono: +46-70-797 22 65
- Email: maria.beckman@ki.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di uno dei seguenti corsi/programmi: formazione primaria in metodi psicoterapeutici basati sull'evidenza (tre semestri) e tirocinante specializzato (ST) per medici in psichiatria infantile, adolescenziale e adulta (due semestri), programma post-laurea in psicoterapeuta (sei semestri ) e il programma di formazione specialistica per psicologi clinici (sei semestri).
- Supervisori clinici degli studenti dei corsi/programmi sopra indicati.
- Pazienti in psicoterapia con studenti dei corsi/programmi sopra menzionati come terapisti. I pazienti sono pazienti abituali presso strutture sanitarie pubbliche in psichiatria e cure primarie.
- Studenti, supervisori e pazienti devono acconsentire all'inclusione.
Criteri di esclusione:
- Non viene applicato alcun criterio di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Studenti di psicoterapia
Gli studenti di psicoterapia partecipanti proverranno dai seguenti corsi del Centro per la formazione e la ricerca in psicoterapia: il programma di psicoterapeuta (sei semestri), la formazione specialistica per psicologi in psichiatria dell'adulto (sei semestri), la formazione di base in metodi psicoterapeutici basati sull'evidenza ( tre semestri) e la formazione di base in psicoterapia per specializzandi in psichiatria infantile, dell'adolescenza e dell'adulto (due semestri).
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Formazione in psicoterapia, inclusa supervisione, conferenze e workshop
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Il GAD-7 è originariamente una misura per il disturbo d’ansia generalizzato, ma è spesso utilizzato anche per valutare l’ansia generale.
Il modulo è composto da sette elementi con una scala a quattro punti.
L'intervallo è 0-21 punti.
Un ottavo item descrive quanto l'ansia sia distruttiva, da per niente a molto significativa, e non è inclusa nel punteggio totale.
Il GAD-7 è stato tradotto in svedese e ha mostrato buone proprietà psicometriche sia in termini di affidabilità che di validità.
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Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Il PHQ-9 è un questionario sulla depressione consolidato composto da nove elementi che corrispondono ai criteri diagnostici per un episodio depressivo maggiore secondo il DMS-5.
La frequenza con cui i sintomi hanno infastidito il paziente nelle ultime due settimane viene valutata dal paziente, all'inizio e alla fine del trattamento, su una scala a quattro punti.
L'intervallo è 0-27 punti.
Il PHQ-9 è stato tradotto in svedese e ha una buona coerenza interna e affidabilità test-retest.
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Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Il Programma di Valutazione della Disabilità dell’OMS (WHODAS 2.0)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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L’OMS 2.0 è uno strumento di valutazione generico ampiamente utilizzato che fornisce un metodo standardizzato per misurare la salute e la disabilità nelle diverse culture.
Il modulo si basa su una serie di domande della Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF) che sono sufficientemente affidabili e sensibili per misurare i cambiamenti dopo gli interventi.
Il modulo è disponibile in sette diverse versioni con 36 domande, 12 domande e 12+24 domande rispettivamente amministrate tramite intervista, autosomministrate e amministrate per delega.
Nel progetto viene utilizzato il modulo autosomministrato di 12 domande.
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Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Il test di identificazione dei disturbi legati all’uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia per quei pazienti che hanno ottenuto un punteggio superiore al cut-off al pre-trattamento
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L’AUDIT è uno strumento ampiamente utilizzato per identificare il consumo rischioso e dannoso di alcol.
Lo strumento è stato inizialmente sviluppato dall’OMS e consiste in un questionario di dieci domande progettato per misurare tre ambiti: consumo, dipendenza e danni legati all’alcol.
Il progetto utilizza un limite di 5 punti come indicazione di un lieve disturbo da consumo di alcol.
Il progetto utilizza l'AUDIT-C, che comprende le prime tre domande dell'AUDIT.
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Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia per quei pazienti che hanno ottenuto un punteggio superiore al cut-off al pre-trattamento
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L’indicatore delle condizioni del sonno (SCI)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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La SCI verrà utilizzata per misurare i disturbi del sonno.
La SCI contiene otto domande riguardanti sintomi notturni, funzione, prestazioni, durata, frequenza e gravità.
La forma è tradotta in svedese e gli studi hanno dimostrato che le proprietà psicometriche sono da accettabili a buone.
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Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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La scala Liebowitz dell'ansia sociale, autovalutazione (LSAS-SR)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Il LSAS-SR viene utilizzato solo per i pazienti con disturbo d'ansia sociale o simile.
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Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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La scala di gravità del disturbo di panico - Autovalutazione (PDSS-SR)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Il PDSS-SR viene utilizzato solo per pazienti con disturbo di panico o simili.
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Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Il questionario sulle preoccupazioni Penn State (PSWQ)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Il PSWQ viene utilizzato solo per pazienti con disturbo d'ansia generalizzato o simili.
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Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico, versione 5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Il PCL-5 viene utilizzato solo per pazienti con disturbo da stress post-traumatico o simili.
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Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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La revisione dell'inventario ossessivo compulsivo (OCI-R)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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L'OCI-R viene utilizzato solo per i pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo o simili.
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Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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La scala dello stress percepito-10 (PSS-10)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Il PSS-10 viene utilizzato solo per pazienti con problemi di stress, burnout o simili.
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Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Il breve inventario sull’ansia da salute-14 (SHAI-14)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Lo SHAI-14 viene utilizzato solo per pazienti con problemi di ansia per la salute o simili.
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Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Il questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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L'EDE-Q viene utilizzato solo per pazienti con disturbi alimentari o simili.
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Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Il test di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Il DUDIT viene utilizzato solo per pazienti con problemi di droga o simili.
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Passaggio dal pre-trattamento a immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riepilogo della psicoterapia
Lasso di tempo: Dati degli studenti e dei pazienti immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Alla fine di ogni trattamento, tutti gli studenti scrivono un riassunto del trattamento composto da domande sullo studente (socio-demografico e contestuale), sul paziente (socio-demografico e clinico), e sul trattamento (ad esempio, contenuto, durata e conformità).
Il riassunto si conclude riassumendo i risultati delle misurazioni pre e post del paziente, che sono guidate dall'ambito problematico del paziente.
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Dati degli studenti e dei pazienti immediatamente dopo la fine della psicoterapia
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Scala di terapia cognitiva rivista (CTS-R)
Lasso di tempo: Alla prima sessione, alla prima sessione di trattamento, alla quinta sessione di trattamento e all'ultima sessione di trattamento
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Il CTS-R è uno strumento standard per valutare la competenza CBT che misura sia gli aspetti generali della psicoterapia che gli aspetti specifici della CBT.
Lo strumento contiene dodici item, valutati su una scala da 0 a 6 punti, corrispondenti a sei diverse categorie di competenza del terapeuta (incompetente, principiante, avanzato, principiante, competente, esperto ed esperto).
Il CTS-R è stato tradotto in svedese e ha mostrato proprietà psicometriche accettabili in diversi studi.
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Alla prima sessione, alla prima sessione di trattamento, alla quinta sessione di trattamento e all'ultima sessione di trattamento
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Valutazione dell'aderenza alla supervisione e della guida (Short-SAGE)
Lasso di tempo: Alla prima sessione, alla prima sessione di trattamento, alla quinta sessione di trattamento e all'ultima sessione di trattamento
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Lo Short-SAGE è uno strumento di osservazione per valutare le competenze dei supervisori e l'adesione alla supervisione CBT.
Short-SAGE descrive 14 comportamenti (competenze del supervisore e del supervisionato), raggruppati in due fattori principali: l'insieme del supervisore (comportamenti specifici del supervisore che si ritiene facilitino l'apprendimento ottimale attraverso l'esperienza) e l'insieme del supervisionato (competenze specifiche di apprendimento che possono essere osservato nel supervisionato).
Il valutatore osserva una sessione di tutoraggio e valuta le competenze osservate su una scala a 7 punti.
A scopo formativo viene utilizzata una scala più semplice a 3 punti.
Lo strumento è disponibile in svedese e inglese, è abbastanza nuovo ed è stato sottoposto solo a valutazioni psicometriche preliminari.
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Alla prima sessione, alla prima sessione di trattamento, alla quinta sessione di trattamento e all'ultima sessione di trattamento
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Valutazione delle capacità di vigilanza e dell'aderenza, 2019 (ESSA-19)
Lasso di tempo: Alla prima sessione, alla prima sessione di trattamento, alla quinta sessione di trattamento e all'ultima sessione di trattamento
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L'ESSA-19 è un sistema di codifica comportamentale per valutare le competenze dei supervisori e l'aderenza alla supervisione dell'IM.
L'ESSA è stato sviluppato per essere utilizzato come strumento per un feedback strutturato ai supervisori dell'MI e come misura dell'integrità della supervisione negli studi clinici.
Il manuale è stato sviluppato presso l'unità 2019.
Lo strumento è relativamente nuovo ed è stato sottoposto solo a valutazioni psicometriche preliminari.
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Alla prima sessione, alla prima sessione di trattamento, alla quinta sessione di trattamento e all'ultima sessione di trattamento
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Valutazione della supervisione
Lasso di tempo: A metà del semestre studentesco (settimana 10 di 20)
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Una serie di 10 domande sviluppate in unità incentrate su come gli studenti percepiscono il supervisore e l'ambiente di supervisione, ad esempio per quanto riguarda il feedback, la formazione delle competenze e l'attività.
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A metà del semestre studentesco (settimana 10 di 20)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Beckman, PhD, Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet and Region Stockholm
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-03668-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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