- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06105502
Systematische Bewertung der Psychotherapieausbildung: Supervision, Lernen der Schüler und Patientenergebnisse
Systematische Evaluation der Psychotherapieausbildung: Einfluss von Supervision und Ausbildung auf das Lernen der Studierenden und die Patientenergebnisse
Bei dem Projekt handelt es sich um eine Längsschnitt-Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, ausgewählte Teile des Materials, das im Rahmen der Psychotherapie-Ausbildung im Zentrum für Psychotherapie-Ausbildung und -Forschung des Karolinska Institutet und der Region Stockholm, Schweden, gesammelt wurde, systematisch auszuwerten. An der Studie nehmen Studierende der Abteilung, Patienten, denen von den Studierenden eine Psychotherapie verabreicht wird, und Betreuer teil.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen (1) Inhalt und Qualität der psychotherapeutischen Supervision, (2) der Kompetenz studentischer Therapeuten und (3) Patientenergebnissen nach studentischer Psychotherapie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dem Projekt handelt es sich um eine Längsschnitt-Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, ausgewählte Teile des Materials, das im Rahmen der Psychotherapie-Ausbildung gesammelt wurde, die von 2023 bis 2028 am Zentrum für Psychotherapie-Ausbildung und -Forschung am Karolinska Institutet und der Region Stockholm, Schweden, durchgeführt wurde, systematisch auszuwerten. Die in das Projekt einbezogenen Lehrveranstaltungen/Studiengänge sind das Psychotherapeutenstudium (sechs Semester), die Facharztausbildung zum Psychologen für Erwachsenenpsychiatrie (sechs Semester), die Grundausbildung in evidenzbasierten psychotherapeutischen Methoden (drei Semester) und die Grundausbildung Ausbildung zur Psychotherapeutin für Assistenzärzte in der Kinder-, Jugend- und Erwachsenenpsychiatrie (zwei Semester). Das Element der Programme, das evaluiert wird, ist die von Studierenden geleitete Psychotherapie, bei der Studierende eine Psychotherapie mit Patienten im öffentlichen Gesundheitssystem durchführen.
Die Forschungssubjekte der Studie sind Betreuer, Studierende und deren Patienten aus den studentisch geleiteten Psychotherapien der Abteilung. Bei den Daten handelt es sich um Material, das die Betreuer und Studierenden im Rahmen des Bildungssettings gesammelt haben; Die Daten werden auf einer sicheren digitalen Plattform (BASS) abgelegt und gespeichert. Für objektive Einschätzungen ist im Rahmen des Projekts außerdem die Kodierung ausgewählter psychotherapeutischer und Supervisionssitzungen mit Audioaufzeichnung vorgesehen.
Die primären Forschungsfragen sind:
- Steigt die allgemeine und spezifische Psychotherapiekompetenz von Psychotherapiestudierenden im Verlauf der Ausbildung?
- Können nach studentischer Psychotherapie statistisch signifikante und/oder klinisch bedeutsame Patientenverbesserungen beobachtet werden?
- Steht die Psychotherapiekompetenz der Studierenden in signifikantem Zusammenhang mit den Patientenergebnissen?
- Stehen Aspekte (Inhalt und Qualität) des psychotherapeutischen Supervisionssettings in signifikantem Zusammenhang mit der verbesserten Kompetenz studentischer Therapeuten?
Das Projekt zielt auch darauf ab, einige der enthaltenen Instrumente psychometrisch zu bewerten (Validität und Zuverlässigkeit).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maria Beckman, PhD
- Telefonnummer: +46-70-797 22 65
- E-Mail: maria.beckman@ki.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Markus Jansson-Fröjmark, PhD
- Telefonnummer: +46-76-146 82 29
- E-Mail: markus.jansson-frojmark@ki.se
Studienorte
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Schweden
- Rekrutierung
- Center for Psychiatry Research
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Kontakt:
- Maria Beckman, PhD
- Telefonnummer: +46-70-797 22 65
- E-Mail: maria.beckman@ki.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende in einem der folgenden Studiengänge/Programme: Grundausbildung in evidenzbasierten psychotherapeutischen Methoden (drei Semester) und Facharztausbildung (ST) für Ärzte in der Kinder-, Jugend- und Erwachsenenpsychiatrie (zwei Semester), Postgraduierten-Psychotherapeutenstudium (sechs Semester). ) und die Facharztausbildung zum Klinischen Psychologen (sechs Semester).
- Klinische Betreuer für die Studierenden in den oben genannten Kursen/Programmen.
- Patienten in Psychotherapie mit Studierenden der oben genannten Studiengänge als Therapeuten. Bei den Patienten handelt es sich um reguläre Patienten in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen in der Psychiatrie und der Primärversorgung.
- Studierende, Betreuer und Patienten müssen der Aufnahme zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Es werden keine Ausschlusskriterien angewendet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studierende der Psychotherapie
Die teilnehmenden Psychotherapie-Studierenden kommen aus folgenden Studiengängen des Zentrums für Psychotherapie-Ausbildung und -Forschung: dem Psychotherapeutenstudium (sechs Semester), der Facharztausbildung zum Psychologen für Erwachsenenpsychiatrie (sechs Semester), der Grundausbildung in evidenzbasierten psychotherapeutischen Methoden ( drei Semester) und die Grundausbildung in Psychotherapie für Assistenzärzte in der Kinder-, Jugend- und Erwachsenenpsychiatrie (zwei Semester).
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Psychotherapeutische Ausbildung, einschließlich Supervision, Vorträge und Workshops
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Beurteilung der generalisierten Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Der GAD-7 ist ursprünglich ein Maß für die generalisierte Angststörung, wird aber auch häufig zur Beurteilung allgemeiner Angstzustände eingesetzt.
Das Formular besteht aus sieben Items mit einer vierstufigen Skala.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 21 Punkten.
Ein achter Punkt beschreibt, wie störend die Angst ist, von „überhaupt nicht“ bis „sehr signifikant“, was nicht in die Gesamtpunktzahl einfließt.
Der GAD-7 wurde ins Schwedische übersetzt und hat sowohl in Bezug auf Zuverlässigkeit als auch Validität gute psychometrische Eigenschaften gezeigt.
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Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Der Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Der PHQ-9 ist ein bewährter Depressionsfragebogen, der aus neun Items besteht, die den diagnostischen Kriterien für eine schwere depressive Episode gemäß DMS-5 entsprechen.
Wie oft die Beschwerden den Patienten in den letzten zwei Wochen gestört haben, bewertet der Patient zu Beginn und am Ende der Behandlung auf einer vierstufigen Skala.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 27 Punkten.
Der PHQ-9 wurde ins Schwedische übersetzt und weist eine gute interne Konsistenz und Test-Retest-Zuverlässigkeit auf.
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Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Der Behinderungsbewertungsplan der WHO (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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WHODAS 2.0 ist ein weit verbreitetes generisches Bewertungsinstrument, das eine standardisierte Methode zur Messung von Gesundheit und Behinderung in verschiedenen Kulturen bietet.
Das Formular basiert auf einer Reihe von Fragen der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF), die ausreichend zuverlässig und empfindlich sind, um Veränderungen nach Eingriffen zu messen.
Das Formular ist in sieben verschiedenen Versionen mit 36 Fragen, 12 Fragen und 12+24 Fragen als durch Interviews verwaltete, selbst verwaltete und durch einen Stellvertreter verwaltete Versionen verfügbar.
Im Projekt kommt das selbst auszufüllende 12-Fragen-Formular zum Einsatz.
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Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vorbehandlung zu unmittelbar nach Ende der Psychotherapie für Patienten, die bei der Vorbehandlung über dem Cut-off-Wert liegen
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Der AUDIT ist ein weit verbreitetes Instrument zur Identifizierung von gefährlichem und schädlichem Alkoholkonsum.
Das Instrument wurde ursprünglich von der WHO entwickelt und besteht aus einem Fragebogen mit zehn Punkten, der drei Bereiche messen soll: Konsum, Abhängigkeit und alkoholbedingte Schäden.
Das Projekt verwendet einen Grenzwert von 5 Punkten als Hinweis auf eine leichte Alkoholkonsumstörung.
Das Projekt nutzt den AUDIT-C, der die ersten drei Fragen des AUDIT beinhaltet.
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Wechseln Sie von der Vorbehandlung zu unmittelbar nach Ende der Psychotherapie für Patienten, die bei der Vorbehandlung über dem Cut-off-Wert liegen
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Der Schlafzustandsindikator (SCI)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Der SCI wird zur Messung von Schlafstörungen verwendet.
Der SCI enthält acht Fragen zu nächtlichen Symptomen, Funktion, Leistung, Dauer, Häufigkeit und Schwere.
Das Formular wurde ins Schwedische übersetzt und die psychometrischen Eigenschaften haben sich in Studien als akzeptabel bis gut erwiesen.
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Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Die Liebowitz Social Anxiety Scale, Selbstbericht (LSAS-SR)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Das LSAS-SR wird nur bei Patienten mit sozialer Angststörung oder ähnlichem eingesetzt.
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Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Die Schweregradskala für Panikstörungen – Selbsteinschätzung (PDSS-SR)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Das PDSS-SR kommt nur bei Patienten mit Panikstörung o.ä. zum Einsatz.
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Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Der Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Der PSWQ kommt nur bei Patienten mit generalisierter Angststörung o.ä. zum Einsatz.
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Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Die Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen, Version 5 (PCL-5)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Der PCL-5 wird nur bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung oder ähnlichem eingesetzt.
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Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Die überarbeitete Zwangsinventur (OCI-R)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Der OCI-R kommt nur bei Patienten mit Zwangsstörungen o.ä. zum Einsatz.
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Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Die Skala für wahrgenommenen Stress 10 (PSS-10)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Das PSS-10 wird nur bei Patienten mit Stress- oder Burnout-Problemen o.ä. eingesetzt.
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Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Das Short Health Anxiety Inventory-14 (SHAI-14)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Der SHAI-14 wird nur bei Patienten mit gesundheitlichen Angstproblemen oder ähnlichem eingesetzt.
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Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Der Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung (EDE-Q)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Der EDE-Q kommt nur bei Patienten mit Essstörungen o.ä. zum Einsatz.
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Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Der Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Der DUDIT kommt nur bei Patienten mit Medikamentenproblemen o.ä. zum Einsatz.
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Wechsel von der Vorbehandlung auf unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenfassung der Psychotherapie
Zeitfenster: Studierenden- und Patientendaten unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Am Ende jeder Behandlung schreiben alle Studierenden eine Zusammenfassung der Behandlung, bestehend aus Fragen zum Studierenden (soziodemographisch und kontextuell), zum Patienten (soziodemographisch und klinisch) und zur Behandlung (z. B. Inhalt, Dauer usw.). Einhaltung).
Die Zusammenfassung schließt mit einer Zusammenfassung der Ergebnisse der Vor- und Nachmessungen des Patienten, die sich an der Problemdomäne des Patienten orientieren.
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Studierenden- und Patientendaten unmittelbar nach Ende der Psychotherapie
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Kognitive Therapieskala – überarbeitet (CTS-R)
Zeitfenster: Bei der ersten Sitzung, der ersten Behandlungssitzung, der fünften Behandlungssitzung und der letzten Behandlungssitzung
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Der CTS-R ist ein Standardinstrument zur Beurteilung der CBT-Kompetenz, das sowohl allgemeine Psychotherapieaspekte als auch spezifische CBT-Aspekte misst.
Das Instrument enthält zwölf Items, die auf einer Skala von 0 bis 6 Punkten bewertet werden, entsprechend sechs verschiedenen Kategorien der Therapeutenkompetenz (inkompetent, Anfänger, Fortgeschritten, Anfänger, kompetent, sachkundig und Experte).
Das CTS-R wurde ins Schwedische übersetzt und hat in mehreren Studien akzeptable psychometrische Eigenschaften gezeigt.
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Bei der ersten Sitzung, der ersten Behandlungssitzung, der fünften Behandlungssitzung und der letzten Behandlungssitzung
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Supervision Adherence and Guidance Evaluation (Kurz-SAGE)
Zeitfenster: Bei der ersten Sitzung, der ersten Behandlungssitzung, der fünften Behandlungssitzung und der letzten Behandlungssitzung
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Der Short-SAGE ist ein Beobachtungsinstrument zur Bewertung der Fähigkeiten von Vorgesetzten und der Einhaltung der CBT-Supervision.
Kurz-SAGE beschreibt 14 Verhaltensweisen (Kompetenzen des Supervisors und des Supervisanden), gruppiert nach zwei Hauptfaktoren: dem Set des Supervisors (spezifische Verhaltensweisen des Supervisors, von denen angenommen wird, dass sie optimales Lernen durch Erfahrung erleichtern) und dem Set des Supervisanden (spezifische Lernkompetenzen, die dies ermöglichen). beim Supervisanden zu beachten).
Der Prüfer beobachtet eine Nachhilfestunde und bewertet die beobachteten Kompetenzen auf einer 7-Punkte-Skala.
Für Schulungszwecke wird eine einfachere 3-Punkte-Skala verwendet.
Das Instrument ist auf Schwedisch und Englisch verfügbar, relativ neu und wurde nur vorläufigen psychometrischen Bewertungen unterzogen.
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Bei der ersten Sitzung, der ersten Behandlungssitzung, der fünften Behandlungssitzung und der letzten Behandlungssitzung
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Bewertung der Aufsichtsfähigkeiten und Einhaltung, 2019 (ESSA-19)
Zeitfenster: Bei der ersten Sitzung, der ersten Behandlungssitzung, der fünften Behandlungssitzung und der letzten Behandlungssitzung
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ESSA-19 ist ein Verhaltenskodierungssystem zur Bewertung der Fähigkeiten von Vorgesetzten und der Einhaltung der MI-Supervision.
ESSA wurde entwickelt, um als Instrument für strukturiertes Feedback an MI-Supervisoren und als Maß für die Integrität der Supervisoren in klinischen Studien verwendet zu werden.
Das Handbuch wurde in der Einheit 2019 entwickelt.
Das Instrument ist relativ neu und wurde nur vorläufigen psychometrischen Untersuchungen unterzogen.
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Bei der ersten Sitzung, der ersten Behandlungssitzung, der fünften Behandlungssitzung und der letzten Behandlungssitzung
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Überwachungsbewertung
Zeitfenster: In der Mitte des Semesters (Woche 10 von 20)
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Ein von der Einheit entwickelter Satz von 10 Fragen, der sich darauf konzentriert, wie die Studierenden den Vorgesetzten und das Betreuungssetting wahrnehmen, z. B. in Bezug auf Feedback, Kompetenztraining und Aktivität.
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In der Mitte des Semesters (Woche 10 von 20)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Beckman, PhD, Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet and Region Stockholm
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 2023-03668-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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