- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06105502
Evaluación sistemática de la formación en psicoterapia: supervisión, aprendizaje de los estudiantes y resultados de los pacientes
Evaluación sistemática de la formación en psicoterapia: impacto de la supervisión y la formación en el aprendizaje de los estudiantes y los resultados de los pacientes
El proyecto es un estudio de observación longitudinal que tiene como objetivo evaluar sistemáticamente partes seleccionadas del material recopilado en el marco de la formación en psicoterapia realizada en el Centro de Educación e Investigación en Psicoterapia del Instituto Karolinska y la Región de Estocolmo, Suecia. En el estudio participarán estudiantes de la unidad, pacientes a los que los estudiantes administran psicoterapia y supervisores.
El objetivo del presente estudio es investigar las asociaciones entre (1) el contenido y la calidad de la supervisión de la psicoterapia, (2) la competencia de los estudiantes de terapeuta y (3) los resultados de los pacientes después de la psicoterapia dirigida por estudiantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto es un estudio de observación longitudinal que tiene como objetivo evaluar sistemáticamente partes seleccionadas del material recopilado en el marco de la formación en psicoterapia realizada en el Centro de Educación e Investigación en Psicoterapia del Instituto Karolinska y la Región de Estocolmo, Suecia, de 2023 a 2028. Los cursos/programas que se incluirán en el proyecto son el programa de psicoterapeuta (seis semestres), la formación especializada para psicólogos en psiquiatría de adultos (seis semestres), la formación básica en métodos psicoterapéuticos basados en evidencia (tres semestres) y la formación básica en métodos psicoterapéuticos basados en evidencia (tres semestres). formación en psicoterapia para residentes en psiquiatría infantil, adolescente y de adultos (dos semestres). El elemento de los programas que se evaluará es la psicoterapia dirigida por estudiantes, en la que los estudiantes realizan psicoterapia con pacientes del sistema de atención de salud pública.
Los sujetos de investigación del estudio son supervisores, estudiantes y sus pacientes de las psicoterapias dirigidas por estudiantes de la unidad. Los datos consisten en material que los supervisores y estudiantes han recopilado en el marco del entorno educativo; los datos se colocan y almacenan en una plataforma digital segura (BASS). Para realizar estimaciones objetivas, el proyecto también pretende codificar sesiones seleccionadas de psicoterapia y supervisión grabadas en audio.
Las principales preguntas de investigación son:
- ¿La competencia en psicoterapia general y específica de los estudiantes de psicoterapia aumenta con el tiempo durante la formación?
- ¿Se pueden observar mejoras estadísticamente significativas y/o clínicamente significativas en los pacientes después de la psicoterapia dirigida por estudiantes?
- ¿La competencia en psicoterapia de los estudiantes está significativamente asociada con los resultados de los pacientes?
- ¿Están los aspectos (contenido y calidad) del entorno de supervisión de la psicoterapia significativamente relacionados con la mejora de la competencia de los estudiantes de terapeuta?
El proyecto también pretende evaluar psicométricamente (validez y fiabilidad) algunos de los instrumentos incluidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Beckman, PhD
- Número de teléfono: +46-70-797 22 65
- Correo electrónico: maria.beckman@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Markus Jansson-Fröjmark, PhD
- Número de teléfono: +46-76-146 82 29
- Correo electrónico: markus.jansson-frojmark@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Suecia
- Reclutamiento
- Center for Psychiatry Research
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Contacto:
- Maria Beckman, PhD
- Número de teléfono: +46-70-797 22 65
- Correo electrónico: maria.beckman@ki.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de uno de los siguientes cursos/programas: formación primaria en métodos psicoterapéuticos basados en evidencia (tres semestres) y aprendiz de especialidad (ST) para médicos en psiquiatría infantil, adolescente y de adultos (dos semestres), el programa de posgrado en psicoterapeuta (seis semestres ), y el programa de formación especializada para psicólogos clínicos (seis semestres).
- Supervisores clínicos de los estudiantes de los cursos/programas antes mencionados.
- Pacientes en psicoterapia con estudiantes de los cursos/programas antes mencionados como terapeutas. Los pacientes son pacientes habituales de centros de salud públicos de psiquiatría y atención primaria.
- Los estudiantes, supervisores y pacientes deben dar su consentimiento para la inclusión.
Criterio de exclusión:
- No se aplican criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudiantes de psicoterapia
Los estudiantes de psicoterapia participantes provendrán de los siguientes cursos del Centro de Educación e Investigación en Psicoterapia: el programa de psicoterapeuta (seis semestres), la formación especializada para psicólogos en psiquiatría de adultos (seis semestres), la formación básica en métodos psicoterapéuticos basados en evidencia ( tres semestres), y la formación básica en psicoterapia para residentes en psiquiatría infantil, adolescente y de adultos (dos semestres).
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Educación en psicoterapia, incluida supervisión, conferencias y talleres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El GAD-7 es originalmente una medida para el trastorno de ansiedad generalizada, pero también se utiliza con frecuencia para evaluar la ansiedad general.
El formulario consta de siete ítems con una escala de cuatro puntos.
El rango es de 0 a 21 puntos.
Un octavo ítem describe cuán perturbadora es la ansiedad, desde nada hasta muy significativa, lo que no se incluye en la puntuación total.
El GAD-7 ha sido traducido al sueco y ha mostrado buenas propiedades psicométricas en términos de confiabilidad y validez.
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Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El PHQ-9 es un cuestionario de depresión bien establecido que consta de nueve ítems que corresponden a los criterios de diagnóstico de un episodio depresivo mayor según el DMS-5.
La frecuencia con la que los síntomas han molestado al paciente en las últimas dos semanas la califica el paciente, al inicio y al final del tratamiento, en una escala de cuatro puntos.
El rango es de 0 a 27 puntos.
El PHQ-9 ha sido traducido al sueco y tiene buena consistencia interna y confiabilidad test-retest.
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Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El Calendario de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El WHODAS 2.0 es un instrumento de evaluación genérico ampliamente utilizado que proporciona un método estandarizado para medir la salud y la discapacidad en todas las culturas.
El formulario se basa en un conjunto de preguntas de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (CIF) que son suficientemente confiables y sensibles para medir los cambios después de las intervenciones.
El formulario está disponible en siete versiones diferentes con 36 preguntas, 12 preguntas y 12+24 preguntas administradas por entrevista, autoadministradas y administradas por representantes, respectivamente.
En el proyecto se utiliza el formulario autoadministrado de 12 preguntas.
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Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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La prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Cambio de pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia para aquellos pacientes con una puntuación superior al límite en el pretratamiento
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El AUDIT es un instrumento ampliamente utilizado para identificar el consumo peligroso y nocivo de alcohol.
El instrumento fue desarrollado inicialmente por la OMS y consta de un cuestionario de diez ítems diseñado para medir tres dominios: consumo, dependencia y daños relacionados con el alcohol.
El proyecto utiliza un punto de corte de 5 puntos como indicación de trastorno leve por consumo de alcohol.
El proyecto utiliza el AUDIT-C, que incluye las tres primeras preguntas del AUDIT.
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Cambio de pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia para aquellos pacientes con una puntuación superior al límite en el pretratamiento
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El indicador de condición del sueño (SCI)
Periodo de tiempo: Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El SCI se utilizará para medir los trastornos del sueño.
El SCI contiene ocho preguntas sobre síntomas nocturnos, función, rendimiento, duración, frecuencia y gravedad.
El formulario está traducido al sueco y los estudios han demostrado que las propiedades psicométricas son de aceptables a buenas.
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Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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La Escala de Ansiedad Social de Liebowitz, autoinforme (LSAS-SR)
Periodo de tiempo: Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El LSAS-SR sólo se utiliza para pacientes con trastorno de ansiedad social o similar.
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Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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Escala de gravedad del trastorno de pánico: autoevaluada (PDSS-SR)
Periodo de tiempo: Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El PDSS-SR sólo se utiliza en pacientes con trastorno de pánico o similar.
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Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El cuestionario de preocupaciones de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El PSWQ sólo se utiliza para pacientes con trastorno de ansiedad generalizada o similar.
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Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático, versión 5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El PCL-5 sólo se utiliza en pacientes con trastorno de estrés postraumático o similar.
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Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El Inventario Obsesivo Compulsivo Revisado (OCI-R)
Periodo de tiempo: Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El OCI-R sólo se utiliza para pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo o similar.
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Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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La Escala de Estrés Percibido-10 (PSS-10)
Periodo de tiempo: Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El PSS-10 sólo se utiliza para pacientes con problemas de estrés o burnout o similares.
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Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El Inventario Breve de Ansiedad por la Salud-14 (SHAI-14)
Periodo de tiempo: Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El SHAI-14 sólo se utiliza para pacientes con problemas de ansiedad por la salud o similares.
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Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
Periodo de tiempo: Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El EDE-Q sólo se utiliza para pacientes con trastornos alimentarios o similares.
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Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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La prueba de identificación de trastornos por consumo de drogas (DUDIT)
Periodo de tiempo: Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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El DUDIT sólo se utiliza para pacientes con problemas de drogas o similares.
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Cambio del pretratamiento a inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resumen de psicoterapia
Periodo de tiempo: Datos de estudiantes y pacientes inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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Al final de cada tratamiento, todos los estudiantes escriben un resumen del tratamiento que consta de preguntas sobre el estudiante (sociodemográficas y contextuales), el paciente (sociodemográficas y clínicas) y el tratamiento (por ejemplo, contenido, duración y cumplimiento).
El resumen concluye resumiendo los resultados de las mediciones previas y posteriores del paciente, que se guían por el dominio del problema del paciente.
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Datos de estudiantes y pacientes inmediatamente después del final de la psicoterapia.
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Escala de terapia cognitiva revisada (CTS-R)
Periodo de tiempo: En la primera sesión, primera sesión de tratamiento, quinta sesión de tratamiento y última sesión de tratamiento
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El CTS-R es un instrumento estándar para evaluar la competencia en TCC que mide tanto aspectos de psicoterapia general como aspectos específicos de TCC.
El instrumento contiene doce ítems, que se califican en una escala de 0 a 6 puntos correspondientes a seis categorías diferentes de competencia del terapeuta (incompetente, novato, avanzado, principiante, competente, informado y experto).
El CTS-R ha sido traducido al sueco y ha mostrado propiedades psicométricas aceptables en varios estudios.
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En la primera sesión, primera sesión de tratamiento, quinta sesión de tratamiento y última sesión de tratamiento
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Evaluación de Adherencia y Orientación a la Supervisión (Short-SAGE)
Periodo de tiempo: En la primera sesión, primera sesión de tratamiento, quinta sesión de tratamiento y última sesión de tratamiento
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El Short-SAGE es una herramienta de observación para evaluar las habilidades de los supervisores y el cumplimiento de la supervisión CBT.
Short-SAGE describe 14 comportamientos (competencias del supervisor y del supervisado), agrupados en dos factores principales: el conjunto del Supervisor (comportamientos específicos del supervisor que se cree que facilitan el aprendizaje óptimo a través de la experiencia) y el conjunto del Supervisado (competencias de aprendizaje específicas que pueden ser observado en el supervisado).
El evaluador observa una sesión de tutoría y califica las competencias observadas en una escala de 7 puntos.
Para fines de formación, se utiliza una escala más sencilla de 3 puntos.
El instrumento está disponible en sueco e inglés, es bastante nuevo y sólo ha sido sometido a evaluaciones psicométricas preliminares.
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En la primera sesión, primera sesión de tratamiento, quinta sesión de tratamiento y última sesión de tratamiento
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Evaluación de Habilidades y Adherencia de Supervisión, 2019 (ESSA-19)
Periodo de tiempo: En la primera sesión, primera sesión de tratamiento, quinta sesión de tratamiento y última sesión de tratamiento
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El ESSA-19 es un sistema de codificación de comportamiento para evaluar las habilidades de los supervisores y el cumplimiento de la supervisión de MI.
ESSA se ha desarrollado para usarse como herramienta para la retroalimentación estructurada a los supervisores de MI y como medida de integridad de supervisión en ensayos clínicos.
El manual ha sido desarrollado en la unidad 2019.
El instrumento es relativamente nuevo y sólo ha sido sometido a evaluaciones psicométricas preliminares.
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En la primera sesión, primera sesión de tratamiento, quinta sesión de tratamiento y última sesión de tratamiento
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Evaluación de supervisión
Periodo de tiempo: A mitad del semestre estudiantil (semana 10 de 20)
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Un conjunto de 10 preguntas desarrollado por la unidad que se centra en cómo los estudiantes perciben al supervisor y el entorno de supervisión, por ejemplo, con respecto a la retroalimentación, el entrenamiento de habilidades y la actividad.
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A mitad del semestre estudiantil (semana 10 de 20)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Beckman, PhD, Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet and Region Stockholm
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-03668-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .