- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06105502
Psykoterapiakoulutuksen systemaattinen arviointi: ohjaus, opiskelijoiden oppiminen ja potilaan tulokset
Psykoterapiakoulutuksen systemaattinen arviointi: valvonnan ja koulutuksen vaikutus opiskelijoiden oppimiseen ja potilaan tuloksiin
Hanke on pitkittäinen havaintotutkimus, jonka tavoitteena on systemaattisesti arvioida valittuja osia psykoterapiakoulutuksen puitteissa kerätystä materiaalista Karolinska Institutet and Region Tukholman Psykoterapian koulutus- ja tutkimusyksikössä Ruotsissa. Tutkimukseen osallistuvat yksikön opiskelijat, opiskelijoiden psykoterapiassa olevat potilaat ja ohjaajat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää (1) psykoterapiaohjauksen sisällön ja laadun, (2) terapeuttiopiskelijoiden osaamisen sekä (3) opiskelijavetoisen psykoterapian potilastulosten välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hanke on pitkittäinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida systemaattisesti valittuja osia materiaalista, joka on kerätty Karolinska Institutet and Region Tukholman Psykoterapian koulutus- ja tutkimusyksikössä, Ruotsissa vuosina 2023-2028 järjestetyn psykoterapiakoulutuksen puitteissa. Hankkeeseen tulevat kurssit/ohjelmat ovat psykoterapeuttiohjelma (kuusi lukukautta), aikuispsykiatrian psykologien erikoiskoulutus (kuusi lukukautta), näyttöön perustuvien psykoterapeuttisten menetelmien peruskoulutus (kolme lukukautta) ja peruskoulutus. psykoterapiakoulutus lasten-, nuorten- ja aikuispsykiatrian asukkaille (kaksi lukukautta). Arvioitavien ohjelmien elementti on opiskelijavetoinen psykoterapia, jossa opiskelijat suorittavat psykoterapiaa julkisen terveydenhuollon potilaiden kanssa.
Tutkimuksen aiheina ovat ohjaajat, opiskelijat ja heidän potilaansa yksikön opiskelijavetoisista psykoterapioista. Aineisto koostuu aineistosta, jota ohjaajat ja opiskelijat ovat keränneet koulutusympäristön puitteissa; tiedot sijoitetaan ja tallennetaan suojatulle digitaaliselle alustalle (BASS). Objektiivisia arvioita varten hankkeessa on tarkoitus koodata myös valitut ääninauhoitetut psykoterapia- ja supervision istunnot.
Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Lisääntyykö psykoterapian opiskelijoiden yleinen ja spesifinen psykoterapian osaaminen ajan myötä koulutuksen aikana?
- Voidaanko tilastollisesti merkitseviä ja/tai kliinisesti merkittäviä potilaiden parannuksia havaita opiskelijavetoisen psykoterapian jälkeen?
- Liittyykö opiskelijoiden psykoterapiaosaaminen merkittävästi potilaan tuloksiin?
- Liittyvätkö psykoterapiaohjauksen näkökohdat (sisältö ja laatu) merkittävästi opiskelijoiden pätevyyden paranemiseen?
Hankkeen tavoitteena on myös arvioida psykometrisesti (validiteetti ja luotettavuus) joitakin mukana olevista instrumenteista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Beckman, PhD
- Puhelinnumero: +46-70-797 22 65
- Sähköposti: maria.beckman@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Markus Jansson-Fröjmark, PhD
- Puhelinnumero: +46-76-146 82 29
- Sähköposti: markus.jansson-frojmark@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Ruotsi
- Rekrytointi
- Center for Psychiatry Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Beckman, PhD
- Puhelinnumero: +46-70-797 22 65
- Sähköposti: maria.beckman@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelijat jollakin seuraavista kursseista/ohjelmista: näyttöön perustuvien psykoterapeuttisten menetelmien peruskoulutus (kolme lukukautta) ja erikoisharjoittelija (ST) lasten-, nuorten- ja aikuispsykiatrian lääkäreille (kaksi lukukautta), jatko-psykoterapeuttiohjelma (kuusi lukukautta) ) ja kliinisten psykologien asiantuntijakoulutusohjelma (kuusi lukukautta).
- Kliiniset ohjaajat edellä mainittujen kurssien/ohjelmien opiskelijoille.
- Psykoterapiapotilaat yllämainituilla kursseilla/ohjelmilla olevien opiskelijoiden kanssa terapeutteina. Potilaat ovat säännöllisiä potilaita julkisissa terveydenhuollossa psykiatriassa ja perusterveydenhuollossa.
- Opiskelijoiden, ohjaajien ja potilaiden on suostuttava mukaan ottamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei sovelleta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psykoterapian opiskelijat
Osallistuvat psykoterapiaopiskelijat tulevat seuraavilta Psykoterapian koulutus- ja tutkimuskeskuksen kursseilta: psykoterapeuttiohjelma (kuusi lukukautta), aikuispsykiatrian psykologien erikoiskoulutus (kuusi lukukautta), näyttöön perustuvien psykoterapeuttisten menetelmien peruskoulutus ( kolme lukukautta) ja psykoterapian peruskoulutus lasten-, nuorten- ja aikuispsykiatrian asukkaille (kaksi lukukautta).
|
Psykoterapiakoulutus, joka sisältää ohjausta, luentoja ja työpajoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
GAD-7 on alun perin yleistyneen ahdistuneisuushäiriön mitta, mutta sitä käytetään usein myös yleisen ahdistuneisuuden arvioinnissa.
Lomake koostuu seitsemästä kohdasta, joissa on nelipisteasteikko.
Alue on 0-21 pistettä.
Kahdeksan kohta kuvaa, kuinka häiritsevä ahdistus on ei ollenkaan erittäin merkittävään, mikä ei sisälly kokonaispisteisiin.
GAD-7 on käännetty ruotsiksi ja se on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia sekä luotettavuuden että validiteetin suhteen.
|
Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
PHQ-9 on vakiintunut masennuskyselylomake, joka koostuu yhdeksästä kohdasta, jotka vastaavat vakavan masennusjakson diagnostisia kriteerejä DMS-5:n mukaan.
Se, kuinka usein oireet ovat vaivanneet potilasta viimeisen kahden viikon aikana, arvioi potilas hoidon alussa ja lopussa neljän pisteen asteikolla.
Alue on 0-27 pistettä.
PHQ-9 on käännetty ruotsiksi ja sillä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestausluotettavuus.
|
Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
WHODAS 2.0 on laajalti käytetty yleinen arviointiväline, joka tarjoaa standardoidun menetelmän terveyden ja vamman mittaamiseen eri kulttuureissa.
Lomake perustuu kansainvälisen toimivuuden, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) kysymyksiin, jotka ovat riittävän luotettavia ja herkkiä interventioiden jälkeisten muutosten mittaamiseen.
Lomake on saatavana seitsemässä eri versiossa, joissa on 36 kysymystä, 12 kysymystä ja 12+24 kysymystä haastattelun kautta, omatoimisesti ja välityspalvelimella.
Projektissa käytetään itse täytettävää 12 kysymyksen lomaketta.
|
Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä niille potilaille, joiden pistemäärä ylittää esihoidon raja-arvon
|
AUDIT on laajalti käytetty väline vaarallisen ja haitallisen alkoholinkäytön tunnistamiseen.
Instrumentin on alun perin kehittänyt WHO, ja se koostuu kymmenen kohdan kyselylomakkeesta, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea osa-aluetta: kulutusta, riippuvuutta ja alkoholiin liittyviä haittoja.
Hankkeessa käytetään 5 pisteen raja-arvoa osoituksena lievästä alkoholinkäyttöhäiriöstä.
Projektissa käytetään AUDIT-C:tä, joka sisältää AUDIT:n kolme ensimmäistä kysymystä.
|
Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä niille potilaille, joiden pistemäärä ylittää esihoidon raja-arvon
|
|
Sleep Condition Indicator (SCI)
Aikaikkuna: Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
SCI:tä käytetään unihäiriöiden mittaamiseen.
SCI sisältää kahdeksan kysymystä, jotka koskevat yöllisiä oireita, toimintaa, suorituskykyä, kestoa, esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Lomake on käännetty ruotsiksi, ja psykometriset ominaisuudet on tutkimuksissa osoitettu olevan hyväksyttäviä.
|
Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko, itseraportti (LSAS-SR)
Aikaikkuna: Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
LSAS-SR:ää käytetään vain potilaille, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö tai vastaava.
|
Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko – itsearvioitu (PDSS-SR)
Aikaikkuna: Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
PDSS-SR:ää käytetään vain potilaille, joilla on paniikkihäiriö tai vastaava.
|
Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
PSWQ:ta käytetään vain potilailla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö tai vastaava.
|
Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista, versio 5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
PCL-5:tä käytetään vain potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö tai vastaava.
|
Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
|
Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Aikaikkuna: Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
OCI-R:ää käytetään vain potilaille, joilla on pakko-oireinen häiriö tai vastaava.
|
Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
|
The Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Aikaikkuna: Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
PSS-10:tä käytetään vain potilaille, joilla on stressi- tai burnout-ongelmia tai vastaavia.
|
Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
|
The Short Health Anxiety Inventory-14 (SHAI-14)
Aikaikkuna: Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
SHAI-14:ää käytetään vain potilaille, joilla on terveysongelmia tai vastaavia.
|
Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
EDE-Q:ta käytetään vain potilailla, joilla on syömishäiriöitä tai vastaavia.
|
Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
|
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT)
Aikaikkuna: Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
DUDITia käytetään vain potilaille, joilla on huumeongelmia tai vastaavia.
|
Vaihda esihoidosta välittömästi psykoterapian päätyttyä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteenveto psykoterapiasta
Aikaikkuna: Opiskelija- ja potilastiedot heti psykoterapian päätyttyä
|
Jokaisen hoidon lopussa kaikki opiskelijat kirjoittavat hoidosta yhteenvedon, joka koostuu kysymyksistä opiskelijasta (sosiodemografinen ja kontekstuaalinen), potilasta (sosiodemografinen ja kliininen) ja hoidosta (esim. sisältö, kesto ja noudattaminen).
Yhteenveto päättyy yhteenvetoon potilaan esi- ja jälkimittausten tuloksista, jotka ohjaavat potilaan ongelma-aluetta.
|
Opiskelija- ja potilastiedot heti psykoterapian päätyttyä
|
|
Kognitiivinen terapia-asteikko (CTS-R)
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitokerta, ensimmäinen hoitokerta, viides hoitokerta ja viimeinen hoitokerta
|
CTS-R on CBT-osaamisen arvioinnin standardiinstrumentti, joka mittaa sekä yleisiä psykoterapianäkökohtia että erityisiä CBT-näkökohtia.
Instrumentti sisältää kaksitoista kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0-6 pistettä, jotka vastaavat kuutta erilaista terapeutin pätevyysluokkaa (epäpätevä, noviisi, edistynyt, aloittelija, pätevä, asiantunteva ja asiantuntija).
CTS-R on käännetty ruotsiksi ja se on osoittanut hyväksyttäviä psykometrisiä ominaisuuksia useissa tutkimuksissa.
|
Ensimmäinen hoitokerta, ensimmäinen hoitokerta, viides hoitokerta ja viimeinen hoitokerta
|
|
Valvonnan noudattamisen ja ohjauksen arviointi (lyhyt-SAGE)
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitokerta, ensimmäinen hoitokerta, viides hoitokerta ja viimeinen hoitokerta
|
Short-SAGE on havainnointityökalu, jolla arvioidaan esimiesten taitoja ja CBT-ohjauksen noudattamista.
Short-SAGE kuvaa 14 käyttäytymistä (ohjaajan ja ohjattavan kompetenssit), jotka on ryhmitelty kahteen päätekijään: esimiehen joukko (ohjaajan erityiskäyttäytymiset, joiden uskotaan helpottavan optimaalista oppimista kokemuksen kautta) ja ohjattavan joukko (erityiset oppimiskompetenssit, jotka voivat noudatettava valvottavassa).
Arvioija seuraa tuutorointia ja arvioi havaitut kompetenssit 7 pisteen asteikolla.
Harjoittelutarkoituksiin käytetään yksinkertaisempaa 3 pisteen asteikkoa.
Laite on saatavilla ruotsiksi ja englanniksi, se on melko uusi ja sille on tehty vain alustavia psykometrisiä arviointeja.
|
Ensimmäinen hoitokerta, ensimmäinen hoitokerta, viides hoitokerta ja viimeinen hoitokerta
|
|
Evaluation of Supervisory Skills and Adherence, 2019 (ESSA-19)
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitokerta, ensimmäinen hoitokerta, viides hoitokerta ja viimeinen hoitokerta
|
ESSA-19 on käyttäytymiskoodausjärjestelmä, joka arvioi esimiesten taitoja ja MI-valvonnan noudattamista.
ESSA on kehitetty käytettäväksi strukturoidun palautteen antamiseen MI-ohjaajille ja valvonnan eheyden mittarina kliinisissä tutkimuksissa.
Käsikirja on kehitetty yksikössä 2019.
Laite on suhteellisen uusi ja sille on tehty vain alustavia psykometrisiä arviointeja.
|
Ensimmäinen hoitokerta, ensimmäinen hoitokerta, viides hoitokerta ja viimeinen hoitokerta
|
|
Valvonnan arviointi
Aikaikkuna: Opiskelujakson puolivälissä (viikko 10/20)
|
Yksikön kehittämä 10 kysymyksen sarja, joka keskittyy siihen, miten opiskelijat näkevät ohjaajan ja ohjausympäristön esimerkiksi palautteen, taitojen harjoittamisen ja toiminnan suhteen.
|
Opiskelujakson puolivälissä (viikko 10/20)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Beckman, PhD, Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet and Region Stockholm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-03668-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .