- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06105502
Avaliação Sistemática do Treinamento em Psicoterapia: Supervisão, Aprendizagem do Aluno e Resultados do Paciente
Avaliação sistemática do treinamento em psicoterapia: impacto da supervisão e do treinamento na aprendizagem dos alunos e nos resultados dos pacientes
O projeto é um estudo de observação longitudinal que visa avaliar sistematicamente partes selecionadas do material coletado no âmbito do treinamento em psicoterapia realizado no Centro de Educação e Pesquisa em Psicoterapia do Instituto Karolinska e Região de Estocolmo, Suécia. Alunos da unidade, pacientes em psicoterapia dos alunos e supervisores participarão do estudo.
O objetivo do presente estudo é investigar as associações entre (1) conteúdo e qualidade da supervisão psicoterapêutica, (2) competência dos estudantes terapeutas e (3) resultados dos pacientes após psicoterapia liderada por estudantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto é um estudo de observação longitudinal que visa avaliar sistematicamente partes selecionadas do material coletado no âmbito do treinamento em psicoterapia realizado no Centro de Educação e Pesquisa em Psicoterapia do Instituto Karolinska e Região de Estocolmo, Suécia, de 2023 a 2028. Os cursos/programas que farão parte do projeto são o programa de psicoterapeuta (seis semestres), a formação especializada para psicólogos em psiquiatria de adultos (seis semestres), a formação básica em métodos psicoterapêuticos baseados em evidências (três semestres) e a formação básica em métodos psicoterapêuticos baseados em evidências (três semestres). formação em psicoterapia para residentes de psiquiatria infantil, adolescente e adulto (dois semestres). O elemento dos programas que será avaliado é a psicoterapia liderada por estudantes, na qual os estudantes realizam psicoterapia com pacientes do sistema público de saúde.
Os sujeitos da pesquisa são supervisores, alunos e seus pacientes das psicoterapias ministradas por alunos da unidade. Os dados consistem em material que os supervisores e os alunos recolheram no âmbito do ambiente educativo; os dados são colocados e armazenados em uma plataforma digital segura (BASS). Para estimativas objetivas, o projeto também pretende codificar sessões selecionadas de psicoterapia e supervisão gravadas em áudio.
As principais questões de pesquisa são:
- A competência geral e específica em psicoterapia dos estudantes de psicoterapia aumenta ao longo do tempo durante o treinamento?
- Podem ser observadas melhorias estatisticamente significativas e/ou clinicamente significativas do paciente após psicoterapia liderada por estudantes?
- A competência em psicoterapia dos alunos está significativamente associada aos resultados dos pacientes?
- Os aspectos (conteúdo e qualidade) do ambiente de supervisão psicoterapêutica estão significativamente relacionados com a melhoria da competência dos estudantes terapeutas?
O projeto também visa avaliar psicometricamente (validade e confiabilidade) alguns dos instrumentos incluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Beckman, PhD
- Número de telefone: +46-70-797 22 65
- E-mail: maria.beckman@ki.se
Estude backup de contato
- Nome: Markus Jansson-Fröjmark, PhD
- Número de telefone: +46-76-146 82 29
- E-mail: markus.jansson-frojmark@ki.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Center for Psychiatry Research
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Contato:
- Maria Beckman, PhD
- Número de telefone: +46-70-797 22 65
- E-mail: maria.beckman@ki.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos de um dos seguintes cursos/programas: Treinamento primário em métodos psicoterapêuticos baseados em evidências (três semestres) e estágio de especialidade (ST) para médicos em psiquiatria infantil, adolescente e adulto (dois semestres), programa de pós-graduação em psicoterapeuta (seis semestres ) e o programa de formação especializada para psicólogos clínicos (seis semestres).
- Supervisores clínicos dos alunos dos cursos/programas acima mencionados.
- Pacientes em psicoterapia com alunos dos cursos/programas acima mencionados como terapeutas. Os pacientes são pacientes regulares em unidades públicas de saúde em psiquiatria e atenção primária.
- Alunos, supervisores e pacientes devem consentir com a inclusão.
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão é aplicado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudantes de psicoterapia
Os alunos de psicoterapia participantes serão provenientes dos seguintes cursos do Centro de Ensino e Pesquisa em Psicoterapia: o programa de psicoterapeuta (seis semestres), a formação especializada para psicólogos em psiquiatria de adultos (seis semestres), a formação básica em métodos psicoterapêuticos baseados em evidências ( três semestres) e a formação básica em psicoterapia para residentes de psiquiatria infantil, adolescente e adulto (dois semestres).
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Educação em psicoterapia, incluindo supervisão, palestras e workshops
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O GAD-7 é originalmente uma medida para transtorno de ansiedade generalizada, mas também é frequentemente usado para avaliar a ansiedade geral.
O formulário é composto por sete itens com escala de quatro pontos.
O intervalo é de 0 a 21 pontos.
Um item oito descreve o quão perturbadora é a ansiedade, de nada a muito significativa, o que não está incluído na pontuação total.
O GAD-7 foi traduzido para o sueco e demonstrou boas propriedades psicométricas em termos de confiabilidade e validade.
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Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O PHQ-9 é um questionário de depressão bem estabelecido, composto por nove itens que correspondem aos critérios diagnósticos para episódio depressivo maior de acordo com o DMS-5.
A frequência com que os sintomas incomodaram o paciente nas últimas duas semanas é avaliada pelo paciente, no início e no final do tratamento, numa escala de quatro pontos.
O intervalo é de 0 a 27 pontos.
O PHQ-9 foi traduzido para o sueco e apresenta boa consistência interna e confiabilidade teste-reteste.
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Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O Cronograma de Avaliação de Deficiência da OMS (WHODAS 2.0)
Prazo: Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O WHODAS 2.0 é um instrumento de avaliação genérico amplamente utilizado que fornece um método padronizado para medir a saúde e a deficiência em todas as culturas.
O formulário é baseado em um conjunto de questões da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) suficientemente confiáveis e sensíveis para mensurar mudanças após intervenções.
O formulário está disponível em sete versões diferentes com 36 perguntas, 12 perguntas e 12 + 24 perguntas, administradas por entrevista, autoadministradas e administradas por procuração, respectivamente.
No projeto é utilizado o formulário autoaplicável de 12 perguntas.
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Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDITORIA)
Prazo: Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia para os pacientes com pontuação acima do ponto de corte no pré-tratamento
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O AUDIT é um instrumento amplamente utilizado para identificar o consumo perigoso e nocivo de álcool.
O instrumento foi inicialmente desenvolvido pela OMS e consiste em um questionário de dez itens elaborado para medir três domínios: consumo, dependência e danos relacionados ao álcool.
O projeto utiliza um ponto de corte de 5 pontos como indicação de transtorno leve por uso de álcool.
O projeto utiliza o AUDIT-C, que inclui as três primeiras questões do AUDIT.
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Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia para os pacientes com pontuação acima do ponto de corte no pré-tratamento
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O Indicador de Condição de Sono (SCI)
Prazo: Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O SCI será usado para medir distúrbios do sono.
O SCI contém oito questões sobre sintomas noturnos, função, desempenho, duração, frequência e gravidade.
O formulário foi traduzido para o sueco e os estudos demonstraram que as propriedades psicométricas são aceitáveis a boas.
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Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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Escala de Ansiedade Social de Liebowitz, autorrelato (LSAS-SR)
Prazo: Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O LSAS-SR é utilizado apenas para pacientes com transtorno de ansiedade social ou similar.
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Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico - Autoavaliação (PDSS-SR)
Prazo: Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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A PDSS-SR é utilizada apenas para pacientes com transtorno de pânico ou similar.
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Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O Questionário de Preocupação da Penn State (PSWQ)
Prazo: Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O PSWQ é utilizado apenas para pacientes com transtorno de ansiedade generalizada ou similar.
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Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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A Lista de Verificação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático, versão 5 (PCL-5)
Prazo: Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O PCL-5 é utilizado apenas para pacientes com transtorno de estresse pós-traumático ou similar.
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Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O Inventário Obsessivo Compulsivo Revisado (OCI-R)
Prazo: Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O OCI-R é utilizado apenas para pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo ou similar.
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Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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A Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10)
Prazo: Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O PSS-10 é utilizado apenas para pacientes com problemas de estresse, burnout ou similares.
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Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O Inventário Curto de Ansiedade em Saúde-14 (SHAI-14)
Prazo: Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O SHAI-14 é utilizado apenas para pacientes com problemas de ansiedade de saúde ou similares.
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Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
Prazo: Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O EDE-Q é utilizado apenas para pacientes com transtornos alimentares ou similares.
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Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Drogas (DUDIT)
Prazo: Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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O DUDIT é utilizado apenas para pacientes com problemas medicamentosos ou similares.
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Mudança do pré-tratamento para imediatamente após o término da psicoterapia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resumo de psicoterapia
Prazo: Dados do aluno e do paciente imediatamente após o término da psicoterapia
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Ao final de cada tratamento, todos os alunos escrevem um resumo do tratamento composto por perguntas sobre o aluno (sociodemográficas e contextuais), o paciente (sociodemográficas e clínicas) e o tratamento (por exemplo, conteúdo, duração e conformidade).
O resumo conclui resumindo os resultados das medições pré e pós do paciente, que são orientadas pelo domínio do problema do paciente.
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Dados do aluno e do paciente imediatamente após o término da psicoterapia
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Escala de Terapia Cognitiva Revisada (CTS-R)
Prazo: Na primeira sessão, primeira sessão de tratamento, quinta sessão de tratamento e última sessão de tratamento
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O CTS-R é um instrumento padrão para avaliar a competência em TCC que mede tanto aspectos gerais da psicoterapia quanto aspectos específicos da TCC.
O instrumento contém doze itens, que são avaliados em uma escala de 0 a 6 pontos, correspondendo a seis categorias diferentes de competência do terapeuta (incompetente, novato, avançado, iniciante, competente, conhecedor e especialista).
O CTS-R foi traduzido para o sueco e mostrou propriedades psicométricas aceitáveis em vários estudos.
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Na primeira sessão, primeira sessão de tratamento, quinta sessão de tratamento e última sessão de tratamento
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Avaliação de adesão e orientação de supervisão (Short-SAGE)
Prazo: Na primeira sessão, primeira sessão de tratamento, quinta sessão de tratamento e última sessão de tratamento
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O Short-SAGE é uma ferramenta observacional para avaliar as habilidades dos supervisores e a adesão à supervisão CBT.
O Short-SAGE descreve 14 comportamentos (competências do supervisor e do supervisionado), agrupados em dois fatores principais: o conjunto do Supervisor (comportamentos específicos do supervisor que se acredita facilitarem a aprendizagem ideal através da experiência) e o conjunto do Supervisado (competências de aprendizagem específicas que podem ser observado no supervisionado).
O avaliador observa uma sessão de tutoria e avalia as competências observadas numa escala de 7 pontos.
Para fins de treinamento, é utilizada uma escala mais simples de 3 pontos.
O instrumento está disponível em sueco e inglês, é relativamente novo e só passou por avaliações psicométricas preliminares.
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Na primeira sessão, primeira sessão de tratamento, quinta sessão de tratamento e última sessão de tratamento
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Avaliação de Competências e Adesão de Supervisão, 2019 (ESSA-19)
Prazo: Na primeira sessão, primeira sessão de tratamento, quinta sessão de tratamento e última sessão de tratamento
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O ESSA-19 é um sistema de codificação comportamental para avaliar as competências dos supervisores e a adesão à supervisão do MI.
O ESSA foi desenvolvido para ser usado como uma ferramenta de feedback estruturado para supervisores de IM e como medida de integridade de supervisão em ensaios clínicos.
O manual foi desenvolvido na unidade 2019.
O instrumento é relativamente novo e passou apenas por avaliações psicométricas preliminares.
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Na primeira sessão, primeira sessão de tratamento, quinta sessão de tratamento e última sessão de tratamento
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Avaliação de supervisão
Prazo: No meio do período estudantil (semana 10 de 20)
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Um conjunto de 10 perguntas desenvolvido em unidade com foco em como os alunos percebem o supervisor e o ambiente de supervisão, por exemplo, em relação ao feedback, treinamento de habilidades e atividade.
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No meio do período estudantil (semana 10 de 20)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Beckman, PhD, Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet and Region Stockholm
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-03668-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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