Vliv intraradikulární kryoterapie na pooperační bolest a úroveň mediátorů zánětu
10. prosince 2024 aktualizováno: Maram Obeid, Ain Shams University
Vliv intraradikulární kryoterapie na pooperační bolest a úroveň mediátorů zánětu u pacientů se symptomatickou apikální parodontitidou
Cílem této klinické studie je zhodnotit efekt použití techniky intraradikulární kryoterapie ve formě irigace studeným chlornanem sodným
Hlavní otázky k zodpovězení jsou:
- Liší se pooperační bolest mezi těmito dvěma skupinami?
- Liší se hladina zánětlivých mediátorů (látka P) mezi těmito dvěma skupinami?
Přehled studie
Detailní popis
- Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin (1 & 2) Skupina 1: kontrolní skupina (n=25) Bude použito pravidelné ošetření kořenových kanálků běžným irigantem. Skupina 2: skupina kryoterapie (n=25) Intraradikulární kryoterapie bude provedena, kde:
- Normální ošetření kořenových kanálků bude prováděno zavlažováním pomocí chlornanu sodného chlazeného na 4°C kontinuálně během našeho mechanického vybavení. Poté se provede závěrečné proplachování studeným fyziologickým roztokem 4°C po dobu 5 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti, u kterých bude diagnostikována symptomatická apikální parodontitida 3. Jednokořenové premoláry (radiograficky a klinicky hodnocené) 4. Lékařsky volní pacienti. 5. Zuby se zralým vrcholem 6. Zuby bez resorpce kořenů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinou pulpální diagnózou.
- Lékařsky ohrožení pacienti.
- Březí samice.
- Pacienti užívající analgetika nebo protizánětlivé léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Provádí se konvenční ošetření kořenových kanálků a zavlažování se provádí 2,5% chlornanem sodným o pokojové teplotě
|
|
|
Experimentální: Kryoterapeutická skupina
Ošetření kořenového kanálku se provádí a výplach se provádí chlazeným chlornanem sodným (2-4°C) po celou dobu návštěv a závěrečné proplachování 2-4°C studeným fyziologickým roztokem po dobu 5 minut.
|
Chlazení zavlažování
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Final Flush
Provede se ošetření kořenového kanálku a výplach se provede chlornanem sodným při pokojové teplotě po celou dobu návštěv, poté se použije závěrečné proplachování studeným fyziologickým roztokem o teplotě 2-4 °C po dobu 5 minut.
|
Chlazení zavlažování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň pooperační bolesti
Časové okno: po 6 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách
|
V dotazníku na vizuální analogové škále (VAS) pacienti uvedou svou úroveň bolesti 0° znamená žádnou bolest a 100° stupeň znamená nesnesitelnou bolest
|
po 6 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina látky P
Časové okno: Po přístupové dutině, po dokončení mechanické násilnosti, před uzávěrou (po 3 dnech)
|
Vzorek apikální tekutiny bude odebrán pomocí sterilizovaného, středně velkého papírového hrotu (Diadent Korea, Soul, Korea) bude vložen do periapikální oblasti a ponechán na místě po dobu 30 sekund a vzorek bude umístěn do 1,5ml zkumavky Eppendorf obsahující 100 _1 Tris-HCl pufru, pH 7,5, s 0,15 M NaCl a 1 mM CaCl2; zkumavky se umístí na třepačku při pokojové teplotě na 3 hodiny a poté se skladují při -70 °C
|
Po přístupové dutině, po dokončení mechanické násilnosti, před uzávěrou (po 3 dnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maram F Obeid, Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20720
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
2025
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .