근내 냉동치료가 수술 후 통증과 염증매개체 수준에 미치는 영향
2024년 3월 26일 업데이트: Maram Obeid, Ain Shams University
증상이 있는 치근단 치주염 환자의 수술 후 통증 및 염증 매개체 수준에 대한 근내 냉동요법의 효과
본 임상시험의 목적은 차가운 차아염소산나트륨을 이용한 세척 형태의 근내 냉동요법 기술을 사용하는 효과를 평가하는 것입니다.
답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 후 통증은 두 그룹 사이에 다른가요?
- 두 그룹 간에 염증 매개체(물질 P)의 수준이 다른가요?
연구 개요
상세 설명
- 환자는 무작위로 두 그룹(1 및 2)으로 나뉩니다. 그룹 1: 대조군(n=25) 정기적인 세척제를 사용한 정기적인 근관 치료가 사용됩니다. 그룹 2: 냉동요법 그룹(n=25) 다음과 같은 경우에 근내 냉동요법이 수행됩니다.
- 일반적인 근관치료는 기계식 기구를 사용하는 동안 지속적으로 4°C로 냉각된 차아염소산나트륨을 사용하여 세척하는 방식으로 이루어집니다. 그런 다음 4°C의 차가운 식염수를 사용하여 5분간 최종 세척을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reem M Sharaf, Bachelor
- 전화번호: 01069990341
- 이메일: reem.m.sharaf@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tariq Yehia, Assoc. Prof.
- 전화번호: 01005115858
- 이메일: tariqyehia@dent.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University
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연락하다:
- Mary Medhat, Professor
- 전화번호: 01222892635
- 이메일: ethicscommitteefdasurec@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1. 증상이 있는 치근단 치주염으로 진단될 환자 3. 단근 소구치(방사선학적 및 임상적으로 평가됨) 4. 의학적으로 무료인 환자. 5. 성숙한 근단을 가진 치아 6. 치근 흡수가 없는 치아.
제외 기준:
- 기타 치수 진단을 받은 환자.
- 의학적으로 손상된 환자.
- 임신한 여성.
- 진통제 또는 항염증제를 복용하고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
기존의 근관치료를 하고 상온의 2.5% 차아염소산나트륨으로 세척을 합니다.
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실험적: 크라이오테라피 그룹
근관 치료가 완료되고 방문 내내 냉각된 차아염소산나트륨(2~4°C)으로 세척이 이루어지며 최종 세척은 2~4°C의 차가운 식염수로 5분간 사용됩니다.
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관개 냉각
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활성 비교기: 최종 플러시 그룹
근관 치료가 완료되고 방문 내내 실온에서 차아염소산나트륨으로 관개된 후 2~4°C의 차가운 식염수로 최종 세척이 5분간 사용됩니다.
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관개 냉각
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 정도
기간: 6시간 후, 24시간 후, 48시간 후, 72시간 후
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VAS(Visual Analogue Scale) 설문지에서 환자는 통증 수준을 보고합니다. 0°는 통증이 없음을 나타내고 100°는 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
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6시간 후, 24시간 후, 48시간 후, 72시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 P의 수준
기간: 충치 접근 후, 기계적 천공 완료 후, 폐쇄 전(3일 후)
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근단액 샘플은 멸균된 중간 크기의 종이 포인트(Diadent Korea, 서울, 한국)를 사용하여 채취합니다. 근단 부위에 삽입하고 30초 동안 그대로 둔 다음 샘플을 100ml가 들어 있는 1.5mL Eppendorf 튜브에 넣습니다. _L의 Tris-HCl 완충액(pH 7.5, 0.15M NaCl 및 1mM CaCl2 포함); 튜브를 실온에서 3시간 동안 진탕기에 놓은 후 -70°C에서 보관합니다.
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충치 접근 후, 기계적 천공 완료 후, 폐쇄 전(3일 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코