L'effet de la cryothérapie intraradiculaire sur la douleur postopératoire et le niveau de médiateurs inflammatoires
10 décembre 2024 mis à jour par: Maram Obeid, Ain Shams University
L'effet de la cryothérapie intraradiculaire sur la douleur postopératoire et le niveau de médiateurs inflammatoires chez les patients atteints de parodontite apicale symptomatique
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de l'utilisation d'une technique de cryothérapie intra-radiculaire sous forme d'irrigation avec de l'hypochlorite de sodium froid
Les principales questions auxquelles il faut répondre sont :
- La douleur postopératoire est-elle différente entre les deux groupes ?
- Le niveau de médiateurs inflammatoires (substance P) est-il différent entre les deux groupes ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les patients seront répartis au hasard en deux groupes (1 et 2) Groupe 1 : groupe témoin (n = 25) Un traitement canalaire régulier avec un irrigant régulier sera utilisé. Groupe 2 : groupe cryothérapie (n=25) La cryothérapie intraradiculaire sera réalisée où :
- Le traitement canalaire normal sera effectué avec une irrigation à l'aide d'hypochlorite de sodium refroidi à 4°C en continu pendant notre instrumentation mécanique. Ensuite, un rinçage final sera effectué avec une solution saline froide à 4°C pendant 5 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
1. Patients chez lesquels une parodontite apicale symptomatique sera diagnostiquée 3. Prémolaires à racine unique (évaluées radiographiquement et cliniquement) 4. Patients médicalement libres. 5. Dents avec apex mature. 6. Dents sans résorption radiculaire.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un autre diagnostic pulpaire.
- Patients médicalement compromis.
- Femelles enceintes.
- Patients prenant des analgésiques ou des anti-inflammatoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un traitement canalaire conventionnel est effectué et l'irrigation sera effectuée avec 2,5 % d'hypochlorite de sodium à température ambiante.
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Expérimental: Groupe de cryothérapie
Le traitement du canal radiculaire est effectué et l'irrigation est effectuée avec de l'hypochlorite de sodium refroidi (2-4°C) tout au long des visites et le rinçage final avec une solution saline froide à 2-4°C sera utilisé pendant 5 minutes.
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Refroidissement de l'irrigation
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Comparateur actif: Groupe Chasse finale
Le traitement du canal radiculaire est effectué et l'irrigation est effectuée avec de l'hypochlorite de sodium à température ambiante tout au long des visites, puis le rinçage final avec une solution saline froide à 2-4°C sera utilisé pendant 5 minutes.
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Refroidissement de l'irrigation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur postopératoire
Délai: après 6 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures
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Sur le questionnaire de l'échelle visuelle analogique (EVA), les patients indiqueront leur niveau de douleur. 0° fait référence à l'absence de douleur et le degré 100° fait référence à une douleur insupportable.
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après 6 heures, 24 heures, 48 heures, 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de substance P
Délai: Après la cavité d'accès, après avoir terminé la perpétration mécanique, avant l'obturation (après 3 jours)
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Un échantillon de liquide apical sera prélevé à l'aide d'une pointe de papier stérilisée de taille moyenne (Diadent Korea, Séoul, Corée) qui sera insérée dans la zone périapicale et laissée en place pendant 30 secondes et l'échantillon sera placé dans un tube Eppendorf de 1,5 ml contenant 100 _L de tampon Tris-HCl, pH 7,5, avec 0,15 M de NaCl et 1 mM de CaCl2 ; les tubes seront placés sur un shaker à température ambiante pendant 3 heures puis conservés à -70°C
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Après la cavité d'accès, après avoir terminé la perpétration mécanique, avant l'obturation (après 3 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maram F Obeid, Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Première publication (Réel)
30 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20720
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
2025
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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