Влияние внутрирадикулярной криотерапии на послеоперационную боль и уровень медиаторов воспаления
10 декабря 2024 г. обновлено: Maram Obeid, Ain Shams University
Влияние внутрирадикулярной криотерапии на послеоперационную боль и уровень медиаторов воспаления у пациентов с симптоматическим апикальным периодонтитом
Целью данного клинического исследования является оценка эффекта от применения метода внутрикорешковой криотерапии в виде ирригации холодным гипохлоритом натрия.
Основные вопросы, на которые нужно ответить:
- Различается ли послеоперационная боль в двух группах?
- Различается ли уровень медиаторов воспаления (вещества Р) в двух группах?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Пациенты будут случайным образом разделены на две группы (1 и 2). Группа 1: контрольная группа (n=25). Будет использоваться регулярное лечение корневых каналов с использованием регулярного ирригатора. Группа 2: группа криотерапии (n=25). Внутрирадикулярная криотерапия будет проводиться при:
- Обычное лечение корневых каналов будет проводиться с ирригацией гипохлоритом натрия, охлажденным до 4°C, непрерывно во время механической обработки. Затем будет произведена последняя промывка холодным физиологическим раствором при температуре 4°C в течение 5 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты, у которых будет диагностирован симптоматический апикальный периодонтит. 3. Однокорневые премоляры (рентгенологически и клинически оценены). 4. Пациенты, свободные от медицинского вмешательства. 5. Зубы со зрелой верхушкой. 6. Зубы без резорбции корня.
Критерий исключения:
- Пациенты с другим диагнозом пульпы.
- Пациенты с медицинскими нарушениями.
- Беременные самки.
- Пациенты, принимающие анальгетики или противовоспалительные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Проведено традиционное лечение корневых каналов и ирригация 2,5% раствором гипохлорита натрия комнатной температуры.
|
|
|
Экспериментальный: Группа криотерапии
Во время всех посещений проводится обработка корневых каналов и ирригация охлажденным гипохлоритом натрия (2–4°C), а заключительная промывка холодным физиологическим раствором температурой 2–4°C в течение 5 минут.
|
Охлаждение орошения
|
|
Активный компаратор: Группа финального флеша
Во время всех посещений проводится обработка корневых каналов и ирригация гипохлоритом натрия при комнатной температуре, а затем проводится заключительная промывка холодным физиологическим раствором температурой 2–4°C в течение 5 минут.
|
Охлаждение орошения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень послеоперационной боли
Временное ограничение: через 6 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа
|
По опроснику визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) пациенты сообщают об уровне боли: 0° соответствует отсутствию боли, а 100° соответствует невыносимой боли.
|
через 6 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень вещества P
Временное ограничение: После полости доступа, после окончания механической обработки, до обтурации (через 3 дня)
|
Образец апикальной жидкости будет взят с помощью стерилизованного бумажного штифта среднего размера (Diadent Korea, Сеул, Корея), который будет вставлен в периапикальную область и оставлен на месте на 30 секунд, а затем образец будет помещен в пробирку Эппендорфа объемом 1,5 мл, содержащую 100 _л буфера Tris-HCl, pH 7,5, с 0,15 М NaCl и 1 мМ CaCl2; пробирки помещают на шейкер при комнатной температуре на 3 часа, а затем хранят при -70°C.
|
После полости доступа, после окончания механической обработки, до обтурации (через 3 дня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maram F Obeid, Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20720
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
2025 год
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .