Effekten av intraradikulær kryoterapi på postoperativ smerte og nivået av inflammatoriske mediatorer
10. desember 2024 oppdatert av: Maram Obeid, Ain Shams University
Effekten av intraradikulær kryoterapi på postoperativ smerte og nivået av inflammatoriske mediatorer hos pasienter med symptomatisk apikal periodontitt
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av å bruke intraradikulær kryoterapiteknikk i form av vanning med kald natriumhypokloritt
De viktigste spørsmålene å besvare er:
- Er postoperativ smerte forskjellig mellom de to gruppene?
- Er nivået av inflammatoriske mediatorer (substans P) forskjellig mellom de to gruppene?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper (1 & 2) Gruppe 1: kontrollgruppe (n=25) Det vil bli benyttet regelmessig rotbehandling med vanlig irrigasjonsmiddel. Gruppe 2: kryoterapigruppe (n=25) Intraradikulær kryoterapi vil bli utført der:
- Normal rotbehandling vil bli utført med vanning med natriumhypokloritt avkjølt til 4°C kontinuerlig under vår mekaniske instrumentering. Deretter vil en siste spyling gjøres med kald saltvann 4°C i 5 minutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter som skal diagnostiseres med symptomatisk apikal periodontitt 3. Enkelrotede premolarer (radiografisk og klinisk vurdert) 4. Medisinsk frie pasienter. 5. Tenner med moden apex 6. Tenner uten rotresorpsjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med annen pulpadiagnose.
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som tar smertestillende eller betennelsesdempende midler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Konvensjonell rotbehandling utføres og vanning vil gjøres med 2,5 % romtemperatur natriumhypokloritt
|
|
|
Eksperimentell: Kryoterapigruppe
Rotkanalbehandling utføres og vanning utføres med avkjølt natriumhypokloritt (2-4°C) gjennom besøkene og siste spyling med 2-4°C kald saltvann vil bli brukt i 5 minutter.
|
Avkjøling av vanning
|
|
Aktiv komparator: Final Flush gruppe
Rotkanalbehandling utføres og vanning utføres med natriumhypokloritt ved romtemperatur gjennom alle besøkene, deretter vil siste spyling med 2-4°C kald saltvann brukes i 5 minutter.
|
Avkjøling av vanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av postoperativ smerte
Tidsramme: etter 6 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
På spørreskjemaet visuell analog skala (VAS) vil pasienter rapportere smertenivået 0° refererer til ingen smerte, og 100° refererer for uutholdelig smerte
|
etter 6 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av stoff P
Tidsramme: Etter tilgang til hulrom, etter fullført mekanisk bearbeiding, før obturering (etter 3 dager)
|
apikale væskeprøve vil bli tatt ved hjelp av sterilisert, mellomstor papirspiss (Diadent Korea, Seoul, Korea) vil bli satt inn i det periapikale området og la stå på plass i 30 sekunder, og prøven vil bli plassert i et 1,5 mL Eppendorf-rør som inneholder 100 _L Tris-HCl-buffer, pH 7,5, med 0,15 M NaCl og 1 mM CaCl2; rørene vil bli plassert på en shaker ved romtemperatur i 3 timer og deretter lagret ved -70°C
|
Etter tilgang til hulrom, etter fullført mekanisk bearbeiding, før obturering (etter 3 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maram F Obeid, Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20720
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
2025
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .