O efeito da crioterapia intrarradicular na dor pós-operatória e no nível de mediadores inflamatórios
10 de dezembro de 2024 atualizado por: Maram Obeid, Ain Shams University
O efeito da crioterapia intrarradicular na dor pós-operatória e no nível de mediadores inflamatórios em pacientes com periodontite apical sintomática
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da utilização da técnica de crioterapia intra-radicular na forma de irrigação com hipoclorito de sódio gelado.
As principais perguntas a serem respondidas são:
- A dor pós-operatória é diferente entre os dois grupos?
- O nível de mediadores inflamatórios (substância P) é diferente entre os dois grupos?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos (1 e 2) Grupo 1: grupo controle (n = 25) Será utilizado tratamento de canal radicular regular com irrigante regular. Grupo 2: grupo crioterapia (n=25) A crioterapia intraradicular será realizada onde:
- O tratamento normal do canal radicular será feito com irrigação com hipoclorito de sódio resfriado a 4°C continuamente durante nossa instrumentação mecânica. Em seguida, será feita uma lavagem final com soro fisiológico frio 4°C por 5 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes que serão diagnosticados com periodontite apical sintomática 3. Pré-molares uniradiculares (avaliados radiograficamente e clinicamente) 4. Pacientes clinicamente livres. 5. Dentes com ápice maduro. 6. Dentes sem reabsorção radicular.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outros diagnósticos pulpares.
- Pacientes clinicamente comprometidos.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes em uso de analgésicos ou antiinflamatórios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O tratamento de canal radicular convencional é feito e a irrigação será feita com hipoclorito de sódio a 2,5% em temperatura ambiente
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Experimental: Grupo de Crioterapia
O tratamento do canal radicular é feito e a irrigação é feita com hipoclorito de sódio resfriado (2-4°C) durante as visitas e a lavagem final com solução salina fria de 2-4°C será usada por 5 minutos.
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Resfriamento de irrigação
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Comparador Ativo: Grupo de descarga final
O tratamento do canal radicular é feito e a irrigação é feita com hipoclorito de sódio em temperatura ambiente durante as visitas e, em seguida, será usada lavagem final com solução salina fria de 2 a 4 ° C por 5 minutos.
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Resfriamento de irrigação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor pós-operatória
Prazo: após 6 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas
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No questionário da escala visual analógica (VAS), os pacientes relatarão seu nível de dor. 0° refere-se a nenhuma dor, e o grau 100° refere-se a dor insuportável
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após 6 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de substância P
Prazo: Após a cavidade de acesso, após terminar a perpetração mecânica, antes da obturação (após 3 dias)
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a amostra de fluido apical será coletada usando uma ponta de papel esterilizada de tamanho médio (Diadent Korea, Seul, Coréia) será inserida na área periapical e deixada no lugar por 30 segundos e a amostra será colocada em um tubo Eppendorf de 1,5 mL contendo 100 _L de tampão Tris-HCl, pH 7,5, com NaCl 0,15 M e CaCl2 1 mM; os tubos serão colocados em shaker em temperatura ambiente por 3 horas e depois armazenados a -70°C
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Após a cavidade de acesso, após terminar a perpetração mecânica, antes da obturação (após 3 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maram F Obeid, Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20720
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
2025
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .