Effekten af intraradikulær kryoterapi på postoperativ smerte og niveauet af inflammatoriske mediatorer
10. december 2024 opdateret af: Maram Obeid, Ain Shams University
Effekten af intraradikulær kryoterapi på postoperativ smerte og niveauet af inflammatoriske mediatorer hos patienter med symptomatisk apikal parodontitis
Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af at bruge intraradikulær kryoterapiteknik i form af skylning med kold natriumhypochlorit
De vigtigste spørgsmål at besvare er:
- Er postoperativ smerte forskellig mellem de to grupper?
- Er niveauet af inflammatoriske mediatorer (stof P) forskelligt mellem de to grupper?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper (1 & 2) Gruppe 1: kontrolgruppe (n=25) Der vil blive anvendt regelmæssig rodbehandling med almindelig skyllemiddel. Gruppe 2: kryoterapigruppe (n=25) Intraradikulær kryoterapi vil blive udført hvor:
- Normal rodbehandling vil blive udført med kunstvanding med natriumhypochlorit afkølet til 4°C kontinuerligt under vores mekaniske instrumentering. Derefter udføres en sidste skylning med kold saltvand 4°C i 5 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter, der vil blive diagnosticeret med symptomatisk apikal parodontitis 3. Enkeltrodede præmolarer (radiografisk og klinisk vurderet) 4. Medicinsk frie patienter. 5. Tænder med moden top 6. Tænder uden rodresorption.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden pulpadiagnose.
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Drægtige hunner.
- Patienter, der tager analgetika eller antiinflammatoriske lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Konventionel rodbehandling udføres, og vanding udføres med 2,5 % stuetemperatur natriumhypochlorit
|
|
|
Eksperimentel: Kryoterapi gruppe
Rodbehandling udføres, og vanding udføres med afkølet natriumhypochlorit (2-4°C) gennem hele besøgene, og den sidste skylning med 2-4°C kold saltvand vil blive brugt i 5 minutter.
|
Køling af kunstvanding
|
|
Aktiv komparator: Final Flush gruppe
Rodbehandling udføres, og vanding udføres med natriumhypochlorit ved stuetemperatur gennem hele besøgene, hvorefter den sidste skylning med 2-4°C kold saltvand vil blive brugt i 5 minutter.
|
Køling af kunstvanding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af postoperativ smerte
Tidsramme: efter 6 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
På visuel analog skala (VAS) spørgeskema vil patienter rapportere deres smerteniveau 0° refererer til ingen smerte, og 100° graden refererer til uudholdelig smerte
|
efter 6 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af stof P
Tidsramme: Efter adgangshulrum, efter afslutning af mekanisk bekæmpelse, før obturation (efter 3 dage)
|
apikale væskeprøve vil blive taget ved hjælp af steriliseret, mellemstor papirspids (Diadent Korea, Seoul, Korea) vil blive indsat i det periapikale område og efterlades på plads i 30 sekunder, og prøven vil blive placeret i et 1,5 ml Eppendorf-rør indeholdende 100 _L Tris-HCl-buffer, pH 7,5, med 0,15 M NaCl og 1 mM CaCl2; rørene placeres på en ryster ved stuetemperatur i 3 timer og opbevares derefter ved -70°C
|
Efter adgangshulrum, efter afslutning af mekanisk bekæmpelse, før obturation (efter 3 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maram F Obeid, Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20720
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
2025
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .