Intraradikulaarisen kryoterapian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja tulehduksen välittäjien tasoon
tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Maram Obeid, Ain Shams University
Intraradikulaarisen kryoterapian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja tulehduksen välittäjien määrään potilailla, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraradikulaarisen kryoterapiatekniikan vaikutusta huuhtelun muodossa kylmällä natriumhypokloriitilla.
Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
- Onko leikkauksen jälkeinen kipu erilainen näiden kahden ryhmän välillä?
- Onko tulehdusvälittäjien (aine P) taso erilainen näiden kahden ryhmän välillä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (1 & 2). Ryhmä 1: kontrolliryhmä (n=25) Käytetään säännöllistä juurihoitoa tavallisella huuhteluaineella. Ryhmä 2: kryoterapiaryhmä (n=25) Intraradikulaarinen kryoterapia suoritetaan, jossa:
- Normaali juurihoito suoritetaan kastelemalla natriumhypokloriittia, joka on jäähdytetty 4°C:een jatkuvasti mekaanisen instrumentoinnin aikana. Sitten suoritetaan lopullinen huuhtelu kylmällä 4°C suolaliuoksella 5 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joilla diagnosoidaan oireinen apikaalinen parodontiitti 3. Yksijuuriset esihammasta (radiografisesti ja kliinisesti arvioitu) 4. Lääketieteellisesti vapaat potilaat. 5. Hampaat kypsällä kärjellä 6. Hampaat ilman juuren resorptiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu pulpadiagnoosi.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Perinteinen juurihoito tehdään ja kastelu tehdään 2,5 % huoneenlämpöisellä natriumhypokloriitilla
|
|
|
Kokeellinen: Kryoterapiaryhmä
Juurihoito tehdään ja kastelu tehdään jäähdytetyllä natriumhypokloriitilla (2-4°C) käyntien ajan ja lopullinen huuhtelu 2-4°C kylmällä suolaliuoksella käytetään 5 minuutin ajan.
|
Kastelun jäähdytys
|
|
Active Comparator: Final Flush -ryhmä
Juurihoito tehdään ja kastelu tehdään natriumhypokloriitilla huoneenlämmössä koko käyntien ajan, sitten käytetään lopullista huuhtelua 2-4°C kylmällä suolaliuoksella 5 minuutin ajan.
|
Kastelun jäähdytys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun taso
Aikaikkuna: 6 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin kuluttua
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomakkeessa potilaat ilmoittavat kiputasonsa 0° tarkoittaa ei kipua ja 100° tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
6 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineen taso P
Aikaikkuna: Pääsyontelon jälkeen, mekaanisen käsittelyn jälkeen, ennen tukkeutumista (3 päivän kuluttua)
|
apikaalinen nestenäyte otetaan steriloidulla, keskikokoisella paperikärkellä (Diadent Korea, Soul, Korea), joka asetetaan periapikaaliselle alueelle ja jätetään paikalleen 30 sekunniksi ja näyte laitetaan 1,5 ml:n Eppendorf-putkeen, joka sisältää 100 _L Tris-HCl-puskuria, pH 7,5, 0,15 M NaCl:lla ja 1 mM CaCl2:lla; putket asetetaan ravistelijalle huoneenlämpötilaan 3 tunniksi ja säilytetään sitten -70 °C:ssa
|
Pääsyontelon jälkeen, mekaanisen käsittelyn jälkeen, ennen tukkeutumista (3 päivän kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maram F Obeid, Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20720
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
2025
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .