Die Wirkung der intraradikulären Kryotherapie auf postoperative Schmerzen und die Menge an Entzündungsmediatoren
26. März 2024 aktualisiert von: Maram Obeid, Ain Shams University
Die Wirkung der intraradikulären Kryotherapie auf postoperative Schmerzen und die Menge an Entzündungsmediatoren bei Patienten mit symptomatischer apikaler Parodontitis
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung der intraradikulären Kryotherapietechnik in Form einer Spülung mit kaltem Natriumhypochlorit zu bewerten
Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:
- Unterscheiden sich die postoperativen Schmerzen zwischen den beiden Gruppen?
- Unterscheidet sich der Gehalt an Entzündungsmediatoren (Substanz P) zwischen den beiden Gruppen?
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen (1 und 2) eingeteilt. Gruppe 1: Kontrollgruppe (n=25) Es wird eine regelmäßige Wurzelkanalbehandlung mit regelmäßiger Spülung durchgeführt. Gruppe 2: Kryotherapiegruppe (n=25) Intraradikuläre Kryotherapie wird durchgeführt, wenn:
- Die normale Wurzelkanalbehandlung erfolgt durch kontinuierliche Spülung mit auf 4 °C gekühltem Natriumhypochlorit während unserer mechanischen Instrumentierung. Anschließend erfolgt eine abschließende Spülung mit kalter Kochsalzlösung bei 4 °C für 5 Minuten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Reem M Sharaf, Bachelor
- Telefonnummer: 01069990341
- E-Mail: reem.m.sharaf@outlook.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tariq Yehia, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 01005115858
- E-Mail: tariqyehia@dent.asu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Ain Shams University
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Kontakt:
- Mary Medhat, Professor
- Telefonnummer: 01222892635
- E-Mail: ethicscommitteefdasurec@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten, bei denen eine symptomatische apikale Parodontitis diagnostiziert wird 3. Einwurzelige Prämolaren (röntgenologisch und klinisch beurteilt) 4. Medizinisch freie Patienten. 5. Zähne mit reifer Spitze. 6. Zähne ohne Wurzelresorption.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Pulpadiagnosen.
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Schwangere Weibchen.
- Patienten, die Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird eine konventionelle Wurzelkanalbehandlung durchgeführt und die Spülung erfolgt mit 2,5 %igem Natriumhypochlorit bei Raumtemperatur
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Experimental: Kryotherapie-Gruppe
Während der gesamten Besuche wird eine Wurzelkanalbehandlung durchgeführt und die Spülung mit gekühltem Natriumhypochlorit (2–4 °C) durchgeführt. Die abschließende Spülung erfolgt 5 Minuten lang mit 2–4 °C kalter Kochsalzlösung.
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Kühlung der Bewässerung
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Aktiver Komparator: Final Flush-Gruppe
Während der Besuche wird eine Wurzelkanalbehandlung durchgeführt und die Spülung erfolgt mit Natriumhypochlorit bei Raumtemperatur. Anschließend wird 5 Minuten lang eine abschließende Spülung mit 2–4 °C kalter Kochsalzlösung durchgeführt.
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Kühlung der Bewässerung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: nach 6 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden
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Auf dem Fragebogen zur visuellen Analogskala (VAS) geben die Patienten ihr Schmerzniveau an. 0° steht für keine Schmerzen und 100° für unerträgliche Schmerzen
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nach 6 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehalt der Substanz P
Zeitfenster: Nach der Zugangskavität, nach Abschluss der mechanischen Eingriffe, vor der Obturation (nach 3 Tagen)
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Eine apikale Flüssigkeitsprobe wird mit einer sterilisierten, mittelgroßen Papierspitze (Diadent Korea, Seoul, Korea) entnommen, in den periapikalen Bereich eingeführt und 30 Sekunden lang dort belassen, und die Probe wird in ein 1,5-ml-Eppendorf-Röhrchen mit 100 gegeben _L Tris-HCl-Puffer, pH 7,5, mit 0,15 M NaCl und 1 mM CaCl2; Die Röhrchen werden 3 Stunden lang bei Raumtemperatur auf einen Schüttler gestellt und dann bei -70 °C gelagert
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Nach der Zugangskavität, nach Abschluss der mechanischen Eingriffe, vor der Obturation (nach 3 Tagen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20720
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
2025
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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