術後疼痛および炎症メディエーターのレベルに対する根管内凍結療法の効果
2024年3月26日 更新者：Maram Obeid、Ain Shams University
症候性根尖性歯周炎患者の術後疼痛および炎症メディエーターレベルに対する根管内凍結療法の効果
この臨床試験の目的は、冷たい次亜塩素酸ナトリウムによる灌注の形で根管内凍結療法技術を使用する効果を評価することです。
答えるべき主な質問は次のとおりです。
- 術後の痛みは 2 つのグループで異なりますか?
- 炎症性メディエーター (サブスタンス P) のレベルは 2 つのグループ間で異なりますか?
調査の概要
詳細な説明
- 患者はランダムに 2 つのグループ (1 と 2) に分けられます。 グループ 1: 対照グループ (n=25) 定期的な洗浄剤を使用した定期的な根管治療が使用されます。 グループ 2: 凍結療法グループ (n=25) 以下の場合に根管内凍結療法が実行されます。
- 通常の根管治療は、機械器具を使用している間、継続的に4℃に冷却された次亜塩素酸ナトリウムを使用した洗浄によって行われます。 次に、最後のフラッシュを 4°C の冷生理食塩水で 5 分間行います。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Reem M Sharaf, Bachelor
- 電話番号：01069990341
- メール：reem.m.sharaf@outlook.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tariq Yehia, Assoc. Prof.
- 電話番号：01005115858
- メール：tariqyehia@dent.asu.edu.eg
研究場所
-
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- Mary Medhat, Professor
- 電話番号：01222892635
- メール：ethicscommitteefdasurec@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
1. 症候性の根尖性歯周炎と診断される患者 3. 単根小臼歯（X線撮影および臨床的に評価された） 4. 医学的治療を受けていない患者。 5. 成熟した根尖を持つ歯 6. 歯根吸収のない歯。
除外基準:
- 他の歯髄診断を受けた患者。
- 医学的に危険な状態にある患者。
- 妊娠中の女性。
- 鎮痛薬または抗炎症薬を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
従来の根管治療が行われ、洗浄は室温の 2.5% 次亜塩素酸ナトリウムで行われます。
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実験的：凍結療法グループ
根管治療が行われ、訪問中ずっと冷却次亜塩素酸ナトリウム（2～4℃）で洗浄が行われ、最後に2～4℃の冷生理食塩水で5分間洗い流されます。
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灌漑の冷却
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アクティブコンパレータ：ファイナルフラッシュグループ
根管治療が行われ、来院中は室温で次亜塩素酸ナトリウムによる洗浄が行われ、最後に 2 ～ 4°C の冷生理食塩水で 5 分間洗浄されます。
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灌漑の冷却
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みのレベル
時間枠：6時間後、24時間後、48時間後、72時間後
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ビジュアルアナログスケール（VAS）アンケートで、患者は痛みのレベルを報告します。0°は痛みがないことを指し、100°は耐えられない痛みを指します。
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6時間後、24時間後、48時間後、72時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質 P のレベル
時間枠：アクセスキャビティ後、機械的穿刺終了後、閉塞前（3 日後）
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滅菌済みの中型ペーパーポイント (Diadent Korea、ソウル、韓国) を使用して、心尖部流体サンプルを採取します。 心尖部周囲領域に挿入して 30 秒間そのままにし、サンプルを 100 ml の入った 1.5 mL エッペンドルフ チューブに入れます。 ０．１５Ｍ ＮａＣｌおよび１ｍＭ ＣａＣｌ２を含む、ｐＨ７．５のトリス−ＨＣｌ緩衝液＿Ｌ；チューブは室温で 3 時間シェーカーに置かれ、その後 -70°C で保管されます。
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アクセスキャビティ後、機械的穿刺終了後、閉塞前（3 日後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Maram F Obeid, Professor、Faculty of Dentistry Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月18日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。